Publicité
INDIKÁCIA POUŽITIA
Bezdrôtový obturačný systém elements™ IC je určený na použitie v rámci odboru
endodoncia na plnenie a kondenzáciu gutaperče počas obturácie koreňových
kanálikov metódou tepelnej vertikálnej obturácie.
KONTRAINDIKÁCIE
• Nevhodný na použitie v prítomnosti horľavých anestetík, ako je napríklad
zmes kyslíka, vzduchu a oxidu dusného.
• Obturačná jednotka sa NESMIE používať u pacientov s kardiostimulátorom.
• Nepoužívajte u pacientov so známou precitlivenosťou na prírodný
kaučukový latex alebo meď.
VAROVANIA
Pred používaním tohto zariadenia si prečítajte nasledovné varovanie.
• Toto zariadenie bolo preskúmané ohľadom bezpečnosti v súvislosti so
zásahom elektrickým prúdom a rizikom požiaru, ako aj elektromagnetickej
kompatibility (EMC). Iné fyziologické účinky tohto zariadenia neboli
sledované.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa bezpečnosti elektrických
zariadení alebo EMC, obráťte sa na spoločnosť Kerr Endodontics.
• Toto zariadenie bolo testované a vyhovuje limitom EMC smernice
93/42/EHS o zdravotníckych pomôckach.. Tieto limity sú navrhnuté na
zabezpečenie primeranej ochrany pred škodlivým rušením v typickej
medicínskej inštalácii. Toto zariadenie produkuje rádio frekvenčnú energiu
a ak nie je nainštalované a používané podľa týchto pokynov, môže spôsobiť
škodlivé rušenie iných zariadení v okolí.
Avšak nie je zaručené, že v prípade konkrétnej inštalácie nenastane rušenie.
Ak zariadenie spôsobuje škodlivé interferencie s inými prístrojmi, čo
môžete zistiť pri zapnutí a vypnutí prístroja, používateľ sa môže pokúsiť
napraviť tieto interferencie jedným alebo viacerými z nasledujúcich
spôsobov:
— zmenou orientácie alebo premiestnením prijímacieho zariadenia;.
— zväčšením vzdialenosti medzi zariadeniami;
— pripojením zariadenia do zásuvky v inom obvode než je ten, v ktorom sú
pripojené iné zariadenia;
— požiadaním výrobcu o pomoc.
Liečebný postup
• Systém elements™ IC sa môže používať len s gutaperčovými kazetami
elements spoločnosti Kerr a tepelnými utesňovačmi.
• Tepelné utesňovače a gutaperčové kazety elements sú navrhnuté tak, aby
dosahovali vysoké teploty. Aby ste zabránili náhodným popáleniam, je
potrebné zabrániť neúmyselnému kontaktu s pacientom a operátorom.
• Aby ste predišli riziku náhodného popálenia, nedotýkajte sa ihly kazety
jednu minútu po vypnutí zariadenia. Nedotýkajte sa uzáveru, kým
výplňové zariadenie úplne nevychladne.
• Prázdnymi gutaperčovými kazetami elements manipulujte len pomocou
plastovej poistnej matice. Ostatné časti môžu byť horúce a môžu spôsobiť
vážne popáleniny.
Používanie, opravy a servis
• Len na použitie kvalifikovanými a školenými osobami.
• Federálny zákon USA obmedzuje predaj tohto zariadenia len na odborný
zdravotnícky personál alebo na jeho predpis.
• Aby ste znížili riziko vzniku úrazu elektrickým prúdom, neodstraňujte kryt
nabíjačky. Servis ponechajte na kvalifikovaný servisný personál.
• Používajte len určené transformátory a sieťové káble Kerr Endodontics.
• Použitie príslušenstva, ktoré nie je schválené na použitie s týmto
zariadením, môže spôsobiť nesprávne fungovanie a ohroziť pacientovu
bezpečnosť.
• Nie sú povolené žiadne úpravy tohto zariadenia.
• Na prepravu zariadenia použite originálny obal dodaný výrobcom, čím
predídete náhodnej aktivácii jednotky alebo akémukoľvek poškodeniu
zariadenia samotného.
Výmena alebo odoslanie batérie
• Používajte len batérie Kerr Endodontics určené pre tento systém. Použitie
iných batérií môže poškodiť zariadenie alebo zapríčiniť nesprávne
fungovanie.
• Letecká alebo pozemná preprava zariadenia je povolená, ak je zariadenie
uložené v pôvodnom obale.
• Ak chcete poslať batérie v rámci Spojených štátov alebo do zahraničia,
pozrite si smernice ministerstva dopravy pre správu bezpečnosti potrubí
a nebezpečných materiálov alebo Medzinárodného združenia leteckých
prepravcov.
077-0901_REVA_ELEMENTS_IC_EU_IFU_BOOK_P24.indb 95
PREVENTÍVNE OPATRENIA
• Nepoužívajte na zuboch s neúplnými hrotmi koreňových kanálikov a/alebo
nad ošetrovanými hrotmi koreňových kanálikov, ak neboli príslušné hroty
utesnené.
• Pri použití tohto zariadenia sa dôrazne odporúča použitie ochrannej gumenej
blany (kofferdam).
• Nastavenie teploty výplňového zariadenia udržiavajte na hodnote nad 150 °C.
Extrudovanie materiálu pri nižších teplotách vytvára väčšiu záťaž na motorček
a môže skrátiť životnosť zariadenia.
• Gutaperčové kazety elements sú určené na použitie len pre jedného pacienta.
• Elektronické prvky nesterilizujte v autokláve, pretože sa tým poškodia obvody.
• Nestriekajte na zariadenia žiadne kvapaliny, pretože sa tým môžu poškodiť
obvody.
• Neponárajte gutaperčové kazety do žiadnej kvapaliny a nesterilizujte ich v
autokláve.
• Zabráňte nahromadeniu kvapaliny v nabíjacej stanici alebo kontaktu kvapaliny
s konektorom, pretože sa tým môžu poškodiť obvody.
• Nedovoľte, aby sa do otvoru pre tepelný utesňovač na vertikálnom
kondenzátore alebo otvoru pre gutaperčovú kazetu elements na výplňovom
zariadení dostala kvapalina, pretože sa tým môžu poškodiť obvody.
• Vyhnite sa viacnásobnému spusteniu vertikálneho kondenzátora počas výkonu
vo vnútri koreňového kanálika, pretože predĺžená expozícia vysokým teplotám
môže zapríčiniť poškodenie tkaniva obklopujúceho zub (PDL alebo kosť).
NEŽIADUCE REAKCIE
Nie sú známe.
SYMBOLY
Sériové číslo
Výrobca
Dátum výroby
Autorizovaný zástupca v Európskom spoločenstve
Zodpovedá smernici MDD 93/42 EHS vrátane
noriem EN 60601-1 a EN 60601-1-2
Touto stranou nahor
Označenie CSA s indikátorom „C/US" pre certifikované
výrobky
Upozornenie/varovanie
Krehké, manipulovať opatrne
Naskladať na seba max. 12
Uchovať v suchu
Aplikovaná časť typu B
Teplotné limity pri skladovaní a preprave
Nesterilizujte v autokláve
Obmedzenie vlhkosti
Nevyhadzujte do odpadu
Obmedzenie tlaku
Katalógové číslo
Prečítajte si sprievodnú dokumentáciu
UPOZORNENIE: Federálny zákon (USA) obmedzuje predaj
tohto zariadenia na zubára alebo na objednávku zubára
Chránené proti zvisle kvapkajúcej vode pri naklonení
krytu do 15˚. Týka sa výplňových zariadení a vertikálnych
kondenzátorov
95
6/13/19 6:22 PM
Publicité
