Optimum Medical optilube 1160 Mode D'emploi page 7

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HINWEIS: OptiLube Active sollte auf die Harnröhre aufgetragen werden, nicht direkt
auf das Gerät;
• Die Gleiteigenschaften des Gels beginnen zum Zeitpunkt der Anwendung zu wirken.
Das Einsetzen der anästhetischen Wirkung dauert 3 bis 5 Minuten.
Nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt ist oder sie bereits vor der Anwen-
dung versehentlich geöffnet wurde.
STERILISIERUNG
OptiLube Active wird steril geliefert.
Das Produkt wurde nach dem Verpackungsprozess mit Gammastrahlen sterilisiert.
Nicht erneut sterilisieren.
LAGERUNG UND HANDHABUNG
Die Skala auf der Spritze dient nur als Orientierungshilfe für den Anwender. Sie hat keine
Messfunktion.
Bis zum Verfallsdatum bei Temperaturen von +5 bis +30 °C (41 bis 86 °F) lagern.
Trocken und vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt aufbewahren.
Ungeöffnete Packungen weisen eine Haltbarkeit von 3 Jahren auf. Nach dem Ablauf des
Verfallsdatums ist das Produkt nicht mehr zu verwenden.
ENTSORGUNG
OptiLube Active muss entsprechend den örtlich geltenden Richtlinien und Verfahren
entsorgt werden, einschließlich der in der Spritze verbliebenen Flüssigkeit.
ESP INSTRUCCIONES DE USO
REF. DEL PRODUCTO/CONTENIDO
1160 OptiLube Active Jeringa Precargada de 6 ml
1161 OptiLube Active Jeringa Precargada de 11 ml
Este es el prospecto con la información del producto OptiLube Active para el usuario.
OptiLube Active debe ser recetada por un profesional de la salud. No la comparta con
nadie.
Lea la información del producto antes de usarlo y guarde el prospecto para consultarlo
cuando sea necesario.
Si no está seguro de cómo debe usar este producto o si es adecuado para usted, por favor,
consulte con su médico.
DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO
OptiLube Active (con Lidocaína y Clorhexidina) es una jeringa estéril precargada, de un
solo uso, con jalea soluble en agua, disponible en jeringas de 6 ml y 11 ml.
COMPOSICIÓN
100 g de OptiLube Active contienen:
Componentes activos
• 0,05 g de gluconato de clorhexidina; • 2 g de clorhidrato de lidocaína.
Otros componentes
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• Agua purificada; • Propilenglicol; • Hidroxietilcelulosa;
• Hidroxibenzoato de metilo; • Hidroxibenzoato de propilo.
USO PREVISTO
OptiLube Active es un dispositivo médico que ayuda a evitar los traumas causados al
paciente durante los procedimientos de cateterismo u otros procedimientos uretrales
mediante una lubricación eficaz. Además, OptiLube Active contiene las siguientes sus-
tancias medicinales auxiliares: antiséptico (clorhexidina) y anestésico local (lidocaína)
para ayudar a reducir el riesgo de infección y el dolor del paciente.
INDICACIONES DE USO
OptiLube Active está diseñado para lubricar la uretra antes de la inserción de una sonda
uretral y otros dispositivos médicos urológicos, incluidos los cistoscopios.
CONTRAINDICACIONES
OptiLube Active no se debe utilizar en pacientes:
• Con alergias conocidas o hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.
• Que hayan tenido alguna vez una reacción a la lidocaína o la clorhexidina.
• Que tengan las membranas mucosas dañadas o sangrantes debido al riesgo de
absorción sistémica de la lidocaína y la clorhexidina.
No usar en niños menores de 2 años.
No usar en inyecciones intravenosas (IV) o intramusculares (IM).
No usar oralmente. En caso de ingestión, consulte a su médico.
No utilizar en los ojos. Si entra en contacto con los ojos, acuda al médico.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
OptiLube Active solo debe utilizarse bajo la supervisión de profesionales de la salud de
acuerdo con las directrices, políticas y procedimientos locales.
OptiLube Active no es adecuado si el paciente:
• Tiene la uretra dañada o sangrando.
Se debe tener cuidado al usar el producto en pacientes que:
• Tienen problemas cardíacos o toman medicamentos para tratar arritmias;
• Tienen problemas en el hígado;
• Son epilépticos.
OptiLube Active no debe usarse junto a otros instrumentos médicos o medicamentos
que contengan lidocaína u otro anestésico local.
Los pacientes pueden experimentar un ligero escozor cuando se aplica el producto, pero
normalmente esta sensación desaparece cuando la anestesia empieza a actuar. Debe
informarse de cualquier reacción que el producto provoque en un paciente.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Asegúrese de que el uso de OptiLube Active es adecuado para el paciente y compatible
con otros instrumentos médicos que se usen junto con él.
Es un instrumento de un solo uso. La reutilización de la jeringa puede provocar una
infección o contaminación cruzada al paciente.
La reesterilización, el reprocesamiento, la limpieza y la desinfección también pueden
comprometer las características del producto, provocando traumatismos o infecciones
al paciente.
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