Publicité
NAUDOJIMO INDIKACIJOS
Belaidė „elements™ IC" obtiuracijos sistema skirta naudoti endodontiniam
gydymui, pripildant ir plombuojant gutaperča, šaknies kanalo obtiuracijos metu,
taikant šiltos vertikaliosios obtiuracijos metodą.
KONTRAINDIKACIJOS
• Neskirtas naudoti aplinkoje, kurioje yra degiųjų anestetikų, pavyzdžiui
deguonies, oro ir azoto suboksido mišinio.
• Obtiuracijos įrenginio NEGALIMA naudoti pacientams su širdies
stimuliatoriais.
• Nenaudokite pacientams, kuriems nustatytas jautrumas natūralios gumos
lateksui ar variui.
ĮSPĖJIMAI
Prieš naudodami šį įrenginį, perskaitykite toliau pateikiamus įspėjimus.
• Šis įrenginys buvo ištirtas dėl saugumo nuo elektros šoko ir gaisro, o taip
pat dėl elektromagnetinio suderinamumo (EMS). Kitoks įrenginio poveikis
fiziologijai nebuvo ištirtas.
Jei kiltų papildomų klausimų dėl elektros saugos ar EMS, susisiekite su
„Kerr Endodontics".
• Šis įrenginys buvo patikrintas ir nustatyta, kad jis atitinka Direktyvos
93/42/EEB dėl medicininių prietaisų nustatytas EMS ribas.. Šios ribos skirtos
apsaugoti nuo trukdžių, kenkiančių tipinei medicininei įrangai. Įrenginys
sukuria radijo dažnio energiją ir, jei įrengiamas ir naudojamas nesilaikant
šios instrukcijos nurodymų, gali sukelti pavojų kitiems netoliese esantiems
įrenginiams.
Vis dėlto garantuoti, kad kiekvienu konkrečios medicininės įrangos
instaliacijos atveju trukdžių pavyks išvengti, negalima. Jei šis įrenginys
trukdo kitų įrenginių darbui (tą galima patikrinti išjungus įrenginį ir vėl jį
įjungus), naudotojui rekomenduojama trukdžių išvengti imantis vienos ar
kelių iš šių priemonių:
— Pakeisti priimančio įrenginio padėtį arba vietą..
— Padidinti atstumą tarp įrenginių.
— Įrenginį įjungti į kitos grandinės, prie kurios nėra prijungtas kitas
įrenginys (-iai), lizdą.
— Jei reikia konsultacijos, kreipkitės į gamintoją.
Gydymo procedūra
• „elements™ IC" sistemą galima naudoti tik su „Kerr elements" gutaperčos
kasetėmis ir kaitinimo stūmokliais.
• Kaitinimo stūmokliai ir „elements" gutaperčos kasetės yra skirtos įkaitinti
iki aukštos temperatūros. Kad nekiltų nusideginimo pavojus, reikia
saugotis netyčinio kontakto su pacientu ir operatoriumi.
• Nepraėjus minutei nuo įrenginio išjungimo kasetės adatos nelieskite, nes
galite nusideginti. Prieš liesdami dangtelį palaukite, kol pildymo įrenginys
visiškai atvės.
• Tuščias „elements" gutaperčos kasetes imkite tik už plastikinio
fiksatoriausveržlės. Kitos jos dalys gali būti įkaitusios ir prisilietus gali
smarkiai nudeginti.
Naudojimas, remontas ir priežiūra
• Įrenginį gali naudoti tik kvalifikuotas ir išmokytas personalas.
• JAV federaliniai įstatymai šį įrenginį leidžia parduoti tik medicinos
specialistams arba jų užsakymu.
• Kad sumažintumėte elektros šoko pavojų, įkrovimo skyriaus dangtelio
nenuimkite. Dėl techninės priežiūros, kreipkitės į kvalifikuotą priežiūros
personalą.
• Naudokite tik nurodytus „Kerr Endodontics" transformatorius ir maitinimo
laidus.
• Naudojant kitus su šiuo įrenginiu naudoti nepatvirtintus priedus gali
atsirasti gedimų ir kilti pavojus paciento saugumui.
• Draudžiama atlikti šio įrenginio modifikacijas.
• Transportuojamą įrenginį laikykite originalioje gamintojo pristatytoje
pakuotėje, kad modulio netyčia nesuaktyvintumėte ir nepažeistumėte
paties įrenginio.
Baterijos keitimas arba gabenimas
• Šiai sistemai naudokite tik „Kerr Endodontics" baterijas. Naudodami kitas
baterijas galite sugadinti įrenginį (-ius) arba gali atsirasti gedimų.
• Transportuoti oru ir sausuma leidžiama, jei jos yra laikomos originalioje
pakuotėje.
• Informacija dėl baterijų gabenimo Jungtinėse Valstijose arba tarptautiniu
mastu pateikiama Transporto departamento Dujotiekio ir pavojingų
medžiagų saugos administracijos arba Tarptautinės oro transporto
asociacijos rekomendacijose.
077-0901_REVA_ELEMENTS_IC_EU_IFU_BOOK_P24.indb 119
ATSARGUMO PRIEMONĖS
• Nenaudokite dantims su nesusiformavusiomis ir (arba) stipriai tvarkytomis
šaknies kanalo viršūnėmis, nebent viršūnė yra užsandarinta.
• Naudojant įrenginį, primygtinai rekomenduojama naudoti apsauginį dantų
koferdamą.
• Pildymo įrenginio temperatūrą nustatykite aukštesnę nei 150 °C. Stumiant
medžiagą žemesnėje temperatūroje labiau apkraunamas variklis ir
sutrumpėja įrenginio tarnavimo laikas.
• „Elements" gutaperčos kasetės yra skirtos naudoti vieną kartą.
• Elektroninių komponentų autoklave apdoroti negalima, nes gali sugesti
grandinės.
• Ant prietaiso nepurkškite jokių skysčių, nes galite pažeisti grandinę.
• Gutaperčos kasečių nemerkite į skystį ir neapdorokite autoklave.
• Kad grandinė nebūtų pažeista, neleiskite, kad skysčiai kauptųsi įkrovimo
pagrinde arba patektų ant jungčių.
• Neleiskite, kad skysčiai patektų į plombavimo įrenginio šildomojo
plūktuviuko angas arba „elements" gutaperčos kasetę pildymo įrenginyje,
nes jie gali sugadinti grandinę.
• Tvarkydami šaknies kanalą venkite plombavimo įrenginį suaktyvinti kelis
kartus, nes ilgalaikis aukštos temperatūros poveikis gali pažeisti dantis (PDL
arba kaulą) supančius audinius.
NEPAGEIDAUJAMOS REAKCIJOSNežinomos.
NEPAGEIDAUJAMOS REAKCIJOSNežinomos.
SIMBOLIAI
Serijos numeris
Gamintojas
Pagaminimo data
Įgaliotas atstovas Europos Bendrijoje
Atitinka direktyvos 93/42 EEB dėl medicininių prietaisų
reikalavimus, įskaitant
EN 60601-1 ir EN 60601-1-2
Šia puse į viršų
CSA ženklas su sertifikuotų produktų „C/US" indikatoriumi
Atsargumo priemonė / įspėjimas
Dužus, elkitės atsargiai
Sukraukite ne daugiau kaip po 12
Saugokite nuo drėgmės
B tipo taikomoji dalis
Sandėliavimo ir transportavimo temperatūros ribos
Neapdoroti autoklave
Drėgnumo apribojimai
Nemesti su šiukšlėmis
Slėgio apribojimai
Dalies numeris
Žr. pridedamuose dokumentuose
DĖMESIO. Pagal federalinį įstatymą šį prietaisą galima
parduoti tik odontologams arba jų užsakymu
Gaubtą pakreipus iki 15˚, įrenginys yra apsaugotas nuo
vertikaliai krentančių vandens lašų. Taikoma pildymo ir
plombavimo įrenginiams
119
6/13/19 6:23 PM
Publicité
