Publicité
ข้ อ บ่ ง ใช้
ระบบอุ ด คลองรากฟั น ไร้ ส าย elements™ IC มี ไ ว้ เ พื ่ อ ใช้ ใ นงานรั ก ษา
คลองรากฟั น เพื ่ อ กลบแต่ ง และอั ด ยางกั ต ตาเปอร์ ช าระหว่ า งการอุ ด
คลองรากฟั น โดยใช้ เ ทคนิ ค การอุ ด แบบวอร์ ม เวอร์ ต ิ ค ั ล
ข้ อ ห้ า มใช้
• ไม่ เ หมาะส� า หรั บ ใช้ ใ นบริ เ วณที ่ ม ี ย าระงั บ ความรู ้ ส ึ ก ชนิ ด ติ ด ไฟได้
เช่ น สารที ่ ม ี ส ่ ว นผสมของออกซิ เ จน อากาศ และไนตรั ส ออกไซด์
• ไม่ ค วรใช้ เ ครื ่ อ งอุ ด คลองรากฟั น กั บ คนไข้ ท ี ่ ใ ส่ เ ครื ่ อ งกระตุ ้ น ไฟฟ้ า
หั ว ใจ
• ห้ า มใช้ ก ั บ คนไข้ ท ี ่ ไ วต่ อ น� ้ า ยางธรรมชาติ ห รื อ ทองแดง
ค� า เตื อ น
โปรดอ่ า นค� า เตื อ นต่ อ ไปนี ้ ก ่ อ นใช้ เ ครื ่ อ งมื อ นี ้
• เครื ่ อ งมื อ นี ้ ผ ่ า นการตรวจสอบด้ า นความปลอดภั ย จากไฟดู ด และ
อั น ตรายจากการเกิ ด ไฟไหม้ รวมถึ ง ความเข้ า กั น ได้ ท างแม่ เ หล็ ก
ไฟฟ้ า (EMC) เครื ่ อ งมื อ นี ้ ย ั ง ไม่ ไ ด้ ร ั บ การตรวจสอบเกี ่ ย วกั บ ผลก
ระทบทางสรี ร วิ ท ยาอื ่ น ๆ
โปรดติ ด ต่ อ Kerr Endodontics หากคุ ณ มี ข ้ อ สงสั ย เพิ ่ ม เติ ม
เกี ่ ย วกั บ ความปลอดภั ย ด้ า นไฟฟ้ า หรื อ ความเข้ า กั น ได้ ท างแม่
เหล็ ก ไฟฟ้ า (EMC)
• เครื ่ อ งมื อ นี ้ ไ ด้ ร ั บ การทดสอบแล้ ว ว่ า สอดคล้ อ งกั บ ขี ด จ� า กั ด ด้ า น
ความเข้ า กั น ได้ ท างแม่ เ หล็ ก ไฟฟ้ า (EMC) ส� า หรั บ เครื ่ อ งมื อ
แพทย์ Medical Device Directive 93/42/EEC. ขี ด จ� า กั ด ดั ง
กล่ า วออกแบบมาเพื ่ อ ให้ ม ี ก ารป้ อ งกั น ที ่ เ หมาะสมเพื ่ อ ไม่ ใ ห้ เ กิ ด
สั ญ ญาณรบกวนในการติ ด ตั ้ ง เครื ่ อ งมื อ แพทย์ ต ามปกติ เครื ่ อ ง
มื อ นี ้ ส ร้ า งพลั ง งานเป็ น คลื ่ น ความถี ่ ว ิ ท ยุ และหากไม่ ต ิ ด ตั ้ ง และ
ใช้ ง านตามค� า แนะน� า ดั ง กล่ า ว อาจก่ อ ให้ เ กิ ด สั ญ ญาณรบกวนที ่
ท� า ให้ เ ครื ่ อ งมื อ ที ่ อ ยู ่ ใ กล้ เ คี ย งเสี ย หายได้
อย่ า งไรก็ ต าม ไม่ ร ั บ ประกั น ว่ า จะไม่ ม ี ก ารรบกวนเกิ ด ขึ ้ น ในการ
ติ ด ตั ้ ง ใดการติ ด ตั ้ ง หนึ ่ ง หากเครื ่ อ งมื อ นี ้ ส ่ ง สั ญ ญาณรบกวนที ่ เ ป็ น
อั น ตรายต่ อ เครื ่ อ งมื อ อื ่ น ซึ ่ ง สามารถทดสอบดู ไ ด้ ด ้ ว ยการปิ ด และ
เปิ ด เครื ่ อ ง ผู ้ ใ ช้ ค วรพยายามแก้ ไ ขการรบกวนนั ้ น ด้ ว ยมาตรการต่ อ
ไปนี ้ อ ย่ า งน้ อ ยหนึ ่ ง มาตรการ:
— หั น เครื ่ อ งหรื อ เปลี ่ ย นที ่ ต ั ้ ง เครื ่ อ งรั บ .
— เพิ ่ ม ช่ อ งว่ า งระหว่ า งเครื ่ อ งมื อ
— เสี ย บเครื ่ อ งมื อ ในเต้ า เสี ย บของวงจรที ่ อ ยู ่ แ ยกกั บ วงจรที ่ เ ครื ่ อ ง
มื อ อื ่ น เสี ย บอยู ่
— ปรึ ก ษาผู ้ ผ ลิ ต เพื ่ อ ขอความช่ ว ยเหลื อ
กระบวนการร ักษา
• สามารถใช้ ร ะบบ elements™ IC กั บ ตลั บ ยางกั ต ตาเปอร์ ช า
elements และพลั ก เกอร์ แ บบร้ อ นของ Kerr เท่ า นั ้ น
• พลั ก เกอร์ แ บบร้ อ นและตลั บ ยางกั ต ตาเปอร์ ช า elements
ออกแบบมาเพื ่ อ ให้ ส ามารถมี อ ุ ณ หภู ม ิ ส ู ง ได้ ต้ อ งหลี ก เลี ่ ย งไม่
ให้ อ ุ ป กรณ์ ส ั ม ผั ส กั บ ผู ้ ป ่ ว ยและผู ้ ป ฏิ บ ั ต ิ ง านโดยไม่ ไ ด้ ต ั ้ ง ใจ เพื ่ อ
ป้ อ งกั น ไม่ ใ ห้ แ ผลไหม้ จ ากอุ บ ั ต ิ เ หตุ
• ห้ า มแตะเข็ ม ของตลั บ ภายในเวลาหนึ ่ ง นาที ห ลั ง จากปิ ด เครื ่ อ ง
เพื ่ อ หลี ก เลี ่ ย งความเสี ่ ย งจากการไหม้ ให้ ร อจนกว่ า เครื ่ อ ง
Backfill เย็ น ลงก่ อ นจะสั ม ผั ส กั บ ฝาปิ ด
• จั บ ตลั บ ยางกั ต ตาเปอร์ ช า elements ตลั บ เปล่ า ตรงน็ อ ตล็ อ ก
พลาสติ ก เท่ า นั ้ น ส่ ว นอื ่ น ๆ อาจร้ อ นและอาจท� า ให้ เ กิ ด แผลไหม้
รุ น แรง
การใช ้ การซ ่ อ มแซม และการบร ิการ
• ส� า หรั บ ใช้ โ ดยบุ ค ลากรที ่ ม ี ค ุ ณ สมบั ต ิ เ หมาะสมและผ่ า นการฝึ ก
อบรมเท่ า นั ้ น
• กฎหมายรั ฐ บาลกลางสหรั ฐ ฯ ก� า หนดให้ ข ายเครื ่ อ งมื อ ชิ ้ น นี ้ โ ดย
หรื อ ตามค� า สั ่ ง ซื ้ อ ของบุ ค ลากรทางการแพทย์ เ ท่ า นั ้ น
• เพื ่ อ ลดความเสี ่ ย งจากการถู ก ไฟดู ด อย่ า ถอดฝาครอบที ่ ช าร์ จ
ออก ใช้ บ ริ ก ารช่ า งซ่ อ มบ� า รุ ง ที ่ ม ี ค ุ ณ สมบั ต ิ เ หมาะสม
• ใช้ ห ม้ อ แปลงและสายไฟที ่ ก � า หนดโดย Kerr Endodontics
เท่ า นั ้ น
• การใช้ อ ุ ป กรณ์ เ สริ ม ที ่ ไ ม่ ไ ด้ ร ั บ อนุ ญ าตให้ ใ ช้ ใ นการเชื ่ อ มต่ อ
กั บ เครื ่ อ งมื อ อาจก่ อ ให้ เ กิ ด การท� า งานที ่ ผ ิ ด ปกติ ล และมี ค วาม
ปลอดภั ย กั บ ผู ้ ป ่ ว ยลดลง
• ไม่ อ นุ ญ าตให้ ท � า การดั ด แปลงอุ ป กรณ์ น ี ้
• เมื ่ อ มี ก ารขนย้ า ยเครื ่ อ งมื อ นี ้ ให้ ใ ช้ บ รรจุ ภ ั ณ ฑ์ เ ดิ ม ที ่ ไ ด้ ร ั บ จากผู ้
ผลิ ต เพื ่ อ ป้ อ งกั น ไม่ ใ ห้ ม ี ก ารเปิ ด ใช้ ง านเครื ่ อ งมื อ โดยไม่ ต ั ้ ง ใจหรื อ
ป้ อ งกั น ไม่ ใ ห้ เ กิ ด ความเสี ย หายต่ อ อุ ป กรณ์
การเปล ี ่ ย นหร ื อ ขนส่ ง แบตเตอร ี ่
• ใช้ แ บตเตอรี ่ Kerr Endodontics ที ่ ก � า หนดให้ ใ ช้ ก ั บ ระบบนี ้
เท่ า นั ้ น การใช้ แ บตเตอรี ่ อ ื ่ น อาจท� า ให้ เ ครื ่ อ งมื อ เสี ย หายหรื อ ท� า ให้
มี ก ารท� า งานผิ ด ปกติ
• สามารถท� า การขนส่ ง เครื ่ อ งมื อ ทางอากาศหรื อ ทางบกได้ ห าก
เครื ่ อ งมื อ อยู ่ ใ นบรรจุ ภ ั ณ ฑ์ เ ดิ ม
• ส� า หรั บ การขนส่ ง แบตเตอรี ่ ภ ายในสหรั ฐ อเมริ ก ารหรื อ ระหว่ า ง
ประเทศ โปรดปฏิ บ ั ต ิ ต ามกฎหมายว่ า ด้ ว ยการบริ ห ารความ
ปลอดภั ย ในการส่ ง วั ส ดุ อ ั น ตรายทางท่ อ ของกรมการขนส่ ง หรื อ
แนวทางของสมาคมขนส่ ง ทางอากาศระหว่ า งประเทศ
077-0901_REVA_ELEMENTS_IC_EU_IFU_BOOK_P24.indb 155
ข้ อ ควรระวั ง
• ห้ า มใช้ ก ั บ ฟั น ที ่ ย ั ง เจริ ญ ไม่ เ ต็ ม ที ่ แ ละ/หรื อ บนปลายคลองรากฟั น
ที ่ ม ี ว ั ส ดุ อ ยู ่ เว้ น แต่ จ ะปิ ด ปลายรากแล้ ว
• ขอแนะน� า ให้ ใ ช้ แ ผ่ น ยางกั น น� ้ า ลายอย่ า งยิ ่ ง เมื ่ อ ใช้ เ ครื ่ อ งมื อ นี ้
• ส� า หรั บ เครื ่ อ ง Backfill ให้ ต ั ้ ง อุ ณ หภู ม ิ ไ ว้ ใ ห้ ส ู ง กว่ า 150°C วั ส ดุ อ ั ด
ที ่ อ ุ ณ หภู ม ิ ต � ่ า จะสร้ า งแรงเค้ น ต่ อ มอเตอร์ ม ากขึ ้ น และอาจท� า ให้
อายุ ก ารใช้ ง านของเครื ่ อ งมื อ ลดลง
• ตลั บ ยางกั ต ตาเปอร์ ช า elements มี ไ ว้ ส � า หรั บ ใช้ ก ั บ คนไข้ ห นึ ่ ง คน
• ไม่ ค วรนึ ่ ง ฆ่ า เชื ้ อ ส่ ว นประกอบไฟฟ้ า เนื ่ อ งจากอาจท� า ให้ ว งจรเสี ย
หาย
• ห้ า มฉี ด สเปรย์ ข องเหลวลงบนเครื ่ อ งมื อ เนื ่ อ งจากอาจท� า ให้ ว งจร
เสี ย หาย
• ห้ า มแช่ ต ลั บ ยางกั ต ตาเปอร์ ช าในของเหลวทุ ก ชนิ ด และห้ า มนึ ่ ง
ฆ่ า เชื ้ อ
• อย่ า ให้ ม ี ข องเหลวค้ า งอยู ่ ใ นแท่ น ชาร์ จ หรื อ สั ม ผั ส กั บ หั ว ต่ อ
เนื ่ อ งจากอาจท� า ให้ ว งจรเสี ย หาย
• อย่ า ให้ ม ี ข องเหลวเข้ า ไปในช่ อ งเปิ ด ส� า หรั บ พลั ก เกอร์ แ บบร้ อ นบน
เครื ่ อ ง Downpack หรื อ ตลั บ ยางกั ต ตาเปอร์ ช า elements บน
เครื ่ อ ง Backfill เนื ่ อ งจากอาจท� า ให้ ว งจรเสี ย หาย
• หลี ก เลี ่ ย งการเปิ ด ใช้ ง านเครื ่ อ ง Downpack หลายครั ้ ง ในขณะที ่
ท� า งานในคลองรากฟั น เนื ่ อ งจากการได้ ร ั บ อุ ณ หภู ม ิ ส ู ง เป็ น เวลา
นานอาจท� า ให้ เ นื ้ อ เยื ่ อ รอบฟั น เสี ย หายได้ (เอ็ น ยึ ด ปริ ท ั น ต์ ห รื อ
กระดู ก )
อาการไม่ พ ึ ง ประสงค์
เท่ า ที ่ ท ราบไม่ ม ี
สั ญ ลั ก ษณ์
หมายเลขประจ� า เครื ่ อ ง
ผู ้ ผ ลิ ต
วั น ที ่ ผ ลิ ต
ตั ว แทนอย่ า งเป็ น ทางการในประชาคมยุ โ รป
สอดคล้ อ งกั บ MDD 93/42 EEC รวมถึ ง
EN 60601-1 และ EN 60601-1-2
หั น ด้ า นนี ้ ข ึ ้ น
เครื ่ อ งหมาย CSA ที ่ ม ี "C/US" ติ ด อยู ่ เพื ่ อ แสดงว่ า
ผลิ ต ภั ณ ฑ์ ผ ่ า นการรั บ รองแล้ ว
ข้ อ ควรระวั ง /ค� า เตื อ น
แตกหั ก ง่ า ย ยกขนด้ ว ยความระมั ด ระวั ง
ซ้ อ นได้ ส ู ง สุ ด 12 ชั ้ น
เก็ บ รั ก ษาให้ แ ห้ ง
ชิ ้ น ส่ ว นที ่ ใ ช้ ป ระเภท B
อุ ณ หภู ม ิ ส ู ง สุ ด ส� า หรั บ การจั ด เก็ บ และการขนส่ ง
ห้ า มนึ ่ ง ฆ่ า เชื ้ อ
ขี ด จ� า กั ด ด้ า นความชื ้ น
ห้ า มทิ ้ ง ลงถั ง ขยะ
ขี ด จ� า กั ด ด้ า นแรงดั น
หมายเลขชิ ้ น ส่ ว น
โปรดอ่ า นเอกสารที ่ แ นบมาด้ ว ย
ค� า เตื อ น: กฎหมายรั ฐ บาลกลางก� า หนดให้ ข าย
เครื ่ อ งมื อ ชิ ้ น นี ้ โ ดยหรื อ ตามค� า สั ่ ง ซื ้ อ ของทั น ตแพทย์
เท่ า นั ้ น
ป้ อ งกั น ไม่ ใ ห้ น � ้ า หยดลงในแนวดิ ่ ง เมื ่ อ พื ้ น ที ่ เ อี ย ง
ไม่ เ กิ น 15˚ ใช้ ไ ด้ ก ั บ เครื ่ อ ง Backfill และเครื ่ อ ง
Downpack
155
6/13/19 6:23 PM
Publicité
