Optimum Medical optilube 1160 Mode D'emploi page 17

Pantone 5415
Page31
Lidokain. Der er også en risiko for alvorlige reaktioner såsom blodtryksfald, svimmelhed,
kvalme, åndenød, bradykardi, kramper og anafylaktisk chok. Hvis dette forekommer, skal
du stoppe med at bruge OptiLube Active og kontakte din læge.
Enhver alvorlig hændelse eller fejlfunktion, der kan påvirke OptiLube Actives sikkerhed,
bør rapporteres til producenten og den relevante myndighed i det medlemsland, hvor
brugeren og/eller patienten befinder sig.
DOSERING
Doseringsanbefalinger:
TIL VOKSNE: Maks. 800 mg Lidokain inden for en 24-timers periode (x 3 injektioner a 11
ml) (x 6 injektioner a 6 ml),
TIL BØRN (mellem 2 og 15 år): Der anbefales maks. 0,3 ml gel/kg kropsvægt ( 6 mg
Lidokain/kg) pr. procedure, og der bør ikke administreres mere end fire doser inden for
24 timer.
Smøregel med Lidokain må ikke anvendes til børn under 2 år.
OVERDOSERING
Overdreven dosering eller korte intervaller mellem doserne kan resultere i høje plasma-
niveauer og alvorlige bivirkninger.
OptiLube Active må ikke anvendes samtidig med andet medicinsk udstyr eller medicin,
der indeholder et lokalbedøvelsesmiddel.
I tilfælde af overdreven absorption af Lidokain i blodet kan symptomerne omfatte
virkninger på centralnervesystemet og kardiovaskulære reaktioner.
I tilfælde af overdreven brug eller brug uden for disse retningslinjer skal der søges
lægehjælp.
SÅDAN ANVENDES PRODUKTET
Beslutningen om, hvilken størrelse (6 ml eller 11 ml) OptiLube Active fyldt injektions-
sprøjte med steril smøregel, der skal anvendes, træffes af sundhedspersonalet.
Det anbefales, at dette produkt anvendes som en del af en aseptisk teknik.
• Rens åbningen til urethra og det omgivende område inden anvendelse;
• Træk papirbagsiden jævnt tilbage, og fjern den sterile sprøjte;
• Fjern hætten fra enden af sprøjten;
• Påfør en dråbe gel på urinrørsåbningen for at gøre den indledende indføring lettere;
• Indsæt dysen i urinrørsåbningen, og tryk langsomt på sprøjtens stempel for at frigøre
den nødvendige mængde OptiLube Active. BEMÆRK: OptiLube Active bør påføres
urethra, ikke direkte på enheden;
• Gelens smøreegenskaber begynder at træde i kraft på påføringstidspunktet. Den
anæstetiske virkning indtræder efter 3-5 minutter.
Anvend ikke produktet, hvis emballagen er beskadiget eller åbnet ved et uheld inden
anvendelse.
STERILISERING
OptiLube Active leveres steril.
Produktet steriliseres med gammastråling efter emballeringsprocessen.
Må ikke gensteriliseres.
1160-1161-A0140-V1.0.indd 33-34 1160-1161-A0140-V1.0.indd 33-34
Pantone 5415
Page32
OPBEVARING OG HÅNDTERING
Skalaen på sprøjten er til orientering af brugeren. Den har ingen målefunktion.
Opbevares ved 5-30 °C (41-86 °F) indtil udløbsdato.
Opbevares tørt og ikke i direkte sollys.
Uåbnet emballage har en 3-års holdbarhed. Må ikke anvendes efter udløbsdatoen.
BORTSKAFFELSE
OptiLube Active skal bortskaffes i henhold til lokale bestemmelser og procedurer,
herunder eventuel restvæske i sprøjten.
SWE ANVÄNDNINGSINSTRUKTIONER
PRODUKTREFERENS/INNEHÅLL
1160 OptiLube Active 6 ml förfylld spruta
1161 OptiLube Active 11 ml förfylld spruta
Detta är en OptiLube Active produktinformationsbroschyr för användaren.
OptiLube har ordinerats till dig av sjukvårdspersonal. Dela inte med någon annan.
Läs hela produktinformationsbroschyren före användning och behåll den för information.
Kontakta läkare om du är osäker på hur du använder denna produkt eller om den är
lämplig för dig.
PRODUKTBESKRIVNING
OptiLube Active (med Lidokain och klorhexidin) är en steril, förfylld spruta för
engångsbruk med vattenlöslig gel i 6 ml och 11 ml sprutor.
INGREDIENSER
100 g OptiLube Active innehåller:
Active-ingredienser
• 0,05 g Klorhexidinglukonat; • 2 g Lidokainhydroklorid
Övriga ingredienser
• Renat vatten; • Propylenglykol; • Hydroxyetylcellulosa;
• Metylhydroxibensoat; • Propylhydroxibensoat.
AVSETT ÄNDAMÅL
OptiLube Active är en medicinteknisk produkt som hjälper till att förhindra att patien-
ten skadas under kateteriseringsprocedurer eller andra urinrörsingrepp genom effektiv
smörjning. Dessutom innehåller OptiLube Active följande stödläkemedelssubstanser;
antiseptisk (klorhexidin) och lokalbedövning (Lidokain) för att hjälpa till att minska
risken för infektion och smärta för patienten.
INDIKATION FÖR ANVÄNDNING
OptiLube Active är utformad för att smörja urinröret innan införande av urinrörskateter
och andra urologiska medicintekniska produkter, inklusive cystoskop.
6/25/2021 3:21:41 PM 6/25/2021 3:21:41 PM