Optimum Medical optilube 1160 Mode D'emploi page 4

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CONTRE-INDICATIONS
OptiLube Active ne doit pas être utilisé chez les patients :
• Présentant des allergies ou une hypersensibilité connues à l'un des ingrédients.
• Qui ont déjà eu une réaction à la lidocaïne ou à la chlorhexidine.
• Qui ont des muqueuses endommagées ou qui saignent, en raison du risque d'absorp-
tion systémique de la lidocaïne et de la chlorhexidine.
Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 2 ans.
Ne pas utiliser pour des injections intraveineuses (IV) ou intramusculaires (IM).
Ne pas utiliser par voie orale. En cas d'ingestion, veuillez consulter un médecin.
Éviter tout contact avec les yeux ; si cela se produit, veuillez consulter un médecin.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
OptiLube Active ne doit être utilisé que sous la supervision d'un professionnel de la
santé, conformément aux directives, politiques et procédures locales.
OptiLube Active n' e st pas adapté si le patient :
• A un urètre endommagé ou qui saigne.
Il convient d' ê tre prudent lors de l'utilisation du gel pour des patients qui :
• Souffrent de problèmes cardiaques ou prennent des médicaments pour traiter les
arythmies cardiaques ;
• Ont des problèmes de foie ;
• Souffrent d' é pilepsie
OptiLube Active ne doit pas être utilisé en même temps que d'autres dispositifs médi-
caux ou médicaments contenant de la lidocaïne ou un autre anesthésique local.
Les patients peuvent ressentir un léger picotement à l'application du gel, mais cela cesse
généralement lorsque l'anesthésie commence à agir. Invitez les patients à signaler toute
réaction au gel.
Tenir hors de portée des enfants.
Assurez-vous que l'OptiLube Active est adapté à l'utilisation prévue et compatible avec
les autres dispositifs médicaux qui seront utilisés en même temps.
Il s'agit d'un dispositif à usage unique. La réutilisation de ce dispositif peut entraîner une
infection ou une contamination croisée du patient.
La restérilisation, le retraitement, le nettoyage et la désinfection peuvent également
compromettre les caractéristiques du produit, entraînant un traumatisme ou une
infection chez le patient.
OptiLube Active ne contient pas de latex.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
N'utiliser pendant la grossesse et l'allaitement que sous la supervision d'un médecin.
Demandez toujours à la patiente si elle est enceinte avant l'utilisation du gel.
EFFETS SUR LA CAPACITÉ À CONDUIRE
ET À UTILISER DES MACHINES
L'aptitude à conduire et à utiliser des machines peut être légèrement altérée après
l'utilisation de gels lubrifiants à base de lidocaïne. En cas de problème, il convient de
conseiller aux patients de ne pas conduire ou utiliser des machines.
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INTERACTIONS DES SUBSTANCES MÉDICAMENTEUSES
ET DES SUBSTANCES ABSORBÉES
Selon l'absorption de la lidocaïne, ces interactions peuvent être observées lorsqu' e lle est
utilisée avec les médicaments suivants :
Propranolol : réduction de la clairance plasmatique de la lidocaïne ;
Cimétidine : réduction de la clairance plasmatique de la lidocaïne ;
Produits antiarythmiques : augmentation de la toxicité de la lidocaïne ;
Phénytoïne ou barbituriques : réduction des niveaux plasmatiques de la lidocaïne.
Des interactions spécifiques peuvent être observées en cas d'utilisation à long terme et
de doses élevées répétées.
Lorsqu'il est administré selon les recommandations, aucune interaction cliniquement
significative n'a été signalée.
EFFETS SECONDAIRES INDÉSIRABLES
Comme tout médicament, OptiLube Active peut provoquer des effets secondaires chez
certaines personnes. Les effets secondaires de ce produit doivent être consignés dans le
dossier du patient.
Dans de rares cas, des réactions d'hypersensibilité locale peuvent survenir, telles que
des rougeurs, des picotements, des cloques ou des démangeaisons et/ou des réactions
systémiques à la lidocaïne et/ou à la chlorhexidine. Il existe également un risque de
réactions graves, notamment une chute de la pression artérielle, des vertiges, des
nausées, un essoufflement, une bradycardie, des convulsions et un choc anaphylactique.
Si cela se produit, arrêtez d'utiliser OptiLube Active et consultez votre professionnel
de santé.
Tout incident grave ou dysfonctionnement pouvant affecter l'innocuité d'OptiLube
Active doit être signalé au fabricant et à l'autorité compétente de l'État membre dans
lequel réside l'utilisateur et/ou le patient.
POSOLOGIE
Indications de posologie :
POUR LES ADULTES : 800 mg maximum de lidocaïne sur une période de 24 heures
(3 seringues de 11 ml) (6 seringues de 6 ml),
POUR LES ENFANTS (entre 2 et 15 ans) : un maximum de 0,3 ml de gel/kg de poids
corporel ( 6 mg de lidocaïne/kg) est recommandé par intervention, sans dépasser
quatre doses par 24 heures.
Chez les enfants de moins de 2 ans, le gel lubrifiant à base de lidocaïne ne doit pas être
utilisé.
OVERDOSE
Un dosage excessif ou des intervalles courts entre les doses peuvent entraîner des taux
plasmatiques élevés et des effets indésirables graves.
OptiLube Active ne doit pas être utilisé en même temps que d'autres dispositifs médi-
caux ou médicaments contenant de la lidocaïne ou un autre anesthésique local.
En cas de taux excessif de lidocaïne dans le sang, les symptômes peuvent inclure des
effets sur le système nerveux central et des réactions cardiovasculaires.
En cas d'utilisation excessive ou en dehors de ces directives, veuillez consulter un
médecin.
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