5.4
Sterilizzazione
Prima della sterilizzazione controllare visivamente e verificare l'isolamento intatto, la
•
pulizia e l'integrità degli strumenti.
Se necessario, ripetere il processo di trattamento fino a che lo strumento non risulti
•
visivamente pulito.
AVVERTENZA
Pericolo di infezione a causa di uso non sterile!
Una sterilizzazione non conforme e l'uso non sterile delle pinzette bipolari possono causare
gravi rischi per la salute del paziente.
La sterilizzazione deve avvenire secondo un procedimento convalidato di sterilizzazione a
vapore, p.es. in uno sterilizzatore conforme alla norma EN 285:2009 e ANSI/AAMI ST79, e
convalidato conformemente alla norma ISO 17665-1:2006.
ANSI/AAMI ST79 raccomanda un tempo minimo di ciclo di 4 min a 132 °C per cicli di
sterilizzazione a vapore con eliminazione dinamica dell'aria. Osservate le indicazioni del
manuale d'istruzioni del vostro sterilizzatore a vapore!
NOTA
Il gestore/l'utente del prodotto è responsabile della pulizia, della disinfezione e della
sterilizzazione degli strumenti. Osservare assolutamente la normativa nazionale in merito,
anche eventualmente le relative limitazioni.
Per la sterilizzazione, il successivo trasporto e l'immagazzinamento, utilizzare l'apposito
materiale da imballaggio per la sterilizzazione omologata (p.es. ai sensi della EN 868,
ISO 11607), oppure contenitori per sterilizzazione omologati.
AVVERTENZA
Pericolo di morte o pericolo di gravi lesioni corporee dovute a infezione da prioni!
Distruggere immediatamente gli strumenti in caso di contatto potenziale con prioni (pericolo
di contaminazione da CJD), e non riutilizzarli in alcun caso!
Le forbici devono essere sterilizzate aperte.
Gli strumenti vengono sterilizzati con una procedura di pre-vuoto frazionato ai sensi delle
norme ISO 13060/ISO 17665 tenendo conto dei relativi requisiti nazionali.
Metodo
Procedura di pre-
vuoto frazionato
La sterilizzazione ad elevate temperature e con un lungo tempo di processo riduce la
•
durata delle forbici bipolari.
78
Numero di fasi
di pre-vuoto
3
a min. 60 mbar
Temperatura
di azione
min.
132 °C
max.
137 °C
Istruzioni per l'uso
®
marCut
Tempo
Tempo di
di azione
asciugatura
min. 3 min
min. 10 min
forbici bipolari
V. 4