Optimum Medical optilube 1160 Mode D'emploi page 8

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OptiLube Active no contiene látex.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Utilizar solo durante el embarazo y la lactancia por indicación de un médico.
Pregunte siempre a la paciente si está embarazada antes de utilizar la jalea.
EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCIR
Y USAR MAQUINARIA
La capacidad de conducir y usar maquinaria puede verse ligeramente afectada tras el uso
de la jalea lubricante con lidocaína. En tal caso, se debe aconsejar a los pacientes que no
conduzcan ni usen maquinaria.
INTERACCIONES DE LAS SUSTANCIAS MEDICAMENTOSAS
Y DE LAS SUSTANCIAS QUE SE ABSORBEN
En función de la absorción de la lidocaína, estas interacciones pueden observarse
cuando se utiliza con los siguientes medicamentos:
Propranolol: reducción del aclaramiento plasmático de lidocaína;
Cimetidina: reducción del aclaramiento plasmático de lidocaína;
Productos antiarrítmicos: aumento de la toxicidad de la lidocaína;
Fenitoína o barbitúricos: reducción de los niveles plasmáticos de lidocaína.
Pueden observarse interacciones específicas en el uso a largo plazo y en dosis altas
repetidas.
Al administrarlo según las recomendaciones, no se han notificado interacciones que
revistan relevancia clínica.
EFECTOS SECUNDARIOS NO DESEADOS
Como cualquier medicamento, OptiLube Active puede causar efectos secundarios en
algunas personas. Los efectos secundarios de este producto deben ser recogidos en el
informe médico del paciente.
En raras ocasiones, pueden producirse reacciones de hipersensibilidad local, como
enrojecimiento, escozor, ampollas, picor o reacciones sistémicas a la lidocaína. También
existe el riesgo de que se produzcan reacciones graves, como descenso de la presión
arterial, mareos, náuseas, dificultad para respirar, bradicardia, convulsiones y choque
anafiláctico. Si esto ocurre, deje de usar OptiLube Active y consulte a su profesional de
la salud.
Cualquier incidente grave o mal funcionamiento que pueda afectar a la seguridad de
OptiLube Active se debe comunicar al fabricante y a la autoridad competente del Estado
miembro en el que se encuentre el usuario o paciente.
DOSIS
Recomendaciones para la dosificación:
PARA ADULTOS: máx. 800 mg de lidocaína en un período de 24 horas (x 3 jeringas para
11 ml) (x 6 jeringas para 6 ml),
PARA NIÑOS (entre 2 y 15 años): se recomienda un máximo de 0,3 ml de gel/kg de peso
corporal ( 6 mg de lidocaína/kg) por procedimiento y no deben administrarse más de
cuatro dosis en 24 horas.
En niños menores de 2 años no debe utilizarse gel lubricante con lidocaína.
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SOBREDOSIS
Una dosis excesiva o intervalos cortos entre las dosis pueden dar lugar a niveles plasmáti-
cos elevados y a efectos adversos graves.
OptiLube Active no debe usarse junto a otros instrumentos médicos o medicamentos
que contengan un agente anestésico local.
En caso de absorción excesiva de lidocaína en el torrente sanguíneo, los síntomas
pueden incluir efectos en el sistema nervioso central y reacciones cardiovasculares.
En caso de uso excesivo o no conforme a estas directrices, consulte con su médico.
MODO DE EMPLEO
El profesional sanitario decidirá el tamaño (6 ml o 11 ml) de la jeringa precargada de gel
lubricante estéril OptiLube Active. Se recomienda utilizar este producto como parte de
una técnica aséptica.
• Limpie el orificio de la uretra y la zona circundante antes de utilizarlo;
• Despegue uniformemente el papel protector y extraiga la jeringa estéril;
• Retire el tapón del extremo de la jeringa;
• Aplique una gota de jalea en el orificio de la uretra para facilitar la inserción inicial;
• Introduzca la boquilla en el orificio de la uretra y presione el émbolo de la jeringa
lentamente para liberar la cantidad necesaria de OptiLube Active.
NOTA: OptiLube Active debe aplicarse en la uretra, no directamente en el dispositivo;
• Las características de lubricación de la jalea comienzan a surtir efecto en el momento
de la aplicación. El efecto anestésico comienza en 3-5 minutos.
No utilizar si el envase está dañado o se ha abierto accidentalmente antes de su uso.
ESTERILIZACIÓN
OptiLube Active se suministra estéril.
Se ha esterilizado con radiación gamma después del proceso de envasado.
No reesterilizar.
ALMACENAMIENTO Y MANIPULACIÓN
La escala de la jeringa es a modo de orientación para el usuario. No tiene función de
medición.
Conservar entre 5-30 °C (41-86 °F) hasta la fecha de caducidad.
Mantener seco y alejado de la luz solar directa.
Los envases sin abrir tienen un tiempo de caducidad de 3 años. No utilizar después de la
fecha de caducidad.
ELIMINACIÓN
OptiLube Active debe desecharse de acuerdo con las políticas y procedimientos locales,
incluyendo cualquier resto de líquido en la jeringa.
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