Optimum Medical optilube 1160 Mode D'emploi page 25

Pantone 5415
Page47
INTERAKCJE ŚRODKÓW FARMACEUTYCZNYCH
I SUBSTANCJI ZAABSORBOWANYCH
W zależności od absorpcji lidokainy takie interakcje można zanotować w przypadku
poniższych substancji:
Propranolol: Zmniejszenie klirensu lidokainy z osocza;
Cymetydyna: Zmniejszenie klirensu lidokainy z osocza;
Produkty przeciwarytmiczne: Zwiększenie toksyczności lidokainy;
Fenytoina lub barbiturany: Zmniejszenie poziomu lidokainy w osoczu.
Określone interakcje można zaobserwować w przypadku długotrwałego użycia lub
stosowania dużych dawek.
Gdy produkt jest używany zgodnie z przeznaczeniem, nie potwierdzono klinicznie
żadnych znaczących interakcji.
EFEKTY UBOCZNE
Jak każdy lek, OptiLube Active może spowodować efekty uboczne u części pacjentów.
Efekty uboczne tego produktu należy zapisać w dokumentacji pacjenta.
W rzadkich przypadkach może wystąpić lokalna nadwrażliwość taka jak zaczerwie-
nienie, kłucie, pęcherze, swędzenie i/lub ogólnoustrojowe reakcje na lidokainę i/lub
chlorheksydynę. Występuje również ryzyko ciężkich powikłań takich jak spadek ciśnienia
krwi, zawroty głowy, nudności, duszności, bradykardia, konwulsje i szok anafilaktyczny.
W razie ich wystąpienia należy przerwać stosowanie OptiLube Active i zasięgnąć porady
lekarza.
Jakikolwiek poważny incydent bądź nieprawidłowe działanie, które może wpływać
na bezpieczeństwo używania OptiLube Active. należy zgłosić do producenta oraz do
odpowiedniego organu państwa członkowskiego, w którym przebywa użytkownik i/
lub pacjent.
DAWKOWANIE
Zalecenia dotyczące dawkowania:
DOROŚLI: Maks. 800 mg lidokainy w ciągu 24 godzin (3 strzykawki o pojemności 11 ml)
(6 strzykawek o pojemności 6 ml),
DZIECI (od 2 do 15 lat): Zaleca się maks. 0,3 ml żelu/kg masy ciała ( 6 mg lidokainy/kg)
na zabieg i nie należy podawać więcej niż cztery dawki w ciągu 24 godzin.
U dzieci poniżej 2 roku życia nie należy stosować żelu lubrykacyjnego.
PRZEDAWKOWANIE
Zbyt duża dawka lub krótkie przerwy pomiędzy dawkami mogą skutkować wysokim
stężeniem w osoczu i poważnymi efektami ubocznymi.
OptiLube Active nie może być używany jednocześnie z innymi wyrobami lub lekami
zawierającymi środek znieczulający miejscowo.
W przypadku nadmiernej absorpcji lidokainy do krwiobiegu mogą pojawić się sympto-
my związane z centralnym układem nerwowym lub reakcje układu krążenia.
W przypadku nadmiernego użycia bądź użycia niezgodnego z niniejszymi zaleceniami
należy skontaktować się z lekarzem.
JAK STOSOWAĆ
Decyzję o wielkości (6 ml lub 11 ml) sterylnej wstępnie napełnionej strzykawki z żelem
1160-1161-A0140-V1.0.indd 49-50 1160-1161-A0140-V1.0.indd 49-50
Pantone 5415
Page48
lubrykacyjnym OptiLube Active podejmuje lekarz. Zaleca się stosowanie tego produktu
przy zastosowaniu techniki aseptycznej. • Przed użyciem należy oczyścić ujście cewki
moczowej i jej okolice;
• Oderwać równomiernie ochronę papierową z tyłu i wyjąć sterylną strzykawkę;
• Usunąć zabezpieczenie z końca strzykawki;
• Zaaplikować kroplę żelu na ujście cewki moczowej, by ułatwić wstępne wprowadzenie;
• Włożyć końcówkę strzykawki do ujścia cewki moczowej i powoli naciskać na tłok
strzykawki, aby zaaplikować żądaną ilość OptiLube Active.
UWAGA: OptiLube Active należy aplikować do cewki moczowej, a nie bezpośrednio na
urządzenie;
• Właściwości lubrykacyjne żelu zaczynają działać w czasie aplikacji. Efekt uśmierzający
ból pojawia się po 3-5 minutach.
Nie używać, jeśli opakowanie jest uszkodzone lub zostało przypadkowo otwarte przed
użyciem.
STERYLIZACJA
OptiLube Active jest dostarczany sterylny.
Wysterylizowany za pomocą promieniowania gamma po zapakowaniu.
Nie sterylizować ponownie.
PRZECHOWYWANIE I OBSŁUGA
Miarka na strzykawce służy użytkownikowi jako odniesienie. Nie pełni funkcji
pomiarowych.
Przechowywać w temperaturze 5-30°C (41-86°F) do daty ważności.
Trzymać w suchym miejscu z dala od bezpośredniego światła słonecznego.
Okres trwałości nieotwartych opakowań to 3 lata. Nie używać po upływie terminu
ważności.
UTYLIZACJA
Należy zutylizować OptiLube Active zgodnie z lokalnymi przepisami i procedurami,
włączając w to wszelkie pozostałości płynu w strzykawce.
EST KASUTUSJUHIS
TOOTE VIIDE/SISU
1160 OptiLube Active 6 ml eeltäidetud süstal
1161 OptiLube Active 11 ml eeltäidetud süstal
See on kasutaja jaoks mõeldud OptiLube Active toote infoleht.
Toote OptiLube Active on teile välja kirjutanud tervishoiutöötaja. Ärge jagage seda
kellegi teisega.
Enne kasutamist lugege läbi kogu toote infoleht ja jätke endale teadmiseks.
Kui te pole kindel, kuidas seda toodet kasutada või kas see sobib teile, pöörduge palun
arsti poole.
6/25/2021 3:21:41 PM 6/25/2021 3:21:41 PM