Optimum Medical optilube 1160 Mode D'emploi page 26

Pantone 5415
Page49
TOOTE KIRJELDUS
OptiLube Active (koos lidokaiini ja kloorheksidiiniga) on steriilne ühekordselt kasutatav
eeltäidetud süstal vees lahustuva želeega, mis on saadaval 6 ml ja 11 ml süstaldes.
KOOSTIS
100 g OptiLube Active'i sisaldab:
Toimeained
• 0,05 g kloorheksidiinglükonaati; • 2 g lidokaiinvesinikkloriidi.
Muud koostisosad
• puhastatud vesi; • propüleenglükool; • hüdroksüetüültselluloos;
• metüülhüdroksübensoaat; • propüülhüdroksübensoaat.
KASUTUSEESMÄRK
OptiLube Active on meditsiiniseade, mis aitab tõhusa libestamise abil vältida
kateteriseerimisprotseduuride või muude ureetra protseduuride käigus patsiendile
tekitatud traumasid. Lisaks sisaldab OptiLube Active järgmisi abiaineid; antiseptikum
(kloorheksidiin) ja lokaalanesteetikum (lidokaiin), mis aitavad vähendada patsiendi
nakkus- ja valuohtu.
NÄIDUSTUSED
OptiLube Active on mõeldud kusiti määrimiseks enne ureetra kateetri ja muude
uroloogiliste meditsiiniseadmete, sealhulgas tsüstoskoopide sisestamist.
VASTUNÄIDUSTUSED
OptiLube Active'i ei tohi kasutada patsiendid:
• teadaolevate allergiate või ülitundlikkusega mõne koostisosa suhtes;
• kellel on kunagi olnud reaktsioone lidokaiini või kloorheksidiini suhtes;
• kellel on lidokaiini ja kloorheksidiini süsteemse imendumise ohu tõttu limaskestad
kahjustatud või veritsevad.
Mitte kasutada alla 2-aastastel lastel.
Ärge kasutage intravenoossete (IV) ega lihasesiseste (IM) süstide jaoks.
Ärge kasutage suu kaudu. Allaneelamisel pöörduge arsti poole.
Mitte kasutada silmades. Kui see satub silma, pöörduge arsti poole.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
OptiLube Active'i tohib kasutada ainult tervishoiutöötaja järelevalve all vastavalt
kohalikele juhistele, põhimõtetele ja protseduuridele.
OptiLube Active ei sobi, kui patsiendil on:
• ureetra kas kahjustatud või veritsev.
Geeli kasutamisel tuleb olla ettevaatlik patsientidega, kellel on:
• südameprobleeme või võtavad ravimeid ebaregulaarse südamerütmi raviks;
• probleeme maksaga;
• epilepsia.
OptiLube Active'i ei tohi kasutada samaaegselt teiste meditsiiniseadmete või ravimite-
ga, mis sisaldavad lidokaiini või muud lokaalanesteetikumi.
Patsientidel võib geeli määrimisel tekkida kerge torkimise tunne, kuid see lakkab
tavaliselt siis, kui anesteetikum hakkab tööle. Julgustage patsiente teatama mis tahes
reaktsioonist geelile.
1160-1161-A0140-V1.0.indd 51-52 1160-1161-A0140-V1.0.indd 51-52
Pantone 5415
Page50
Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Veenduge, et OptiLube Active sobib ettenähtud otstarbeks ja ühildub teiste sellega koos
kasutatavate meditsiiniseadmetega.
See on ühekordselt kasutatav seade. Selle seadme korduvkasutamine võib põhjustada
patsiendi nakatumist/ristsaastumist.
Kordussteriliseerimine, ümbertöötlemine, puhastamine ja desinfitseerimine võivad
samuti kahjustada toote omadusi, mille tulemuseks on patsiendi trauma või nakkus.
OptiLube Active on lateksivaba.
RASEDUS JA IMETAMINE
Kasutage raseduse ja imetamise ajal ainult arsti juhendamisel.
Enne geeli kasutamist küsige alati patsiendilt, kas ta on rase.
MÕJU MASINATE JUHTIMIS- JA KASUTAMISVÕIMELE
Pärast libesti kasutamist koos lidokaiiniga võib autojuhtimise ja masinate käsitsemise
võime veidi halveneda. Haigestumise korral tuleb patsientidel soovitada mitte juhtida
autot ega töötada masinatega.
KOOSTOIMED RAVIMITE JA IMENDUNUD
KOMPONENTIDE VAHEL
Sõltuvalt lidokaiini imendumisest võib neid koostoimeid näha järgmiste ravimite
kasutamisel:
Propranolool: lidokaiini plasmakliirensi vähenemine;
Tsimetidiin: lidokaiini plasmakliirensi vähenemine;
Arütmiavastased ravimid: lidokaiini toksilisuse suurenemine;
Fenütoiin või barbituraadid: lidokaiini plasmataseme vähenemine.
Täpsustatud koostoimeid võib täheldada pikaajalisel kasutamisel ja korduvate suurte
annuste kasutamisel.
Soovitustekohasel manustamisel ei ole kliiniliselt olulisi koostoimeid teatatud.
SOOVIMATUD KÕRVALTOIMED
Nagu kõik ravimid, võib ka OptiLube Active mõnel inimesel põhjustada kõrvaltoimeid.
Selle toote kõrvaltoimed tuleb dokumenteerida patsiendi andmete juures.
Harvadel juhtudel võivad tekkida lokaalsed ülitundlikkusreaktsioonid, nagu punetus,
kipitus, villid või sügelus ja/või süsteemsed reaktsioonid lidokaiini ja/või kloorheksidiini
suhtes. Samuti on oht raskete reaktsioonide tekkeks, sealhulgas vererõhu langus, pe-
aringlus, iiveldus, õhupuudus, bradükardia, krambid ja anafülaktiline šokk. Sellisel juhul
lõpetage OptiLube Active kasutamine ja pöörduge oma tervishoiutöötaja poole.
Igast tõsisest vahejuhtumist või talitlushäirest, mis võib mõjutada OptiLube Active
ohutust, tuleb teavitada tootjat ja selle liikmesriigi pädevat asutust, kus kasutaja ja/või
patsient on asutatud/asub.
ANNUSTAMINE
Annustamise soovitused:
TÄISKASVANUTELE: kuni 800 mg lidokaiini 24-tunnise perioodi jooksul (x 3 süstalt
mahuga 11 ml) (x 6 süstalt mahuga 6 ml),
LASTELE (2-15 aastat): ühe protseduuri kohta on soovitav kuni 0,3 ml geeli kehakaalu kg
kohta ( 6 mg lidokaiini/kg) ja 24 tunni jooksul tohib manustada kuni neli annust.
6/25/2021 3:21:41 PM 6/25/2021 3:21:41 PM