Optimum Medical optilube 1160 Mode D'emploi page 10

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EFEITOS COLATERAIS INDESEJÁVEIS
Como qualquer medicamento, o OptiLube Active pode causar efeitos colaterais em
algumas pessoas. Os efeitos colaterais deste produto devem ser documentados nos
registros do paciente.
Em casos raros, podem ocorrer reações de hipersensibilidade local, tais como vermelhi-
dão, ardência, formação de bolhas ou coceira e/ou reações sistêmicas à lidocaína e/ou
à clorexidina. Também existe um risco de reações severas incluindo queda na pressão
arterial, tontura, náuseas, falta de ar, bradicardia, convulsões e choque anafilático. Caso
isso ocorra, pare de usar o OptiLube Active e consulte um profissional de saúde.
Qualquer disfunção ou incidente sério que possa afetar a segurança do OptiLube Active
deve ser relatado para o fabricante e para as autoridades competentes do local no qual o
usuário e/ou paciente se encontram.
DOSAGEM
Recomendações de dosagem:
PARA ADULTOS: máx. de 800 mg de lidocaína durante um período de 24 horas (x 3
seringas de 11 ml) (x 6 seringas de 6 ml),
PARA CRIANÇAS (entre 2 e 15 anos): máx. de 0,3 ml gel/kg de peso corporal ( 6 mg de
lidocaína/kg) é recomendado por procedimento e não mais que quatro doses devem ser
administradas em 24 horas.
Em crianças menores de 2 anos, o gel lubrificante com lidocaína não deve ser utilizado.
SUPERDOSAGEM
A dose excessiva ou intervalos curtos entre as doses podem resultar em altos níveis
plasmáticos e em efeitos adversos sérios.
O OptiLube Active não deve ser usado simultaneamente com nenhum outro dispositivo
médico ou medicamentos contendo um agente anestésico local.
Caso ocorra uma absorção excessiva da lidocaína pela corrente sanguínea, os sintomas
podem incluir efeitos sobre o sistema nervoso central e reações cardiovasculares.
Caso ocorra uso excessivo ou uso que desrespeite essas diretrizes, procure orientação
médica.
COMO USAR
A decisão quanto ao tamanho (6 ml ou 11 ml) da seringa pré-cheia de gel lubrificante
estéril OptiLube Active a ser usado deve ser tomada pelo profissional de saúde. Reco-
menda-se que esse produto seja usado como parte de uma técnica asséptica.
• Limpe o orifício de entrada da uretra e a área circundante antes do uso;
• Destaque e tracione completamente o revestimento de papel e remova a seringa estéril;
• Remova a tampa da extremidade da seringa;
• Aplique uma gota do gel no orifício de entrada da uretra, para facilitar a inserção inicial;
• Introduza o bico no orifício de entrada da uretra e pressione o êmbolo da seringa
lentamente, para liberar a quantidade necessária de OptiLube Active.
NOTA: o OptiLube Active deve ser aplicado na uretra, e não diretamente no dispositivo;
• As características lubrificantes do gel começam a fazer efeito no momento da aplicação.
O início do efeito anestésico ocorre em 3-5 minutos.
Não use caso a embalagem esteja danificada ou tenha sido aberta involuntariamente
antes do uso.
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ESTERILIZAÇÃO
OptiLube Active é fornecido estéril.
Esterilizado com radiação gama após o processo de embalagem.
Não reesterilize.
ARMAZENAMENTO E MANUSEIO
A escala numérica na seringa serve apenas para orientação do usuário. Ela não tem
função medidora.
Armazenar entre 5 e 30 °C (41 e 86 °F) dentro do prazo de validade.
Mantenha seco e ao abrigo da luz solar direta.
As embalagens abertas têm uma vida útil de 3 anos. Não use após o prazo de validade.
DESCARTE
O OptiLube Active deve ser descartado de acordo com as políticas e procedimentos
locais, incluindo qualquer fluido remanescente na seringa.
ITA ISTRUZIONI PER L'USO
RIFERIMENTI/COMPONENTI PRODOTTO
1160 OptiLube Active siringa preriempita da 6 ml
1161 OptiLube Active siringa preriempita da 11 ml
Il presente è il foglietto illustrativo destinato all'utente relativo al prodotto OptiLube
Active.
OptiLube Active viene prescritto al paziente da un professionista sanitario e non bisogna
condividerlo con nessun altro.
Leggere completamente il foglietto illustrativo prima dell'uso e conservarlo per
successive consultazioni.
In caso di incertezze sulla modalità di utilizzo di questo prodotto o sulla sua idoneità alla
situazione, si prega di consultare un medico.
DESCRIZIONE DEL PRODOTTO
OptiLube Active (con lidocaina e clorexidina) è una siringa sterile monouso preriempita
con gel solubile in acqua, disponibile nei formati da 6 ml e da 11 ml.
INGREDIENTI
100 g di OptiLube Active contengono:
Ingredienti attivi
• 0,05 g di clorexidina gluconato, • 2 g di lidocaina cloridrato
Altri ingredienti
• acqua depurata, • glicole di propilene, • idrossietilcellulosa
• metilidrossibenzoato, • propilidrossibenzoato
DESTINAZIONE D'USO
OptiLube Active è un dispositivo medico che contribuisce a prevenire i traumi causati
al paziente durante le procedure di cateterizzazione o altre procedure uretrali mediante
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