Publicité
ال يصلح استخدام هذا الجهاز مع األسنان ذات قمم القناة الجذرية غير
.الناضجة و/أو المجهزة بدرجة كبيرة مالم يتم سد القمة
.يوصى باستخدام سد األسنان الوقائي بشدة عند استخدام هذا الجهاز
)، حافظ على إعدادات درجة الح ر ارةBackfill( بالنسبة لجهاز الحشو
أكبر من 051 درجة مئوية. سوف ينشأ عن قذف المادة على درجات ح ر ارة
منخفضة المزيد من الضغط على ال م ُ حرك وهو ما قد يؤدي إلى تقصير
م ُ خصصةelements ت ُعد خ ر اطيش الطبرخي الخاصة بجهاز
ال ينبغي تعقيم المكونات اإللكترونية بالبخار بجهاز األوتوكالف إذ
ال تقم برش الجهاز بأي سائل؛ إذ قد ينشأ عن ذلك تلف الوائر
ال تغمر خ ر اطيش الطبرخي في أي سائل وال تقم بتعقيمها بجهاز
ال تسمح بتجمع السوائل داخل قاعدة الشحن أو تتالمس مع الموصل إذ
ال تسمح بدخول السوائل إلى فتحات المدك الح ر اري في جهاز التكاثف
إذ قد يؤدي ذلكelements ) أو خرطوشة الطبرخيDownpack( ال ر أسي
) أثناءDownpack( تجنب التشغيل ال م ُ تعدد لجهاز التكاثف ال ر أسي
العمل داخل القناة الجذرية إذ قد يؤدي التعرض لدرجات ح ر ارة مرتفعة
لمدة طويلة إلى ضرر األنسجة المحيطة بالسن (ألياف األنسجة الداعمة
الممثل المفوض في المجموعة األوروبية
بما في ذلكMDD 93/42 EEC متوافق مع
EN 60601-1-2 وEN 60601-1
" للمنتجات معتمدةC/US" مع مؤشرCSA عالمة
قابل للكسر، تعامل معه بعناية
B الجزء المالمس للمريض من نوع
.حد درجة الح ر ارة للتخزين والنقل
.ال تقم بالتعقيم باستخدام األوتوكالف
تنبيه: يقيد القانون الفيد ر الي بيع هذا الجهاز فال يتم إال عن
.طريق طبيب األسنان أو بأمر منه
محمي من قط ر ات المياه المتساقطة بشكلٍ عمودي عند ميل
)Backfill( الجهاز إلى 51˚. يسري على جهاز الحشو
.)Downpack( وجهاز التكاثف ال ر أسي
077-0901_REVA_ELEMENTS_IC_EU_IFU_BOOK_P24.indb 131
االحتياطات
.عمر الجهاز
.لالستخدام لمريض واحد في المرة الواحدة
.سيؤدي ذلك إلى تلف الدوائر الكهربائية
.الكهربائية
.األوتوكالف
.قد يؤدي ذلك إلى تلف الدائرة الكهربائية
.إلى تلف الدوائر الكهربائية
.)) أو العظمPDL(
التفاعالت الضارة
.لم ت ُعرف بعد
الرقم المسلسل
الشركة المصنعة
تاريخ التصنيع
ضع ألعلى
تنبيه/تحذير
يمكنك رص 21 كحد أقصى
.يجب أن يكون جا ف ًا
حد الرطوبة
ال ي ُلقى في سلة المهمالت
حد الضغط
رقم القطعة
ر اجع المستندات ال م ُ رفقة
إلى االستخدام داخل اللب السني عن طريقelements™ IC يهدف جهاز
•
حشو وتكاثف الطبرخي أثناء حشو القناة الجذرية باستخدام تقنية الحشو
•
•
ي ُحظر االستخدام في وجود مواد تخدير قابلة لالشتعال مثل مزيج من
•
ي ُحظر استخدامه مع المرضى الذين يستخدمون جهازًا لتنظيم ضربات
•
ي ُحظر استخدامه مع المرضى الذين يعانون من حساسية تجاه الالتكس
•
•
.اق ر أ التحذي ر ات التالية بعناية قبل بدء استخدام الجهاز
•
خضع هذا الجهاز للفحص ِ بشأن السالمة من الصدمات الكهربائية
•
). ولكنه لم يخضعEMC( وأخطار الحريق والتوافق الكهرومغناطيسي
.للفحص فيما يتعلق بالتأثي ر ات الفسيولوجية األخرى
إذا كان لديك أي أسئلة أخرىKerr Endodontics ي ُرجى التواصل مع
•
.)EMC( بشأن السالمة الكهربائية أو التوافق الكهرومغناطيسي
خضع هذا الجهاز لالختبار وتب ي ّن أنه يمتثل لحدود التوافق
.. 93/42/EEC الكهرومغناطيسي الخاصة بتوجيهات األجهزة الطبية
هذه الحدود مصممة لتقديم حماية معقولة ضد التداخل الضار في حالة
التركيب الطبي النموذجي. الجهاز يولد طاقة ترددات السلكية، وإذا لم يتم
تركيبه واستخدامه وف ق ًا لهذه اإلرشادات، فقد يسبب تداخ ال ً ضارًا لألجهزة
.ومع ذلك، ليس هناك ضمان بأن ذلك التداخل لن يحدث في تركيب معين
إذا سبب هذا الجهاز تداخ ال ً ضارًا مع األجهزة األخرى، وهو ما يمكن
تحديده بتشغيل وإطفاء الجهاز، فإننا نشجع المستخدم على محاولة
رموز
:تصحيح التداخل باستخدام واحد أو أكثر من اإلج ر اءات التالية
..إعادة توجيه أو تغيير مكان جهاز االستقبال
توصيل الجهاز بالقابس في دائرة كهربائية تختلف عن تلك التي
.استشارة جهة التصنيع للحصول على المساعدة
إال مع خ ر اطيش الطبرخيelements™ IC • ال ي ُمكن استخدام جهاز
تم تصميم المدكات الح ر ارية وخ ر اطيش الطبرخي لتصل إلى درجات
ح ر ارة عالية. يجب تجنب التالمس غير المقصود مع المريض وال م ُ شغل
ال تقم بلمس إبرة الخرطوشة في غضون دقيقة من إيقاف تشغيل
الجهاز لتجنب خطر الحروق المحتملة. انتظر حتى يبرد جهاز الحشو
ال تتعامل مع خ ر اطيش الطبرخي الفارغة للجهاز إال باستخدام
صامولةالقفل البالستيكية. األج ز اء األخرى قد تكون ساخنة وقد ينشأ عنها
.• م ُ خصص لالستخدام من ق ِ بل الموظفين المؤهلين والمدربين فقط
يحظر القانون الفيد ر الي األمريكي بيع هذا الجهاز إال ألخصائي أسنان
.لتقليل خطر التعرض لصدمة كهربائية، ال تقم بنزع غطاء الشحن
.يجب إحالة خدمة الصيانة إلى موظف الخدمة المؤهل
المخصص واألسالكKerr Endodontics ال تستخدم سوى مح و ّل
قد ينشأ عن استخدام ملحقات أخرى غير مصرح باستخدامها فيما
يتعلق بهذا الجهاز إلى إحداث خلل به فضال ً عن اإلض ر ار بسالمة
عند نقل الجهاز، استخدم العبوة األصلية المزودة من ق ِ بل جهة التصنيع
.لمنع أي تشغيل عارض للوحدة أو حدوث ضرر للجهاز نفسه
ال م ُ صممة لهذاKerr Endodontics •ال تستخدم سوى بطاريات
الجهاز. قد ينشأ عن استخدام بطاريات أخرى حدوث ضرر للجهاز
ي ُسمح بالنقل الجوي أو البري للجهاز إذا كان الجهاز موجو د ًا في
بالنسبة إلى شحن البطاريات داخل الواليات المتحدة أو على مستوى
دولي، ي ُرجى استشارة إدارة سالمة خطوط األنابيب والمواد الخطرة بو ز ارة
.)IATA( ) أو إرشادات اتحاد النقل الجوي الدوليPHMSA( النقل
دواعي االستخدام
.العمودي الدافئ
موانع االستخدام
.األكسجين والهواء وأكسيد النيتروز
.المطاطي الطبيعي أو النحاس
تحذيرات
.األخرى في المنطقة المحيطة
.زيادة مسافة الفصل بين األجهزة
.يتصل بها الجهاز (األجهزة) اآلخر
إجراء العالج
.ال م ُ خصصة للجهاز والمدكات الح ر ارية
.لمنع وقوع الحروق العرضية
.) تما م ً ا قبل لمس الغطاءBackfill(
.اإلصابة بحروق خطيرة
االستخدام والتصليح والصيانة
.أو بنا ء ً على أمر منه
.الكهربائية ال م ُ خصصة
.المرضى
.ال ي ُسمح بإج ر اء أي تعديل على هذا الجهاز
استبدال البطارية أو شحنها
.(األجهزة) أو التسبب في حدوث عطل
.حاوية التعبئة األصلية
•
•
.القلب
•
•
•
—
—
—
—
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
131
6/13/19 6:23 PM
Publicité
