Optimum Medical optilube 1160 Mode D'emploi page 16

Pantone 5415
Page29
DNK BRUGSANVISNING
PRODUKTREFERENCE/INDHOLD
1160 OptiLube Active 6 ml fyldt injektionssprøjte
1161 OptiLube Active 11 ml fyldt injektionssprøjte
Dette er en indlægsseddel for OptiLube Active med produktoplysninger til brugeren.
Din læge har ordineret OptiLube Active til dig. Del ikke produktet med andre.
Læs hele indlægssedlen inden brug, og opbevar den til orientering.
Hvis du ikke er sikker på, hvordan du anvender produktet, eller om det er egnet til dig,
skal du søge lægehjælp.
PRODUKTBESKRIVELSE
OptiLube Active (med Lidokain og chlorhexidin) er en steril, fyldt injektionssprøjte til
engangsbrug med vandopløselig gel, der fås i 6 ml og 11 ml sprøjter.
INGREDIENSER
100 g OptiLube Active indeholder:
Aktive ingredienser
• 0,05 g chlorhexidingluconat; • 2 g Lidokainhydrochlorid.
Andre ingredienser
• Renset vand; • Propylenglycol; • Hydroxyethylcellulose;
• Methylhydroxybenzoat; • Propylhydroxybenzoat.
TILSIGTET ANVENDELSE
OptiLube Active er et medicinsk udstyr, der hjælper med at forhindre, at patienten får
traumer under kateteriseringsprocedurer eller andre urethrale procedurer ved effektiv
smøring. Derudover indeholder OptiLube Active følgende hjælpestoffer: antiseptisk
middel (chlorhexidin) og lokalbedøvelse (Lidokain) for at hjælpe med at reducere
patientens risiko for smerter og infektion.
INDIKATIONER FOR ANVENDELSE
OptiLube Active er designet til at smøre urethra inden indsættelse af urethralt kateter
og andet urologisk udstyr herunder cystoskoper.
KONTRAINDIKATIONER
OptiLube Active må ikke bruges til patienter:
• Med kendte allergier eller overfølsomhed over for nogen af indholdsstofferne.
• Der nogensinde har reageret på Lidokain eller chlorhexidin.
• Som har beskadigede eller blødende slimhinder på grund af risikoen for systemisk
absorption af Lidokain og chlorhexidin.
Må ikke anvendes til børn under 2 år.
Må ikke anvendes til intravenøse (IV) eller intramuskulære (IM) injektioner.
Må ikke anvendes oralt. Søg lægehjælp, hvis produktet sluges.
Må ikke anvendes i øjnene. Søg lægehjælp, hvis produktet kommer i kontakt med
øjnene.
ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER
OptiLube Active må kun bruges under supervision af sundhedspersonale i overensstem-
1160-1161-A0140-V1.0.indd 31-32 1160-1161-A0140-V1.0.indd 31-32
Pantone 5415
Page30
melse med lokale retningslinjer, politikker og procedurer.
OptiLube Active kan ikke anvendes, hvis en patient:
• Har beskadiget eller blødende urethra.
Der bør udvises forsigtighed, når gelen anvendes til patienter, som:
• Har hjerteproblemer eller får medicin til behandling af uregelmæssig hjerterytme;
• Har leverproblemer;
• Har epilepsi.
OptiLube Active må ikke anvendes samtidig med andet medicinsk udstyr og medicin,
der indeholder Lidokain eller anden lokalbedøvelse.
Patienter kan opleve svage stikkende fornemmelser, når gelen påføres, men dette
stopper normal, når bedøvelsen begynder at virke. Husk at opfordre patienterne til at
rapportere enhver reaktion på gelen.
Opbevares utilgængeligt for børn.
Vær sikker på, at OptiLube Active er egnet til den tilsigtede anvendelse og kompatibel
med andet medicinsk udstyr, produktet bruges sammen med.
Produktet er til engangsanvendelse. Genbrug af enheden kan medføre infektion/kryds-
kontaminering af patienter.
Gensterilisering, genbehandling, rengøring og desinfektion kan også kompromittere
produktets karakteristik, hvilket kan resultere i trauma eller infektion for patienten.
OptiLube Active indeholder ikke latex.
GRAVIDITET OG AMNING
Må kun bruges under graviditet og amning under lægevejledning.
Spørg altid patienten, om hun er gravid, inden gelen anvendes.
EFFEKTER PÅ EVNEN TIL AT KØRE OG BETJENE MASKINER
Evnen til at køre og betjene maskiner kan være let forringet ved brug af smøregelen
med Lidokain. Hvis patienten er påvirket, bør denne rådes til ikke at køre eller betjene
maskiner.
INTERAKTIONER MED MEDICINSKE STOFFER
OG STOFFER, DER ABSORBERES
Afhængigt af absorptionen af Lidokain kan man opleve disse interaktioner, når
produktet anvendes sammen med følgende medicin:
Propranolol: Reduktion af Lidokains plasmaclearance;
Cimetidin: Reduktion af Lidokains plasmaclearance;
Antiarytmika: Forøgelse af Lidokains toksicitet;
Phenytoin eller barbiturater: Reduktion af Lidokains plasmaniveauer.
Ved langtidsanvendelse og gentagne høje doser kan der ses specificerede interaktioner.
Når produktet administreres som anbefalet, er der ikke rapporteret nogen klinisk
signifikante interaktioner.
UØNSKEDE BIVIRKNINGER
OptiLube Active kan, ligesom enhver anden medicin, forårsage bivirkninger hos visse
personer. Bivirkninger fra dette produkt skal dokumenteres i patientoptegnelser.
I sjældne tilfælde kan der forekomme lokale overfølsomhedsreaktioner, såsom rødme,
stikkende fornemmelser, blæredannelse eller kløen og/eller systemiske reaktioner på
6/25/2021 3:21:41 PM 6/25/2021 3:21:41 PM