Optimum Medical optilube 1160 Mode D'emploi page 23

Pantone 5415
Page43
VAROVÁNÍ A BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
OptiLube Active se musí používat pouze pod dohledem odborného zdravotního
pracovníka v souladu s lokálními pokyny, zásadami a postupy.
OptiLube Active není vhodný, pokud má pacient:
• poškozenou nebo krvácející močovou trubici.
Opatrnost je nutná u pacientů, kteří:
• mají problémy se srdcem nebo užívají léky na nepravidelnou srdeční činnost;
• mají problémy s játry;
• jsou epileptici.
OptiLube Active se nesmí používat zároveň s jinými zdravotnickými prostředky nebo
léky s obsahem lidokainu ani s jiným lokálním anestetikem.
Pacienti mohou po použití gelu pociťovat mírné píchání, ale to obvykle odezní, jakmile
začne anestetikum fungovat. Pacientům řekněte, aby nahlásili jakoukoliv reakci na gel.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Ujistěte se, že je OptiLube Active vhodný k zamýšlenému použití a vzájemně se snáší při
použití spolu s dalšími zdravotními prostředky.
Je to prostředek k jednorázovému použití. Opětovné použití může způsobit u pacientů
infekci / křížovou kontaminaci.
Opětovná sterilizace / sterilizace, opětovné použití, čištění a dezinfekce mohou rovněž
snížit kvalitu výrobku a následně vést u pacientů k poškození nebo infekci.
OptiLube Active neobsahuje latex.
TĚHOTENSTVÍ A LAKTACE
Během těhotenství a kojení používejte pouze podle pokynů lékaře.
Před použitím gelu se pacientky vždy zeptejte, zda není těhotná.
ÚČINKY NA SCHOPNOST ŘÍZENÍ A POUŽÍVÁNÍ STROJŮ
Po použití lubrikačního gelu s lidokainem může být mírně ovlivněna schopnost řízení
a používání strojů. V tom případě musí být pacientům doporučeno, aby neřídili ani
nepoužívali stroje.
VZÁJEMNÁ PŮSOBENÍ ZDRAVOTNÍCH LÁTEK A LÁTEK,
KTERÉ SE ABSORBUJÍ
V závislosti na absorpci lidokainu se mohou projevit následující vzájemná působení při
použití s následujícími léky:
Propranolol: snížení odstraňování lidokainu z plazmy;
Cimetidin: snížení odstraňování lidokainu z plazmy;
Antiarytmické výrobky: zvýšení toxicity lidokainu;
Fenytoin nebo barbituráty: snížení úrovní lidokainu v plazmě.
Specifikovaná vzájemná působení lze spatřit při dlouhodobém používání a opakovaných
vysokých dávkách.
Při podávání podle doporučení nebyly hlášeny žádná klinicky významná působení.
NEŽÁDOUCÍ VEDLEJŠÍ ÚČINKY
OptiLube Active může stejně jako jakýkoliv jiný lék způsobit u některých lidí vedlejší
účinky. Vedlejší účinky tohoto výrobku musí být zdokumentovány v záznamech pacientů.
Ve vzácných případech se mohou objevit reakce lokální přecitlivělosti, např. zarudnutí,
1160-1161-A0140-V1.0.indd 45-46 1160-1161-A0140-V1.0.indd 45-46
Pantone 5415
Page44
píchání, puchýřky, svědění a/nebo systémové reakce na lidokain a/nebo chlorhexidin.
Existuje také riziko vážných reakcí, včetně poklesu krevního tlaku, závratí, žaludeční
nevolnosti, dušnosti, bradykardie, křečí a anafylaktického šoku. V tom případě přestaňte
OptiLube Active používat a obraťte na svého odborného pracovníka ve zdravotnictví.
Jakákoliv vážná nehoda nebo selhání, které mohou mít vliv na bezpečnost OptiLube
Active, se musí ohlásit výrobci a příslušnému úřednímu orgánu členského státu, ve
kterém uživatel a/nebo pacient bydlí.
DÁVKOVÁNÍ
Doporučené dávkování:
U DOSPĚLÝCH: max. 800 mg lidokainu během období 24 hodin (3 injekční stříkačky po
11 ml) (x 6 injekčních stříkaček po 6 ml),
U DĚTÍ (ve věku 2 až 15 let): max. 0,3 ml gelu/kg tělesné hmotnosti ( 6 mg lidokainu/
kg) je doporučená dávka na proceduru. V období 24 hodiny by neměly být podány více
než čtyři dávky.
U dětí do 2 let by se gel s lidokainem neměl používat.
PŘEDÁVKOVÁNÍ
Nadměrné dávkování nebo krátké intervaly mezi dávkami mohou způsobit vysoké
úrovně v plazmě nebo vážné nepříznivé účinky.
OptiLube Active se nesmí používat zároveň s jinými zdravotnickými prostředky ani léky s
obsahem lokálního anestetika.
V případě nadměrné absorpce lidokainu do krevního toku mohou symptomy zahrnovat
účinky na centrální nervovou soustavu a kardiovaskulární reakce.
V případě nadměrného používání nebo používání, které nebylo v souladu s těmito
pokyny, vyhledejte prosím radu lékaře.
JAK POUŽÍVAT
O tom, jaká velikost (6 ml, nebo 11 ml) předplněné injekční stříkačky se sterilním lubri-
kačním gelem OptiLube Active se má použít, rozhodne odborný zdravotnický pracovník.
Tento výrobek se doporučuje používat jako součást aseptické techniky. • Před použitím
očistěte otvor močové trubice a okolní oblast;
• Rovnoměrně odlepte papírovou podložku a vyjměte sterilní stříkačku;
• Sejměte víčko z konce stříkačky;
• Naneste kapku gelu na otvor močové trubice, abyste usnadnili počáteční zavedení;
• Vložte trysku do otvoru močové trubice a pomalu stiskněte píst injekční stříkačky,
abyste uvolnili potřebné množství OptiLube Active.
POZNÁMKA: OptiLube Active by se měl aplikovat na močovou trubici, nikoliv přímo na
zařízení;
• Lubrikační vlastnosti gelu začínají působit v době aplikace. Nástup anestetického efektu
trvá 3–5 minut.
Nepoužívejte, pokud je obal před použitím poškozen nebo neúmyslně otevřen.
STERILIZACE
OptiLube Active se dodává sterilizovaný.
Sterilizace proběhla gama zářením po procesu zabalení.
Neprovádějte opětovnou sterilizaci.
6/25/2021 3:21:41 PM 6/25/2021 3:21:41 PM