Optimum Medical optilube 1160 Mode D'emploi page 28

Pantone 5415
Page53
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
„OptiLube Active" gali būti vartojamas tik prižiūrint sveikatos apsaugos specialistui,
kaip numatoma vietos gairėse, teisės aktuose ir procedūriniuose dokumentuose.
„OptiLube Active" netinka, jei pacientui:
• Yra pažeista ar kraujuojanti šlaplė.
Želė naudoti atsargiai reikėtų pacientams, kurie:
• Turi širdies problemų arba vartoja vaistus nereguliariam širdies ritmui gydyti;
• Turi kepenų problemų;
• Serga epilepsija.
„OptiLube Active" negalima naudoti kartu su kitomis medicinos priemonėmis ar
vaistais, kurių sudėtyje yra lidokaino ar kitų vietinių anestetikų.
Užtepus želė, pacientui gali šiek tiek perštėti, tačiau pradėjus veikti anestetikui, perštėji-
mas paprastai nustoja. Paraginkite pacientus pranešti apie bet kokią reakciją į želė.
Saugoti nuo vaikų.
Įsitikinkite, kad „OptiLube Active" yra vartojamas pagal paskirtį ir suderinamas su
kitomis kartu naudojamomis medicinos priemonėmis.
Tai yra vienkartinė priemonė. Pakartotinis šios priemonės naudojimas gali sukelti pacien-
tui infekciją / kryžminę taršą.
Pakartotinis sterilizavimas, perdirbimas, valymas ir dezinfekavimas taip pat gali pakenkti
produkto savybėms ir sukelti pacientui traumą ar infekciją.
„OptiLube Active" nėra latekso.
NĖŠTUMAS IR ŽINDYMAS
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu naudoti galima tik gydytojui nurodžius.
Prieš pradėdami naudoti želė, visada paklauskite pacientės, ar ji nėra nėščia.
POVEIKIS GEBĖJIMUI VAIRUOTI IR
NAUDOTI MAŠININIUS ĮRENGINIUS
Panaudojus lubrikuojančią želę su lidokainu, gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus
gali šiek tiek sutrikti. Jei pacientui naudojama ši priemonė, jis neturėtų vairuoti automo-
bilio ar naudoti mašininių įrenginių.
VAISTINIŲ MEDŽIAGŲ IR ABSORBUOJAMŲ MEDŽIAGŲ SĄVEIKA
Priklausomai nuo lidokaino absorbcijos, vartojant šiuos vaistus, galima pastebėti šias
sąveikas:
Propranololis: lidokaino plazmos klirenso sumažėjimas;
Cimetidinas: lidokaino plazmos klirenso sumažėjimas;
Antiaritminiai produktai: lidokaino toksiškumo padidėjimas;
fenitoinas arba barbitūratai: lidokaino koncentracijos plazmoje sumažėjimas.
Nurodytą sąveiką galima pastebėti vartojant ilgai ir kartojant dideles dozes.
Vartojant pagal rekomendacijas kliniškai reikšmingos sąveikos nėra.
NEPAGEIDAUJAMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Kaip ir kiti vaistai, „OptiLube Active" kai kuriems žmonėms gali sukelti šalutinį poveikį.
Šalutinis šio produkto poveikis turi būti užfiksuotas pacientų registruose.
Retais atvejais gali pasireikšti vietinės padidėjusio jautrumo reakcijos, tokios kaip
paraudimas, perštėjimas, pūslių susidarymas ar niežėjimas ir (arba) sisteminės reakcijos
1160-1161-A0140-V1.0.indd 55-56 1160-1161-A0140-V1.0.indd 55-56
Pantone 5415
Page54
į lidokainą ir (arba) chlorheksidiną. Taip pat yra sunkių reakcijų, įskaitant kraujospūdžio
kritimą, galvos svaigimą, pykinimą, dusulį, bradikardiją, traukulius ir anafilaksinį šoką,
rizika. Tokiu atveju nustokite naudoti „OptiLube Active" ir pasitarkite su savo sveikatos
priežiūros specialistu.
Apie visus rimtus įvykius ar nepageidaujamas reakcijas, kurios gali turėti įtakos saugiam
„OptiLube Active" vartojimui, reikia pranešti gamintojui ir valstybės narės, kurioje
gyvena vartotojas ir (arba) pacientas, kompetentingai institucijai.
DOZAVIMAS
Rekomendacijos dėl dozavimo:
SUAUGUSIESIEMS: daugiausia 800 mg lidokaino per 24 valandas (x 3 švirkštai 11 ml)
(x 6 švirkštai 6 ml),
VAIKAMS (nuo 2 iki 15 metų): daugiausia 0,3 ml gelio / kg pagal kūno svorį
( 6 mg lidokaino / kg) rekomenduojama vienu kartu ir per 24 valandas galima naudoti
ne daugiau nei keturias dozes.
Jaunesniems nei 2 metų vaikams lubrikuojančio gelio su lidokainu naudoti negalima.
PERDOZAVIMAS
Per didelė dozė arba nedideli intervalai tarp dozių gali sukelti didelį plazmos lygį ir rimtą
šalutinį poveikį.
„OptiLube Active" negalima naudoti kartu su bet kokiomis kitomis medicinos prie-
monėmis ar vaistais, kuriuose yra vietinių anestetikų.
Esant pernelyg didelei lidokaino absorbcijai į kraują, simptomai gali būti centrinės nervų
sistemos ir širdies ir kraujagyslių sistemos reakcijos.
Jei vartojate per daug arba nesinaudojate šiomis rekomendacijomis, kreipkitės į
gydytoją.
KAIP NAUDOTI
Sprendimą, kokio dydžio (6 ml ar 11 ml) sterilų „OptiLube Active" lubrikuojančia
želė užpildytą švirkštą naudoti, priima sveikatos priežiūros specialistas. Šį produktą
rekomenduojama naudoti kaip aseptikos metodą. • Prieš naudojimą išvalykite šlaplės
angą ir ją supančią sritį;
• Tolygiai nulupkite popieriaus pagrindą ir nuimkite sterilų švirkštą;
• Nuimkite dangtelį nuo švirkšto galo;
• Užlašinkite lašą želės į šlaplės angą, kad būtų lengviau ją įkišti;
• Įkiškite purkštuką į šlaplės angą ir lėtai paspauskite švirkšto stūmoklį, kad išsiskirtų
reikiamas kiekis „OptiLube Active".
PASTABA: „OptiLube Active" reikia tepti ant šlaplės, o ne tiesiai ant prietaiso;
• Žėlė lubrikacinės ypatybės pradeda veikti tepimo metu. Anestezijos poveikis pasireiškia
3-5 minutes.
Nenaudokite, jei pakuotė prieš naudojimą buvo pažeista arba netyčia atidaryta.
STERILIZAVIMAS
„OptiLube Active" tiekiamas sterilus.
Po pakavimo sterilizuota gama spinduliuote.
Pakartotinai nesterilizuoti.
6/25/2021 3:21:42 PM 6/25/2021 3:21:42 PM