Optimum Medical optilube 1160 Mode D'emploi page 13

Pantone 5415
Page23
WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN
OptiLube Active mag alleen worden gebruikt onder toezicht van medische professionals
in overeenstemming met plaatselijk(e) richtlijnen, beleid en procedures.
OptiLube Active is niet geschikt als een patiënt:
• Een beschadigde of bloedende urethra heeft.
Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van de gelei bij patiënten die:
• Hartproblemen hebben of medicijnen nemen voor de behandeling van een onregel-
matige hartslag;
• Leverproblemen hebben;
• Epileptisch zijn.
OptiLube Active mag niet tegelijkertijd worden gebruikt met andere medische hulp-
middelen of geneesmiddelen die lidocaïne of een ander lokaal anestheticum bevatten.
Patiënten kunnen een licht prikkelend gevoel ervaren bij het aanbrengen van de gelei,
maar dit stopt meestal zodra de verdoving begint te werken. Moedig patiënten aan om
elke reactie op de gelei te melden.
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Zorg ervoor dat OptiLube Active geschikt is voor het beoogde gebruik en compatibel is
met andere medische hulpmiddelen die ermee worden gebruikt.
Dit is een hulpmiddel voor eenmalig gebruik. Hergebruik van dit hulpmiddel kan leiden
tot infectie/kruisbesmetting van de patiënt.
(Her)sterilisatie, opwerking, reiniging en desinfectie kunnen ook de producteigenschap-
pen aantasten, wat kan leiden tot trauma of infectie bij de patiënt.
OptiLube Active bevat geen latex.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Tijdens zwangerschap en borstvoeding alleen gebruiken onder toezicht van een arts.
Vraag de patiënte altijd of ze zwanger is alvorens de gelei te gaan gebruiken.
EFFECTEN OP DE RIJVAARDIGHEID
EN HET GEBRUIK VAN MACHINES
De rijvaardigheid en het bedienen van machines kunnen licht worden beïnvloed na het
gebruik van de smeergelei met lidocaïne. Wanneer hier sprake van is dient de patiënt
geadviseerd te worden om niet te gaan rijden of machines te gebruiken.
INTERACTIES VAN MEDICINALE STOFFEN
EN STOFFEN DIE WORDEN OPGENOMEN
Afhankelijk van de absorptie van lidocaïne, kunnen deze interacties worden waargeno-
men bij gebruik met de volgende medicijnen:
Propranolol: verlaging van de plasmaklaring van lidocaïne;
Cimetidine: verlaging van de plasmaklaring van lidocaïne;
Anti-aritmica: toename van de toxiciteit van lidocaïne;
Fenytoïne of barbituraten: verlaging van de plasmaspiegels van lidocaïne.
Gespecificeerde interacties kunnen worden gezien bij langdurig gebruik en herhaalde
hoge doses.
Bij toediening zoals aanbevolen, zijn er geen klinisch significante interacties gemeld.
1160-1161-A0140-V1.0.indd 25-26 1160-1161-A0140-V1.0.indd 25-26
Pantone 5415
Page24
ONGEWENSTE BIJWERKINGEN
Zoals elk medicijn kan OptiLube Active bij sommige mensen bijwerkingen veroorzaken.
Bijwerkingen van dit product moeten worden vastgelegd in patiëntendossiers.
In zeldzame gevallen kunnen lokale overgevoeligheidsreacties optreden, zoals
roodheid, prikkeling, blaarvorming of jeuk en/of systemische reacties op lidocaïne en/
of chloorhexidine. Ook bestaat er risico op ernstige reacties, waaronder bloeddrukdaling,
duizeligheid, misselijkheid, kortademigheid, bradycardie, convulsies en anafylactische
shock. Als dit gebeurt, stop dan met het gebruik van OptiLube Active en raadpleeg uw
medisch professional.
Elk ernstig incident of elke verkeerde werking die de veiligheid van OptiLube Active kan
beïnvloeden, moet worden gemeld aan de fabrikant en de bevoegde autoriteit van de
lidstaat waar de gebruiker en/of patiënt is gevestigd.
DOSERING
Aanbevolen doseringen:
VOOR VOLWASSENEN: Max. 800 mg gedurende een periode van 24 uur (3 x spuit van 11
ml) (6 x spuit van 6 ml),
VOOR KINDEREN (tussen 2 en 15 jaar) : max. 0,3ml gel/kg lichaamsgewicht ( 6 mg
lidocaïne/kg) wordt aanbevolen per procedure en er mogen niet meer dan vier doses
per 24 uur worden toegediend.
Bij kinderen onder de 2 jaar mag smeergelei met lidocaïne niet worden gebruikt.
OVERDOSERING
Overmatige dosering of korte intervallen tussen doses kunnen leiden tot hoge plasmas-
piegels en ernstige bijwerkingen.
OptiLube Active mag niet tegelijkertijd worden gebruikt met andere medische hulp-
middelen of geneesmiddelen die een lokaal anestheticum bevatten.
In het geval van overmatige absorptie van lidocaïne in de bloedbaan, kunnen de
symptomen onder andere effecten op het centrale zenuwstelsel en cardiovasculaire
reacties zijn.
In geval van overmatig gebruik of gebruik buiten deze richtlijnen, dient u een arts te
raadplegen.
HOE TE GEBRUIKEN
De beslissing welk formaat (6 ml of 11 ml) OptiLube Active steriele voorgevulde spuit
met smeergelei er wordt gebruikt, wordt genomen door de medisch professional.
Er wordt geadviseerd om het product te gebruiken als onderdeel van een aseptische
techniek.
• Reinig de opening naar de urethra en het omliggende gebied vóór gebruik;
• Trek de papieren achterkant gelijkmatig los en pak de steriele spuit;
• Verwijder de bescherming aan het uiteinde van de spuit;
• Breng een druppel gelei aan op de urethrale opening om het inbrengen gemakkelijker
te maken;
• Steek het mondstuk in de urethrale opening en druk langzaam op de zuiger van de
spuit om de benodigde hoeveelheid OptiLube Active vrij te geven.
LET OP: OptiLube Active moet op de urethra worden aangebracht, niet rechtstreeks op
het hulpmiddel;
6/25/2021 3:21:41 PM 6/25/2021 3:21:41 PM