Publicité
INDIKACE POUŽITÍ
Bezšňůrový obturační systém elements™ IC je určen k používání v endodoncii k
zavádění a termokondenzaci gutapečového materiálu při obturaci kořenového
kanálku horkou vertikální obturační technikou.
KONTRAINDIKACE
• Není určeno k používání v přítomnosti hořlavých anestetik, jako je
například směs kyslíku, vzduchu a oxidu dusného.
• Obturační jednotku NELZE používat u pacientů s kardiostimulátory.
• Nepoužívejte u pacientů se známou citlivostí na přírodní latex nebo měď.
VAROVÁNÍ
Před použitím tohoto zařízení si přečtěte následující varování.
• U tohoto zařízení byla zkontrolována bezpečnost z hlediska rizika úrazu
elektrickým proudem, požárních rizik a elektromagnetické kompatibility
(EMC). Z hlediska jiných fyziologických účinků toto zařízení přezkoumáno
nebylo.
Pokud máte další otázky týkající se elektrické bezpečnosti nebo EMC,
obraťte se na společnost Kerr Endodontics.
• Zkouškami bylo ověřeno, že toto zařízení splňuje limity EMC směrnice o
zdravotnických prostředcích 93/42/EHS.. Tyto limity byly stanoveny tak,
aby poskytly rozumnou ochranu proti škodlivé interferenci při typické
lékařské instalaci. Toto zařízení vytváří radiofrekvenční energii. V případě,
že není instalováno a používáno v souladu s těmito pokyny, může mít rušivé
účinky na ostatní zařízení, která se nacházejí v jeho blízkosti.
Nelze však zaručit, že u konkrétní instalace k rušení nedojde. Ruší-li toto
zařízení činnost ostatních zařízení, což lze zjistit tak, že se toto zařízení
vypne a opět zapne, uživatel by se měl pokusit toto rušení upravit pomocí
jednoho nebo několika následujících opatření:
— Změna orientace nebo polohy přijímacího zařízení..
— Zvětšení vzdálenosti mezi zařízeními.
— Zařízení připojte do zásuvky v jiném obvodu, než jsou zásuvky určené
pro připojení ostatních zařízení.
— Požádejte o pomoc výrobce.
Postup ošetření
• Systém elements™ IC lze použít pouze s tepelnými cpátky a gutaperčovými
zásobníky Kerr elements.
• Tepelná cpátka a gutaperčové zásobníky Kerr elements jsou navrženy k
dosahování vysokých teplot. Aby nedošlo k neúmyslnému popálení, je
nutné předcházet neúmyslnému kontaktu pacienta s obsluhou.
• Do jedné minuty po vypnutí zařízení se nedotýkejte jehly zásobníku, mohli
byste se vystavit nebezpečí popálení. Než se dotknete víčka, vyčkejte, až se
zaváděcí zařízení úplně ochladí.
• S prázdnými gutaperčovými zásobníky elements manipulujte pouze
pomocí jejich plastové zátky. Ostatní části mohou být horké a mohou
způsobit vážné popáleniny.
Používání, opravy a servis
• Zařízení mohou používat pouze osoby s příslušnou kvalifikací a praxí.
• Podle federálních zákonů USA mohou toto zařízení prodávat nebo
objednávat pouze zdravotničtí odborníci.
• Ke snížení rizika úrazu elektrickým proudem nesnímejte kryt nabíječky.
Údržbu svěřte kvalifikovaným pracovníkům.
• Používejte pouze adaptéry a síťové napájecí kabely specifikované
společností Kerr Endodontics.
• Použití přídavných zařízení, která nejsou schválena pro použití s tímto
přístrojem , může způsobit poruchu zařízení a ohrozit bezpečnost pacienta.
• Do tohoto zařízení není povoleno jakkoli zasahovat.
• Při přepravě zařízení používejte původní obaly dodané výrobcem, aby
nedošlo k neúmyslné aktivaci jednotky nebo poškození samotného
zařízení.
Výměna a přeprava baterie
• Lze používat pouze baterie určené pro tento systém společností Kerr
Endodontics. Používání jiných baterií může poškodit zařízení nebo způsobit
jeho poruchu.
• Letecká nebo pozemní přeprava zařízení je možná pouze v případě, že je
použit původní obal.
• Při přepravě baterií v rámci Spojených států nebo na mezinárodní úrovni
se řiďte pokyny Správního úřadu pro přepravu plynů a nebezpečných
materiálů Ministerstva dopravy nebo Mezinárodní asociace pro leteckou
dopravu.
077-0901_REVA_ELEMENTS_IC_EU_IFU_BOOK_P24.indb 101
PREVENTIVNÍ OPATŘENÍ
• Nepoužívejte u zubů s nezralými nebo nadměrně upravenými apexy
kořenových kanálků, pokud není apex utěsněn.
• Při používání tohoto zařízení velmi doporučujeme z důvodu ochrany
používat kofferdam.
• U zaváděcího zařízení udržujte teplotu nad 150 °C. Vytlačovaný materiál s
nižší teplotou zvýší zatížení motoru a může zkrátit životnost zařízení.
• Gutaperčové zásobníky elements jsou určeny k použití u jediného pacienta.
• Elektronické součásti nelze sterilizovat v autoklávu, aby nedošlo k poškození
jejich obvodů.
• Aby nedošlo k poškození elektrických obvodů, nestříkejte na zařízení žádné
kapaliny.
• Gutaperčové zásobníky nenamáčejte do žádné kapaliny ani je nesterilizujte
v autoklávu.
• Dbejte na to, aby se do nabíjecí základny ani ke kontaktům konektoru
nedostaly žádné kapaliny a nedošlo tak k poškození obvodů.
• Neumožněte vniknutí kapalin do otvorů pro tepelné cpátko v
termokondenzačním zařízení ani do gutaperčového zásobníku elements
v zaváděcím zařízení, protože by tak mohlo dojít k poškození elektrických
obvodů.
• Vyhněte se vícenásobným aktivacím termokondenzačního zařízení při
práci uvnitř kořenového kanálku, protože dlouhodobé vystavení vysokým
teplotám může způsobit poškození tkání v okolí zubu (PDL nebo kost).
NEŽÁDOUCÍ REAKCE
Nejsou známy.
SYMBOLY
Sériové číslo
Výrobce
Datum výroby
Autorizovaný zástupce v Evropském společenství
Odpovídá MDD 93/42 EHS včetně
EN 60601-1 a EN 60601-1-2
Neklopit
Označení CSA s indikátorem „C/US" pro certifikované
výrobky
Bezpečnostní opatření / varování
Křehké, zacházejte opatrně
Skládat maximálně 12
Udržujte suché
Aplikovaná část typu B
Mezní teploty při skladování a přepravě
Nesterilizujte v autoklávu
Omezení vlhkosti
Nelikvidujte v běžném odpadu
Omezení tlaku
Katalogové číslo
Přečtěte si doprovodnou dokumentaci
UPOZORNĚNÍ: Federální zákon omezuje prodej tohoto
zařízení na zubního lékaře nebo na jeho objednávku
Chráněno před vertikálně padajícími vodními kapkami při
náklonu krytu do 15°. Platí pro zaváděcí i termokondenzační
zařízení
101
6/13/19 6:22 PM
Publicité
