Optimum Medical optilube 1160 Mode D'emploi page 20

Pantone 5415
Page37
GRAVIDITET OG AMMING
Ved graviditet og amming må produktet kun brukes under tilsyn av en lege.
Husk å spørre om pasienten er gravid før gelen påføres.
INNVIRKNING PÅ KJØREEVNE ELLER BRUK AV MASKINERI
Evnen til å kjøre og operere maskiner kan svekkes i mindre grad etter påføring av
smøregel med Lidokain. Ved påvirkning skal pasienter rådes til å ikke kjøre eller bruke
maskineri.
INTERAKSJONER AV ABSORBERBARE LEGEMIDLER OG STOFFER
Avhengig av stoffets (Lidokain) absorbsjon, kan følgende interaksjoner observeres ved
samtidig bruk med følgende medisiner:
Propranolol: Redusert evne til å tømme lidokain-plasmakonsentrasjon;
Cimetidin: Redusert evne til å tømme lidokain-plasmakonsentrasjon;
Antiarytmika: Øker giftighetsgraden av lidokain;
fenytoin eller barbiturater: Reduserte plasmanivåer av lidokain.
Angitte interaksjoner kan oppstå ved langvarig bruk og gjentatt bruk av høye doser.
Ingen klinisk signifikante interaksjoner er rapportert ved anbefalt bruk.
BIVIRKNINGER
Som ved alle legemidler, kan OptiLube Active forårsake bivirkninger hos enkelte
individer. Eventuelle bivirkninger må dokumenteres (pasientjournal).
I sjeldne tilfeller kan det oppstå lokale reaksjoner av overfølsomhet, bl.a. rødme, svie,
blemmer eller kløe og/eller systemiske reaksjoner mot lidokain og/eller klorheksidin.
Det er også fare for alvorlige reaksjoner, bl.a. redusert blodtrykk, svimmelhet, kvalme,
kortpustethet, bradykardi, kramper og anafylaktisk sjokk. I slike tilfeller må du opphøre
bruk av OptiLube Active og kontakte en lege.
Alvorlige forhold og funksjonsfeil som kan påvirke trygg bruk av OptiLube Active bør
rapporteres til produsenten og relevante myndigheter i landet hvor brukeren og/eller
pasienten oppholder seg.
DOSERING
Anbefalt dosering:
HOS VOKSNE: Aldri mer enn 800 mg lidokain i løpet av 24 timer (x 3 sprøyter med 11 ml)
(x 6 sprøyter med 6 ml),
HOS BARN (mellom 2 til 15 år): Aldri mer enn 0,3 ml gel/kg kroppsvekt ( 6 mg lidokain/
kg) anbefales per behandling, og aldri mer enn fire doser i løpet av 24 timer.
Gelsmøremiddel med lidokain må aldri brukes hos barn under 2 år.
OVERDOSE
Overflødig dosering eller hyppige doseringer kan føre til høye plasmakonsentrasjoner og
alvorlige bivirkninger.
OptiLube Active må ikke brukes samtidig med annet medisinsk utstyr eller legemidler
som inneholder lokalbedøvelse.
Ved overflødig absorbsjon av Lidokain i blodomløpet kan det oppstå symptomer som
omfatter sentralnervesystemet og kardiovaskulære reaksjoner.
Oppsøk medisinsk tilsyn ved overflødig bruk, eller bruk utover disse instruksene.
1160-1161-A0140-V1.0.indd 39-40 1160-1161-A0140-V1.0.indd 39-40
Pantone 5415
Page38
BRUK
Mengden (6 ml eller 11 ml) OptiLube Active sterilt gelsmøremiddel i sprøyteform som
bør brukes skal avgjøres av medisinsk personell. Det er anbefalt å bruke produktet som
del av en aseptisk prosedyre.
• Rengjør urinrørsåpningen og området rundt før bruk
• Trekk av emballasjepapiret bak og ta ut den sterile sprøyten
• Fjern hetten øverst på sprøyten
• Påfør en dråpe gel på urinrørsåpningen for å forenkle innføringen
• Før dysen inn i urinrørsåpningen og trykk sprøytestempelet sakte for å innføre en
anbefalt mengde OptiLube Active.
OBS: OptiLube Active skal påføres på/i urinrør, ikke på utstyr
• Gelens smørevirkning virker umiddelbart ved påføring. Bedøvelsen begynner å virke
om 3–5 minutter.
Må ikke brukes hvis emballasjen har tatt skade eller blitt uheldig åpnet før bruk.
STERILISERING
OptiLube Active leveres i steril tilstand.
Sterilisert med gammastråling etter emballering.
Må ikke steriliseres på nytt.
OPPBEVARING OG HÅNDTERING
Sprøytens målestreker er til brukerens orientering. Sprøyten er ikke utstyrt med
målefunksjoner.
Oppbevares mellom 5–30 °C (41–86 °F) inntil utløpsdato.
Oppbevares tørt og utenfor direkte sollys.
Kan oppbevares i 3 år i forseglet tilstand. Må ikke brukes etter utløpsdatoen.
KASSERING
OptiLube Active må kasseres i henhold til lokale lover og regler (gjelder også for
væskerester i sprøyten).
FIN KÄYTTÖOHJEET
TUOTTEEN VIITE/SISÄLLYSLUETTELO
1160 OptiLube Active 6 ml esitäytetty ruisku
1161 OptiLube Active 11 ml esitäytetty ruisku
Tämä on OptiLube Active -valmisteen tuoteseloste käyttäjälle.
Terveydenhuollon ammattilainen on määrännyt sinulle OptiLube Active -valmisteen.
Älä jaa sitä kenenkään muun kanssa.
Lue koko tuoteseloste ennen käyttöä ja säilytä se.
Jos et ole varma tuotteen käytöstä tai sen sopivuudesta sinulle, ota yhteys lääkäriin.
TUOTEKUVAUS
OptiLube Active (sisältää lidokaiinia ja klooriheksidiiniä) on steriili, kertakäyttöinen,
esitäytetty ruisku, jossa on vesiliukoista hyytelöä. Saatavana 6 ml ja 11 ml ruiskuina.
6/25/2021 3:21:41 PM 6/25/2021 3:21:41 PM