Optimum Medical optilube 1160 Mode D'emploi page 15

Pantone 5415
Page27
Întrebați întotdeauna pacienta dacă este însărcinată înainte de a utiliza gelul.
EFECTE ASUPRA CAPACITĂȚII DE
A CONDUCE VEHICULE ȘI A FOLOSI UTILAJE
Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje poate fi ușor afectată după
utilizarea gelului lubrifiant cu lidocaină. Dacă sunt afectați, pacienții ar trebui sfătuiți să
nu conducă vehicule sau să folosească utilaje.
INTERACȚIUNI ALE SUBSTANȚELOR MEDICALE
ȘI SUBSTANȚELOR ABSORBITE
În funcție de absorbția lidocainei, aceste interacțiuni pot fi observate atunci când sunt
utilizate următoarele medicamente:
Propranolol: reducerea clearance-ului plasmatic al lidocainei;
Cimetidină: reducerea clearance-ului plasmatic al lidocainei;
Produse antiaritmice: creșterea toxicității lidocainei;
Fenitoină sau barbiturice: reducerea nivelului plasmatic al lidocainei.
Interacțiunile specificate pot fi observate la utilizarea pe termen lung și în cazul utilizării
repetate a unor doze mari.
Când este administrat conform recomandărilor, nu sunt raportate interacțiuni semnifi-
cative clinic.
EFECTE SECUNDARE NEDORITE
Ca orice medicament, OptiLube Active poate provoca efecte secundare anumitor persoa-
ne. Efectele secundare ale acestui produs trebuie documentate în fișele pacienților.
În cazuri rare pot apărea reacții de hipersensibilitate locală, precum roșeață, înțepături,
vezicule sau mâncărime și/sau reacții sistemice la lidocaină și/sau clorhexidină. Există,
de asemenea, un risc de reacții severe, inclusiv scăderea tensiunii arteriale, amețeli,
greață, dificultăți de respirație, bradicardie, convulsii și șoc anafilactic. Dacă se întâmplă
acest lucru, opriți utilizarea OptiLube Active și consultați un medic.
Orice incident grav sau defect care poate afecta siguranța OptiLube Active trebuie
raportat producătorului și autorității competente din statul membru în care este stabilit
utilizatorul și/sau pacientul.
DOZAJ
Recomandări de dozare:
PENTRU ADULȚI: Max. 800 mg lidocaină pe o perioadă de 24 de ore (x 3 seringi de 11 ml)
(x 6 seringi de 6 ml),
PENTRU COPII (între 2 și 15 ani): Se recomandă max. 0,3 ml gel/kg corp ( 6 mg lidocai-
nă/kg) per procedură și ar trebui administrate maxim patru doze în decurs de 24 de ore.
La copiii sub 2 ani gelul lubrifiant cu lidocaină nu trebuie utilizat.
SUPRADOZAJ
Dozajul excesiv sau intervalele prea scurte între doze pot duce la niveluri plasmatice
ridicate și efecte adverse grave.
OptiLube Active nu trebuie utilizat în același timp cu orice alt dispozitiv medical sau cu
medicamente care conțin un anestezic local.
În cazul absorbției excesive a lidocainei în sânge, simptomele pot include efecte asupra
1160-1161-A0140-V1.0.indd 29-30 1160-1161-A0140-V1.0.indd 29-30
Pantone 5415
Page28
sistemului nervos central și reacții cardiovasculare.
În cazul utilizării excesive sau altfel decât se recomandă în acest prospect, vă rugăm să
solicitați sfatul medicului.
MOD DE UTILIZARE
Decizia privind dimensiunea (6 ml sau 11 ml) seringii preumplute cu gel lubrifiant
sterilizat OptiLube Active care urmează a fi utilizată este luată de medic.
Se recomandă ca acest produs să fie utilizat în cadrul unei tehnici aseptice.
• Curățați deschiderea către uretră și zona înconjurătoare înainte de utilizare;
• Îndepărtați uniform hârtia și scoateți seringa sterilă;
• Scoateți capacul de la capătul seringii;
• Aplicați o picătură de gel pe deschiderea uretrală pentru a facilita inserția inițială;
• Introduceți vârful în orificiul uretral extern și apăsați pe pistonul seringii încet pentru a
elibera cantitatea necesară de OptiLube Active. NOTĂ: OptiLube Active trebuie aplicat
pe uretră, și nu direct pe dispozitiv;
• Caracteristicile de lubrifiere ale gelului încep să-și facă efectul imediat după aplicare.
Efectul anestezic începe după 3-5 minute.
Nu utilizați dacă ambalajul este deteriorat sau dacă a fost deschis neintenționat înainte
de utilizare.
STERILIZARE
OptiLube Active este furnizat steril.
Sterilizat cu radiații gamma după ambalare.
Nu resterilizați.
DEPOZITARE ȘI MANIPULARE
Seringa este gradată pentru orientarea utilizatorului. Nu are o funcție de măsurare.
Păstrați între 5-30 °C (41-86 °F) până la data de expirare.
A se păstra la loc uscat și ferit de lumina directă a soarelui.
Ambalajele nedeschise au un termen de valabilitate de 3 ani. Nu utilizați după data de
expirare.
ELIMINARE
OptiLube Active, inclusiv eventualul lichid rămas în seringă, trebuie eliminat în confor-
mitate cu politicile și procedurile locale.
6/25/2021 3:21:41 PM 6/25/2021 3:21:41 PM