Optimum Medical optilube 1160 Mode D'emploi page 33

Pantone 5415
Page63
infekciu, resp. krížovú kontamináciu.
Opätovná sterilizácia, opätovné spracovanie, čistenie či dezinfikovanie môžu negatívnym
spôsobom ovplyvniť charakteristiky výrobku a spôsobiť pacientovi traumu či zaviesť mu
infekciu.
OptiLube Active je bezlatexovým výrobkom.
TEHOTENSTVO A KOJENIE
Počas tehotenstva a kojenia používajte výrobok výlučne pod dohľadom lekára.
Pred použitím striekačky sa pacientky vždy opýtajte, či (nie) je tehotná.
ÚČINKY NA SCHOPNOSŤ VIESŤ VOZIDLO A POUŽÍVAŤ STROJE
Schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje sa môže po použití striekačky s Lidokaínom
mierne znížiť. Ak dôjde k zníženiu schopnosti, odporučte pacientovi nešoférovať, resp.
neobsluhovať stroje.
INTERAKCIA LIEČIVÝCH LÁTOK A ABSORBOVANÝCH LÁTOK
V závislosti od miery absorpcie Lidokaínu môže dôjsť k nasledujúcim interakciám s
liekmi:
Propranolol: znížený plazmatický klírens Lidokaínu;
Cimetidín: znížený plazmatický klírens Lidokaínu;
Lieky proti arytmii: zvýšená toxicita Lidokaínu;
Fenytoín a barbituráty: znížená plazmatická hladina Lidokaínu.
Uvedené interakcie sa môžu vyskytnúť pri dlhodobom používaní aj v prípade opako-
vaných vysokých dávok.
V prípade riadneho použitia výrobku neboli hlásené klinicky signifikantné interakcie.
NEŽIADUCE VEDĽAJŠIE ÚČINKY
OptiLube Active môže (ako každý iný liek) spôsobovať vedľajšie účinky u ľudí. Vedľajšie
účinky je nutné zadokumentovať v zázname o pacientovi.
Zriedkavo sa môže vyskytnuť lokálna hypersenzitívna reakcia, ako napr. začervenanie,
štípanie, pľuzgiere, svrbenie, resp. systemické reakcie na Lidokaín či chlórhexidín. Medzi
vážnejšie vedľajšie účinky patrí pokles krvného tlaku, ospalosť, nevoľnosť, dýchavičnosť,
bradykardia, kŕče či anafylaktický šok. V prípade výskytu vedľajších účinkov, prerušte
používanie OptiLub Active a poraďte sa so zdravotníckym pracovníkom.
Akúkoľvek vážnu udalosť či skutočnosť spôsobilú ovplyvniť bezpečnosť výrobku je
potrebné nahlásiť výrobcovi a príslušnému úradu členského štátu, v ktorom sa zdržiava
používateľ výrobku, resp. pacient.
DÁVKOVANIE
Odporúčané dávkovanie:
PRE DOSPELÝCH: max. 800 mg Lidokaínu počas 24 hodín (3 striekačky v 11 ml balení)
(6 striekačiek v 6 ml balení),
PRE DETI (od 2 do 15 rokov): odporúčané dávkovanie pre jednotlivý zákrok je max. 0,3
ml gélu/kg telesnej hmotnosti ( 6 mg Lidokaínu/kg) a nikdy nie viac ako štyri dávky
počas 24 hodín.
Lubrikačný gél s Lidokaínom nie je určený na použitie pri deťoch do 2 rokov.
PREDÁVKOVANIE
Excesívne dávkovanie alebo príliš krátke intervaly medzi dávkami môžu mať za následok
1160-1161-A0140-V1.0.indd 65-66 1160-1161-A0140-V1.0.indd 65-66
Pantone 5415
Page64
zvýšné plazmatické hladiny a vážne nepriaznivé účinky.
OptiLube Active sa zakazuje používať zároveň s inými zdravotníckymi pomôckami či
liekmi s obsahom Lidokaínu, resp. iných lokálnych anestetík.
V prípade excesívnej absorpcie Lidokaínu do krvného obehu sa môžu vyskytnúť
nepriaznivé účinky na centrálny nervový systém a kardiovaskulárne reakcie.
V prípade excesívnej dávky alebo použitia výrobku v rozpore s týmito odporúčaniami
vyhľadajte pomoc lekára.
NÁVOD NA POUŽITIE
Voľba vhodného balenia (6ml alebo 11ml) OptiLube Active spočíva na rozhodnutí
zdravotníckeho pracovníka. Výrobok sa odporúča používať aseptickým spôsobom:
• pred použitím výrobku najskôr vyčistite otvor močovej rúry a okolitého prostredia;
• rovnomerne odlepte papierový obal a vyberte sterilnú striekačku;
• odstráňte krytku na konci striekačky;
• aplikujte pár kvapiek želé na otvor močovej trubice, čím uľahčíte vsunutie striekačky;
• vsuňte špičku striekačky do otvoru močovej trubice, pomaly zatlačte piest a vypustite
požadované množstvo výrobku;
POZNÁMKA: OptiLube Active sa odporúča aplikovať priamo do močovej trubice;
• lubrikačná charakteristika želé nastáva prakticky okamžite pri aplikácii, zatiaľ čo
anestetický účinok nastáva po 3 až 5 minútach.
Výrobok nepoužívajte, ak je obal pred použitím poškodený alebo neúmyselne otvorený.
STERILIZÁCIA
OptiLube Active sa dodáva v sterilnom stave.
Po ukončení baliaceho procesu sa výrobok sterilizuje gama žiarením.
Výrobok nie je určený na opätovnú sterilizáciu.
USKLADŇOVANIE A MANIPULÁCIA
Mierka na striekačke je určená pre používateľa a je orientačná (neslúži na presné
meranie).
Výrobok uskladnite v teplote 5 až 30°C (41 až 86°F), pokiaľ neuplynie exspiračná doba.
Výrobok uskladnite v suchom prostredí mimo slnečného žiarenia.
Neotvorené balenie má 3-ročnú trvanlivosť. Po uplynutí exspiračnej doby výrobok
nepoužívajte.
LIKVIDÁCIA
OptiLube Active CHG Free sa musí zlikvidovať v súlade s miestnymi predpismi a
postupmi vrátane zvyšku obsahu injekčnej striekačky.
6/25/2021 3:21:42 PM 6/25/2021 3:21:42 PM