Optimum Medical optilube 1160 Mode D'emploi page 5

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MODE D'EMPLOI
La décision quant à la taille (6 ou 11 ml) de la seringue préremplie de gel lubrifiant
stérile OptiLube Active à utiliser est prise par le professionnel de santé.
Il est recommandé d'utiliser ce produit dans le cadre d'une technique aseptique.
• Nettoyer l' o rifice de l'urètre et la zone environnante avant l'utilisation;
• Décoller uniformément la pellicule de papier et retirer la seringue stérile ;
• Retirez le capuchon de l' e xtrémité de la seringue ;
• Appliquez une goutte de gel sur l' o uverture urétrale pour faciliter l'insertion initiale ;
• Insérez l' e mbout dans l' o uverture urétrale et appuyez lentement sur le piston de la
seringue pour libérer la quantité nécessaire d'OptiLube Active.
REMARQUE : OptiLube Active doit être appliqué sur l'urètre, et non directement sur le
dispositif ;
• Les caractéristiques lubrifiantes du gel commencent à faire effet au moment de
l'application. L' e ffet anesthésiant nécessite 3 à 5 minutes.
Ne pas utiliser si l' e mballage est endommagé ou s'il a été ouvert par inadvertance avant
l'utilisation.
STÉRILISATION
OptiLube Active est fourni stérile.
Stérilisé par rayonnement gamma après le processus d' e mballage.
Ne pas restériliser.
STOCKAGE ET MANIPULATION
Les graduations sur la seringue servent à l' o rientation de l'utilisateur. Elles n' o nt pas de
fonction de mesure.
Conserver entre 5 et 30 °C (41 à 86 °F) jusqu'à la date de péremption.
Conserver au sec et à l'abri de la lumière directe du soleil.
Les paquets non ouverts ont une durée de conservation de 3 ans. Ne pas utiliser après la
date d' e xpiration.
ÉLIMINATION
OptiLube Active doit être éliminé conformément aux politiques et procédures locales,
y compris tout liquide restant dans la seringue.
GEBRAUCHSANWEISUNG
DEU
PRODUKTBEZEICHNUNG/INHALTSSTOFFE
1160 OptiLube Active 6 ml Fertigspritze
1161 OptiLube Active 11 ml Fertigspritze
Dies ist eine Packungsbeilage für Anwender von OptiLube Active.
OptiLube Active wurde Ihnen von einer medizinischen Fachkraft verschrieben. Geben
Sie es nicht an andere Personen weiter.
Lesen Sie sich die gesamte Packungsbeilage vor der Anwendung durch und bewahren Sie
sie zu Ihrer späteren Information auf.
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Wenn Sie sich nicht sicher sind, wie Sie dieses Produkt verwenden sollen oder ob es für
Sie geeignet ist, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
PRODUKTBESCHREIBUNG
OptiLube Active (mit Lidocain und Chlorhexidin) ist eine sterile Fertigspritze mit einem
wasserlöslichen Gel, erhältlich in Spritzengrößen von 6 und 11 ml.
INHALTSSTOFFE
100 g OptiLube Active enthalten:
Aktive Inhaltsstoffe
• 0,05 g Chlorhexidin-Gluconat; • 2 g Lidocainhydrochlorid.
Andere Inhaltsstoffe
• Gereinigtes Wasser; • Propylenglykol; • Hydroxyethyl-Zellulose;
• Methyl-Hydroxybenzoat; • Propyl-Hydroxybenzoat.
VORGESEHENER VERWENDUNGSZWECK
OptiLube Active ist ein Medizinprodukt, das dabei helfen kann, durch die Gewährleis-
tung einer wirksamen Lubrikation Traumata beim Patienten zu verhindern, die ansons-
ten während eines Katheterisierungsverfahrens oder anderen urethralen Applikationen
entstehen könnten. Zusätzlich enthält OptiLube Active die folgenden medizinischen
Hilfsstoffe: Ein Antiseptikum (Chlorhexidin) und ein Lokalanästhetikum (Lidocain), um
das Infektionsrisiko und das Schmerzniveau für den Patienten zu verringern.
ANWENDUNGSGEBIETE
OptiLube Active wurde entwickelt, um die Harnröhre vor dem Einführen eines Harn-
röhrenkatheters sowie anderer urologischer Medizinprodukte wie etwa Zystoskope
gleitfähig zu machen.
GEGENANZEIGEN
OptiLube Active darf nicht bei folgenden Patienten angewendet werden:
• Patienten mit einer bekannten Allergie oder Überempfindlichkeit gegen einen der
Inhaltsstoffe.
• Patienten, die jemals zuvor negative Reaktionen auf Lidocain oder Chlorhexidin
gezeigt haben.
• Patienten mit geschädigten oder blutenden Schleimhäuten, aufgrund des Risikos einer
systemischen Resorption von Lidocain und Chlorhexidin.
Nicht bei Kindern unter 2 Jahren anwenden.
Nicht für intravenöse (IV) oder intramuskuläre (IM) Injektionen zu verwenden.
Nicht oral anzuwenden. Bei Verschlucken bitte umgehend ärztlichen Rat einholen.
Nicht in die Augen gelangen lassen. Bei Kontakt mit den Augen bitte sofort ärztlichen
Rat einholen.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
OptiLube Active darf nur unter der Aufsicht von medizinischem Fachpersonal und
in Übereinstimmung mit den örtlichen medizinischen Richtlinien, Vorschriften und
Verfahren verwendet werden.
OptiLube Active ist nicht geeignet, wenn auf einen Patienten Folgendes zutrifft:
• Der Patient weist eine vorgeschädigte oder blutende Harnröhre auf.
Vorsicht ist bei der Anwendung des Gels bei Patienten geboten, die:
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