Optimum Medical optilube 1160 Mode D'emploi page 21

Pantone 5415
Page39
AINESOSAT
100 g OptiLube Active -valmistetta sisältää:
Vaikuttavat aineosat
• 0,05 g klooriheksidiiniglukonaattia; • 2 g lidokaiinihydrokloridia.
Muut ainesosat
• Puhdistettu vesi; • propyleeniglykoli; • hydroksietyyliselluloosa;
• metyylihydroksibentsoaatti; • propyylihydroksibentsoaatti.
TARKOITUS
OptiLube Active on lääkinnällinen laite, joka auttaa tehokkaalla voitelulla estämään
trauman aiheuttamista potilaalle katetroinnin tai muiden virtsaputken toimenpiteiden
aikana. Lisäksi OptiLube Active sisältää antiseptistä klooriheksidiiniä sekä paikallispuu-
dutetta (lidokaiini), jotka auttavat vähentämään potilaan infektio- ja kipuriskiä.
KÄYTTÖINDIKAATIO
OptiLube Active on suunniteltu virtsaputken voitelemiseen ennen virtsaputken
katetrin ja muiden urologisten lääkinnällisten laitteiden, mukaan lukien kystoskoopin,
asettamista.
VASTA-AIHEET
OptiLube Active -valmistetta ei saa käyttää potilaille:
• joilla on allergioita tai yliherkkyyttä jollekin valmisteen aineosalle.
• joilla on koskaan ilmennyt reaktio lidokaiiniin tai klooriheksidiiniin.
• joilla on vaurioituneita tai vuotavia limakalvoja johtuen Lidokaiinin ja klooriheksidiinin
systeemisen imeytymisen riskistä.
Ei saa käyttää alle 2-vuotiaille lapsille.
Ei saa käyttää suonensisäisiin (IV) tai intramuskulaarisiin (IM) injektioihin.
Ei saa käyttää suun kautta. Jos valmistetta on nielty, ota yhteys lääkäriin.
Ei saa käyttää silmiin. Jos tuotetta joutuu silmiin, ota yhteys lääkäriin.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
OptiLube Active -valmistetta saa käyttää vain terveydenhuollon ammattilaisen valvon-
nassa paikallisten ohjeiden, käytäntöjen ja menettelyjen mukaisesti.
OptiLube Active ei sovi käyttöön, jos potilaan:
• virtsaputki on vaurioitunut tai vuotaa verta.
Hyytelöä tulee käyttää varoen potilaiden kanssa, joilla on:
• sydänvaivoja tai lääkitys epäsäännöllisen sykkeen hoitoon;
• maksavaivoja;
• epilepsia.
OptiLube Active -valmistetta ei saa käyttää samanaikaisesti muiden lidokaiinia tai
muuta paikallispuudutetta sisältävien lääketieteellisten laitteiden tai lääkkeiden kanssa.
Potilaat saattavat tuntea lievää pistelyä hyytelöä levitettäessä, mutta tämä yleensä
loppuu, kun anestesia alkaa toimia. Kehota potilaita ilmoittamaan reaktioista hyytelöön.
Säilytä lasten ulottumattomissa.
Varmista, että OptiLube Active -valmiste soveltuu käyttötarkoitukseensa ja on yhteen-
sopiva muiden sen kanssa käytettävien lääkinnällisten laitteiden kanssa.
Tämä on kertakäyttöinen laite. Tämän laitteen uudelleenkäyttö voi johtaa potilaan
1160-1161-A0140-V1.0.indd 41-42 1160-1161-A0140-V1.0.indd 41-42
Pantone 5415
Page40
infektioon tai ristikontaminaatioon.
Uudelleensterilointi, jälleenkäsittely, puhdistus ja desinfiointi voivat myös vaarantaa
tuotteen ominaisuudet ja näin ollen aiheuttaa potilaalle trauman tai infektion.
OptiLube Active on lateksiton.
RASKAUS JA IMETYS
Käytä raskauden ja imetyksen aikana vain lääkärin ohjeiden mukaan.
Kysy aina potilaalta, onko hän raskaana ennen hyytelön käyttöä.
VAIKUTUKSET AJO- JA KONEIDENKÄYTTÖKYKYYN
Kyky ajaa autoa ja käyttää koneita saattaa heikentyä lievästi, kun lidokaiinia sisältävää
voiteluhyytelöä on käytetty. Potilaita tulee tarvittaessa neuvoa olemaan ajamatta tai
käyttämättä koneita.
LÄÄKEVALMISTEIDEN JA ABSORBOITUVIEN
AINEIDEN YHTEISVAIKUTUKSET
Lidokaiinin imeytymisestä riippuen seuraavia vuorovaikutuksia voi esiintyä käytettäessä
seuraavien lääkkeiden kanssa:
Propranololi: Lidokaiinin plasmapuhdistuman väheneminen;
Simetidiini: Lidokaiinin plasmapuhdistuman väheneminen;
Rytmihäiriölääkkeet: Lidokaiinin toksisuuden lisääntyminen;
Fenytoiini tai barbituraatit: Lidokaiinin pitoisuuden lasku plasmassa.
Mainittuja vuorovaikutuksia voidaan tavata pitkäaikaisessa käytössä ja toistuvien
suurten annosten yhteydessä.
Käytettäessä suositusten mukaisesti kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia ei ole
raportoitu.
HAITTAVAIKUTUKSET
Kuten kaikki lääkeaineet, OptiLube Active voi aiheuttaa haittavaikutuksia joillekin
ihmisille. Tämän tuotteen haittavaikutukset on dokumentoitava potilastiedoissa.
Harvoissa tapauksissa voi esiintyä paikallisia yliherkkyysreaktioita, kuten punoitusta,
pistelyä, rakkuloita tai kutinaa ja/tai systeemisiä reaktioita lidokaiiniin ja/tai kloori-
heksidiiniin. Myös vakavat reaktiot, kuten verenpaineen lasku, huimaus, pahoinvointi,
hengenahdistus, bradykardia, kouristukset ja anafylaktinen sokki, ovat mahdollisia. Jos
näitä esiintyy, lopeta OptiLube Active -valmisteen käyttö ja ota yhteys terveydenhuol-
lon ammattilaiseen.
Kaikista vakavista vaaratilanteista tai toimintahäiriöistä, jotka voivat vaikuttaa
OptiLube Active -valmisteen turvallisuuteen, tulee ilmoittaa valmistajalle ja sen
jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle, jossa käyttäjä ja/tai potilas asuu.
ANNOSTUS
Suositeltu annostus:
AIKUISILLE: Enintään 800 mg lidokaiinia 24 tunnin sisällä (3 ruiskua 11 ml:lle)
(6 ruiskua 6 ml:lle),
LAPSILLE (2-15-vuotiaat): enintään 0,3 ml geeliä per kg ( 6 mg lidokaiinia per kg)
suositellaan per toimenpide, ja korkeintaan neljä annosta 24 tunnin sisällä.
Alle 2-vuotiaille lapsille ei saa käyttää lidokaiinia sisältävää voitelugeeliä.
6/25/2021 3:21:41 PM 6/25/2021 3:21:41 PM