Pantone 5415
Page67
ovog proizvoda moraju biti dokumentirane u pacijentovom zdravstvenom kartonu.
U rijetkim slučajevima moguće su lokalne reakcije preosjetljivosti, npr. crvenilo,
peckanje, mjehurići, svrbež i/ili sustavne reakcije na lidokain i/ili klorheksidin. Također
postoji i rizik od ozbiljnih reakcija uključujući pad krvnog tlaka, vrtoglavicu, kratak dah,
bradikardiju, konvulzije te anafilaktički šok. U slučaju pojave bilo čega od navedenog,
prestanite upotrebljavati OptiLube Active i posavjetujte se sa svojim liječnikom.
Bilo kakav ozbiljni incident ili neispravno djelovanje koje bi moglo utjecati na sigurnost
uporabe sredstva OptiLube Active potrebno je prijaviti i proizvođaču i odgovarajućim
ovlaštenim tijelima u državi članici u kojoj se nalaze korisnik i/ili pacijent.
DOZIRANJE
Preporuke za doziranje:
ZA ODRASLE: maks. 800 mg lidokaina tijekom vremenskog razdoblja od 24 sata (x 3
injekcije po 11 ml) (x 6 štrcaljki po 6 ml),
ZA DJECU (između 2 i 15 godina): maks. 0,3 ml gela/kg tjelesne težine ( 6 mg
lidokaina/kg) preporučeno je po postupku i ne smiju se upotrijebiti više od četiri doze u
razdoblju od 24 sata.
Lubrikantni gel s lidokainom ne smije se koristiti kod djece mlađe od 2 godine.
PREDOZIRANJE
Prekomjerna doza ili prekratki intervali upotrebe mogu dovesti do visokih razina sredstva
u plazmi te ozbiljnih negativnih posljedica.
OptiLube Active ne smije se istovremeno upotrebljavati u kombinaciji s drugim medicin-
skim uređajima ili lijekovima koji sadrže lokalne anestetike.
U slučaju pretjerane apsorpcije lidokaina u krvotok, simptomi mogu uključivati učinke
na središnji živčani sustav i kardiovaskularne reakcije.
U slučaju pretjerane upotrebe ili upotrebe koja nije u skladu s ovim smjernicama, molimo
posavjetujte se s liječnikom.
KAKO UPOTREBLJAVATI
Odluku o tome koju ćete veličinu (6 ml ili 11 ml) OptiLube Active sterilnog lubrikantnog
gela u prethodno napunjenoj injekciji koristiti treba donijeti stručni zdravstveni djelatnik.
Proizvod se preporučuje upotrebljavati kao dio aseptične tehnike.
• Prije uporabe očistite otvor uretre i okolno područje;
• Polako uklonite papirnatu pozadinu i izvadite sterilnu injekciju;
• Uklonite zatvarač s vrha injekcije;
• Nanesite kap gela na otvor uretre kako biste olakšali početno umetanje injekcije;
• Umetnite vrh injekcije u otvor uretre i polako pritisnite klip injekcije kako biste otpustili
potrebnu količinu sredstva OptiLube Active.
NAPOMENA: OptiLube Active potrebno je nanijeti u uretru, a ne direktno na uređaj;
• Lubrikantna svojstva gela počinju djelovati odmah po primjeni. Za početak efekta
anestezije potrebno je 3 do 5 minuta.
Nemojte upotrebljavati ako je pakiranje oštećeno ili nenamjerno otvoreno prije upotrebe.
STERILIZACIJA
OptiLube Active isporučuje se u sterilnom stanju.
Sterilizirano gama zračenjem nakon postupka pakiranja.
Ne smije se ponovno sterilizirati.
1160-1161-A0140-V1.0.indd 69-70
1160-1161-A0140-V1.0.indd 69-70
Pantone 5415
Page68
SKLADIŠTENJE I RUKOVANJE
Mjerna skala na injekcija navedena je za orijentaciju korisnika. Ne posjeduje funkciju
mjerenja.
Čuvati na temperaturama od 5 do 30°C (od 41 do 86°F) do datuma isteka roka.
Čuvati na suhom te dalje od izravne sunčeve svjetlosti.
Neotvorena pakovanja traju 3 godine. Ne upotrebljavati nakon datuma isteka trajanja.
ODLAGANJE
OptiLube Active potrebno je odložiti u skladu s lokalnim propisima i procedurama,
uključujući i svu preostalu tekućinu u injekciji.
GRC
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
ΑΝΑΦ/ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1160 OptiLube Active 6ml Προγεμισμένη Σύριγγα
1161 OptiLube Active 11ml Προγεμισμένη Σύριγγα
Αυτό είναι ένα ενημερωτικό φυλλάδιο χρήστη για το προϊόν OptiLube Active.
Το OptiLube Active συνταγογραφήθηκε για εσάς από έναν Επαγγελματία Υγείας. Μην το
μοιράζεστε με τρίτους.
Διαβάστε ολόκληρο το ενημερωτικό φυλλάδιο του προϊόντος πριν τη χρήση και φυλάξτε
το για την ενημέρωσή σας.
Εάν δεν είστε σίγουροι για το πώς να χρησιμοποιήσετε αυτό το προϊόν ή για το εάν είναι
κατάλληλο για εσάς, ζητήστε ιατρική συμβουλή.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Το OptiLube Active (με Λιδοκαΐνη και Χλωρεξιδίνη) είναι μια αποστειρωμένη, μιας
χρήσης, προγεμισμένη σύριγγα με υδατοδιαλυτή γέλη, διαθέσιμη σε σύριγγες των 6 ml
και 11 ml.
ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
100g του OptiLube Active περιέχουν:
Ενεργά Συστατικά
• 0,05g Γλυκονική Χλωρεξιδίνη· • 2g Υδροχλωρική Λιδοκαΐνη.
Άλλα Συστατικά
• Καθαρό νερό· • Προπυλενογλυκόλη· • Υδροξυαιθυλοκυτταρίνη·
• Υδροξυβενζοϊκό μεθύλιο· • Υδροξυβενζοϊκό προπύλιο.
ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Το OptiLube Active είναι μια ιατρική συσκευή, η οποία, μέσω της λίπανσης, βοηθά
στην πρόληψη του τραυματισμού που προκαλείται στον ασθενή κατά τις διαδικασίες
καθετηριασμού ή άλλων ουρηθρικών διαδικασιών. Επιπλέον, το OptiLube Active περιέχει
τις ακόλουθες βοηθητικές φαρμακευτικές ουσίες: αντισηπτικό (Χλωρεξιδίνη) και τοπικό
αναισθητικό (Λιδοκαΐνη) για τη μειώση του πόνου του ασθενούς.
6/25/2021 3:21:42 PM
6/25/2021 3:21:42 PM