Spectranetics Quick-Cross Select 518-085 Mode D'emploi page 51

1. DESCRIPCIÓN
2. INDICACIONES DE USO
3. CONTRAINDICACIONES
4. ADVERTENCIAS
5. PRECAUCIONES
6. EFECTOS ADVERSOS
7. PRESENTACIÓN
8. COMPATIBILIDAD
9. PREPARACIÓN PARA EL PROCEDIMIENTO E INSTRUCCIONES DE USO
10. GARANTÍA LIMITADA DEL FABRICANTE
11. SÍMBOLOS ESPECIALES
1. DESCRIPCIÓN
Los catéteres de apoyo Quick-Cross Select de Spectranetics son catéteres intravasculares. Están disponibles en varias longitudes y configuraciones de punta. Todos los modelos
cuentan con 3 marcadores radiopacos separados entre sí por espacios iguales a lo largo del eje distal para facilitar la estimación de la geometría dentro del sistema vascular.
El marcador radiopaco distal está situado a no más de 3 mm de la punta del catéter distal. En el extremo proximal de cada modelo se encuentra una conexión tipo Luer hembra
estándar. El catéter tiene un revestimiento hidrófilo lubricante.
2. INDICACIONES DE USO
Los catéteres de apoyo Quick-Cross Select están concebidos para dirigir y apoyar un alambre guía durante el acceso a la vasculatura coronaria o periférica, permitir el intercambio
de alambres guía y proporcionar un conducto para el suministro de soluciones salinas o agentes de contraste para diagnóstico.
3. CONTRAINDICACIONES
No se conocen.
4. ADVERTENCIAS
• Presión de infusión máxima: 300 psi para catéteres de 0.014 pulg. y 0.018 pulg. y 500 psi para catéteres de 0.035 pulg.
El catéter está diseñado y concebido para utilizarse una sola vez. No lo vuelva a esterilizar ni lo reutilice.
•
• El catéter sólo debe ser utilizado por médicos cualificados para realizar intervenciones vasculares percutáneas.
•
5. PRECAUCIONES
• NO vuelva a esterilizar este dispositivo ni lo reutilice, ya que estas acciones pueden alterar su desempeño o aumentar el riesgo de contaminación cruzada a causa de un
reprocesamiento inadecuado. La reutilización de este dispositivo de un solo uso podría ocasionar lesiones graves o la muerte del paciente y anula las garantías del fabricante.
• Guárdelo en un lugar seco y fresco. Protéjalo de la luz solar directa y de temperaturas altas (superiores a 55°C o 131°F).
• No utilice el dispositivo o el empaque si está dañado.
• Utilice el catéter antes de la fecha de caducidad que se indica en el empaque.
6. EFECTOS ADVERSOS
El cateterismo vascular y/o la intervención vascular pueden provocar las siguientes complicaciones, entre otras:
• Disección, perforación, ruptura u oclusión total de vasos.
• Infección.
• Hematoma.
• Angina inestable.
• Embolia.
• Hipotensión/hipertensión.
• Infarto agudo de miocardio.
• Arritmia, incluida la fibrilación ventricular.
• Muerte.
7. PRESENTACIÓN
Los catéteres de apoyo Quick-Cross Select de Spectranetics se suministran ESTÉRILES. Los dispositivos están indicados y diseñados para UN SOLO USO y no deben volverse
a esterilizar ni reutilizarse.
7.1 Esterilización
• La esterilidad del producto está garantizada únicamente si el empaque no se ha abierto ni está dañado. Antes de utilizarlo, examine visualmente el empaque estéril para
asegurarse de que los sellos estén intactos. No utilice el catéter si se ha alterado la integridad del empaque. No utilice el catéter si la fecha de caducidad que se encuentra
en la etiqueta del empaque ha vencido.
7.2 Inspección antes al uso
• Antes de utilizarlo, examine cuidadosamente todo el equipo que se va a utilizar a fin de detectar defectos. No utilice un equipo si está dañado.
P010263-03 03MAR20 (2020-03-03)
Catéter de apoyo
Índice
Instrucciones de uso
Spanish / Español
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