Optimum Medical optilube 1160 Mode D'emploi page 9

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PRT INSTRUÇÕES DE USO
REF. DO PRODUTO/CONTEÚDO
1160 Seringa Pré-Cheia de 6 ml OptiLube Active
1161 Seringa Pré-Cheia de 11 ml OptiLube Active
Este é um folheto informativo do produto OptiLube Active para o usuário.
O OptiLube Active foi prescrito para você por um profissional de saúde. Não compartilhe
com ninguém.
Leia todo o folheto de informações do produto antes de usar e guarde-o para sua
informação.
Caso tenha dúvidas sobre como usar este produto, ou se ele é adequado para você,
procure orientação médica.
DESCRIÇÃO DO PRODUTO
OptiLube Active (com lidocaína e clorexidina) é uma seringa pré-cheia estéril de uso
único com gel hidrossolúvel disponível em seringas de 6 ml e de 11 ml.
COMPONENTES
100 g de OptiLube Active contêm:
Princípios ativos
• 0,05 g de gluconato de clorexidina; • 2 g de cloridrato de lidocaína.
Outros componentes
• Água purificada; • Propilenoglicol; • Hidroxietilcelulose;
• Hidroxibenzoato de metila; • Hidroxibenzoato de propila.
USO PREVISTO
O OptiLube Active é um dispositivo médico que ajuda a prevenir a ocorrência de traumas
no paciente durante os procedimentos de cateterização ou outros procedimentos uretrais
por meio da lubrificação efetiva. Além disso, o OptiLube Active contém as seguintes
substâncias medicinais auxiliares: antisséptico (clorexidina) e anestésico local (lidocaí-
na) para ajudar a reduzir o risco de infecção e a dor do paciente.
INDICAÇÃO DE USO
O OptiLube Active é projetado para lubrificar a uretra antes da inserção de um cateter
uretral e outros dispositivos médicos urológicos, incluindo o cistoscópio.
CONTRAINDICAÇÕES
O OptiLube Active não deve ser usado em pacientes:
• Com alergias conhecidas ou hipersensibilidade a qualquer um de seus componentes.
• Que já tenham apresentado uma reação à lidocaína ou à clorexidina.
• Que tenham lesões ou sangramento nas mucosas, devido ao risco de absorção sistêmica
da lidocaína e da clorexidina.
Não use em crianças abaixo dos 2 anos de idade.
Não use para injeções intravenosas (IV) ou intramusculares (IM).
Não use por via oral. Se engolido, procure orientação médica.
Não use nos olhos. Caso entre em contato com os olhos, procure orientação médica.
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AVISOS E PRECAUÇÕES
O OptiLube Active só deve ser utilizado sob a supervisão de profissionais de saúde, de
acordo com as diretrizes, políticas e procedimentos locais.
O OptiLube Active não é adequado se o paciente:
• Tiver lesões ou sangramento na uretra.
Deve-se tomar cuidado ao usar o gel em pacientes que:
• Tenham problemas no coração ou estejam tomando medicamento para tratar arritmia
cardíaca;
• Tenham problemas hepáticos;
• Sejam epiléticos.
O OptiLube Active não deve ser usado simultaneamente com outros dispositivos
médicos ou medicamentos contendo lidocaína ou outro anestésico local.
Os pacientes podem sentir uma leve ardência quando da aplicação do gel, mas
geralmente, ela cessa assim que o anestésico começa a fazer efeito. Oriente os pacientes
a relatarem qualquer reação ao gel.
Mantenha fora do alcance de crianças.
Certifique-se que OptiLube Active seja adequado para o uso pretendido e compatível
com outros dispositivos médicos a serem usados juntamente com ele.
Este é um dispositivo de uso único. A reutilização deste dispositivo pode resultar em
contaminação cruzada/infecção no paciente.
A reesterilização, reprocessamento, limpeza e desinfecção também podem comprometer
as características do produto, resultando em trauma ou infecção do paciente.
O OptiLube Active não contém látex.
GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO
Só use durante a gravidez e o aleitamento sob prescrição médica.
Sempre pergunte se a paciente está grávida antes de usar o gel.
EFEITOS SOBRE A CAPACIDADE DE DIRIGIR
E OPERAR MAQUINÁRIOS PESADOS
A capacidade de dirigir e operar maquinários pesados pode ser levemente prejudicada
após o uso do gel lubrificante com lidocaína. Caso afetada, os pacientes devem ser
aconselhados a não dirigir ou operar maquinários pesados.
INTERAÇÕES DAS SUBSTÂNCIAS MEDICINAIS
E AS SUBSTÂNCIAS ABSORVIDAS
Dependendo da absorção da lidocaína, essas interações podem ser observadas quando
são usados os seguintes medicamentos:
Propranolol: redução na depuração plasmática da lidocaína;
Cimetidina: redução na depuração plasmática da lidocaína;
Produtos antiarrítmicos: aumento na toxicidade da lidocaína;
Fenitoína ou barbitúricos: redução nos níveis plasmáticos de lidocaína.
As interações especificadas podem ser observadas com o uso de longo prazo e altas
doses repetidas.
Quando administrado conforme as recomendações, não foram relatadas interações
clinicamente significativas.
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