Spectranetics Quick-Cross Select 518-085 Mode D'emploi page 29

1. DESCRIZIONE
2. INDICAZIONI PER L'USO
3. CONTROINDICAZIONI
4. AVVERTENZE
5. PRECAUZIONI
6. EVENTI AVVERSI
7. DOTAZIONE E USO
8. COMPATIBILITÀ
9. IMPOSTAZIONE DELLA PROCEDURA E ISTRUZIONI PER L'USO
10. GARANZIA LIMITATA DEL PRODUTTORE
11. SIMBOLI NON STANDARD
1. DESCRIZIONE
I cateteri di supporto Spectranetics Quick‑Cross Select sono cateteri intravascolari. Tali cateteri sono disponibili in diverse lunghezze e configurazioni di punta. Tutti i modelli sono
provvisti di 3 marker radiopachi distanziati in modo uniforme lungo l'asse distale, in modo da agevolare la valutazione della geometria del sistema vascolare. Il marker radiopaco
distale è posizionato entro 3 mm dalla punta distale del catetere. Un luer femmina standard è posizionato sull'estremità prossimale di ciascun modello. Il catetere è ricoperto da
un rivestimento idrofilo lubrificato.
2. INDICAZIONI PER L'USO
I cateteri di supporto Quick‑Cross Select servono per guidare e supportare un filo guida durante l'accesso alla vascolarizzazione, coronarica e periferica consentire scambi di filo e
fornire un condotto per la somministrazione di soluzioni saline o agenti di contrasto diagnostici.
3. CONTROINDICAZIONI
Nessuna nota.
4. AVVERTENZE
Massima pressione di infusione: 300 psi per cateteri da 0,014 poll. e 0,018 poll. e 500 psi per cateteri da 0,035 poll.
•
Il catetere è monouso. Non risterilizzare e/o riutilizzare.
•
• L'utilizzo del catetere è riservato ai medici qualificati per l'esecuzione di interventi percutanei vascolari.
5. PRECAUZIONI
• NON risterilizzare o riutilizzare questo dispositivo: tali processi possono compromettere le prestazioni del dispositivo o aumentare il rischio di contaminazione crociata
a causa del ritrattamento inadeguato. Il riutilizzo di questo dispositivo monouso può causare gravi lesioni o la morte del paziente e invalida le garanzie del produttore.
• Conservare in un luogo fresco e asciutto. Evitare l'esposizione alla luce solare diretta e temperature elevate (superiori a 55 °C o 131 °F).
• Non utilizzare in caso di danni al dispositivo o alla confezione.
• Utilizzare il catetere prima della data di scadenza specificata sulla confezione.
6. EVENTI AVVERSI
La cateterizzazione vascolare e/o l'intervento vascolare possono dare luogo a complicazioni incluso, a titolo informativo ma non esaustivo:
• Dissezione, perforazione, rottura o totale occlusione vascolare
• Infezione
• Ematomi
• Angina instabile
• Embolia
• Ipo/ipertensione
• Infarto miocardico acuto
• Aritmie, incluso fibrillazioni ventricolari
• Morte
7. DOTAZIONE E USO
I cateteri di supporto Spectranetics Quick‑Cross Selectvengono forniti in confezione STERILE. I dispositivi sono ideati e progettati ESCLUSIVAMENTE PER ESSERE UTILIZZATI
UNA SOLA VOLTA e non devono essere risterilizzati e/o riutilizzati.
7.1 Sterilizzazione
• Le condizioni sterili del prodotto vengono garantite solo se la confezione non è aperta o danneggiata. Prima dell'uso, ispezionare visualmente la confezione sterile per
verificare l'integrità dei sigilli. Non utilizzare il catetere se la confezione è stata danneggiata. Non utilizzare il catetere se la "Data di scadenza" indicata sulla confezione
è trascorsa.
7.2 Ispezione prima dell'uso
• Prima dell'uso, esaminare attentamente l'intera apparecchiatura da usare, per rilevare la presenza di eventuali difetti. Non utilizzare l'apparecchiatura se danneggiata.
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Catetere di Supporto
Sommario
Istruzioni per l'uso
Italian / Italiano
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