Publicité
KASUTAMISNÄIDUSTUSED
elements™ IC juhtmevaba obturatsioonisüsteem on mõeldud kasutamiseks
juureravis, kasutades gutapertši järeltäitmisel ja kondenseerimisel juurekanali
obturatsiooni ajal sooja vertikaalselt obturatsioonitehnikat.
VASTUNÄIDUSTUSED
• Mitte kasutada tuleohtlike anesteetikumide läheduses, nagu hapnikusegu,
suruõhk ja lämmastikoksiid.
• Obturatsiooniseadet EI TOHI kasutada südamestimulaatoriga patsiendil.
• Mitte kasutada patsientidel, kellel esineb tundlikkust loodusliku latekskummi
või vase suhtes.
HOIATUSED
Enne seadme kasutamist lugege alljärgnevat hoiatust.
• Seadet on uuritud nii elektrilöögi ja tuleohutuse kui ka elektromagnetilise
ühilduvuse (EMÜ) suhtes. Seadme füsioloogilisi toimeid pole uuritud.
Kui teil on elektriohutuse või EMÜ kohta lisaküsimusi, võtke ühendust Kerr
Endodonticsiga.
• Seadet on katsetatud ja see vastab meditsiiniseadmete direktiivis 93/42/
EMÜ sätestatud EMÜ piirnormidele.. Need piirnormid on määratud selleks, et
tagada kaitse tüüpilise meditsiiniseadme installeerimisel tekkiva kahjuliku
interferentsi eest. Seade tekitab raadiosageduslikke häireid. Kui seadet
installeerides ja kasutades ei järgita kasutusjuhiseid, võib see põhjustada
läheduses paiknevate seadmete riket.
Siiski ei saa ka ettenähtud viisil installeerimisel häiringu teket täielikult
välistada. Kui seade põhjustab teisi seadmeid kahjustavat interferentsi
(võimalik kontrollida seadet sisse/välja lülitades), on soovitatav interferents
kõrvaldada ühel või mitmel järgneval viisil:
— muuta vastuvõtva seadme asukohta või suunda;.
— suurendada seadmetevahelist kaugust;
— ühendage seade teistest seadmetest erinevasse vooluvõrku;
— võtta abi saamiseks ühendust tootjaga.
Raviprotseduur
• elements™ IC süsteemi võib kasutada ainult Kerri elements gutapertši
kapslite ja kuumutatavate toppelitega.
• Toppelid ja elementsi gutapertši kapslid onmõeldud kasutamiseks kõrgetel
temperatuuridel. Soovimatute põletuste vältimiseks tuleb vältida juhuslikku
kokkupuudet patsiendi ja kasutajaga.
• Ärge puudutage kapslinõela ühe minuti jooksul pärast seadme väljalülitamist,
et vältida võimalikku põletusohtu. Enne kapsli puudutamist oodake kuni
tagasitäiteseade on täielikult maha jahtunud.
• Käsitsege tühje elementsi gutapertši kapsleid ainult
plastistlukustusmutritega. Muud osad võivad olla kuumad ja põhjustada
raskeid põletusi.
Kasutamine, parandamine ja hooldamine
• Seadet tohib kasutada ainult kvalifitseeritud ja vastava väljaõppe saanud
personal.
• USA föderaalseaduse kohaselt võib seda seadet müüa vaid tervishoiutöötaja
või tervishoiutöötaja tellimisel.
• Elektrilöögi ohu vähendamiseks ärge eemaldage laadija katet.
Hooldustöödeks pöörduge kvalifitseeritud hoolduspersonali poole.
• Kasutage ainult kindlat Kerr Endodontics trafot ja voolujuhtmeid.
• Sellele seadmele mittemõeldud lisatarvikute kasutus võib põhjustada
talitlushäiret ja vähendada patsiendi turvalisust.
• Seadmestiku modifitseerimine on keelatud.
• Seadme vedamisel kasutage tootja sätestatud originaalpakendit, et vältida
seadme juhuslikku käivitamist või ükskõik millist kahju seadmele.
Aku asendamine või kohaletoomine
• Kasutage ainult selle süsteemiga kasutamiseks ette nähtud Kerr Endodontics
akusid. Teiste akude kasutamise korral riskite seadme(te) kahjustuste või
riketega.
• Seadme õhu- või maatransport on lubatud ainultkonteinerisse asetatud
originaalpakendis.
• Akude kohaletoomiseks Ameerika Ühendriikide piires või rahvusvaheliselt,
konsulteerige Ameerika Ühendriikide transpordiministeeriumi torustike
ja ohtlike materjalide ohutusametiga (PHMSA) või Rahvusvahelise
Lennutranspordi Assotsiatsiooniga (IATA).
077-0901_REVA_ELEMENTS_IC_EU_IFU_BOOK_P24.indb 113
ETTEVAATUSABINÕUD
• Ärge kasutage väljaarenemata ja/või instrumenteeritud juurekanaliga
varustatud hamba puhul, juhul kui tipp pole täidetud.
• Seadme kasutamisel on eriti soovituslik kasutada kofferdami.
• Tagasitäiteseadme kasutamisel hoidke temperatuur üle 150 °C. Väljutatav
materjal võib madalamatel temperatuuridel avaldada mootorile suuremat
koormust, mis võib omakorda lühendada seadme tööiga.
• Elementsi gutapertši kapslid on mõeldud kasutamiseks ühel patsiendil.
• Elektroonilisi osi ei tohi autoklaavida, sest see kahjustab seadme vooluringi.
• Ärge piserdage seadmeid vedelikega, sest see võib kahjustada nende
vooluringi.
• Ärge kastke gutapertši kapsleid mitte mingisse vedelikku ega autoklaavige
neid.
• Ärge lase vedelikel laadimisalusele koguneda või ühendusklemmidega kokku
puutuda, sest see võib kahjustada vooluringi.
• Ärge laske tiputäiteseadme toppeli otsikutel ega elementsi gutapertši
kapslieid tagasitäiteseadmel vedelikuga kokku puutuda, sest see võib
kahjustada vooluringi.
• Juurekanalis toimetamise ajal vältige tiputäiteseadme arvukat käivitamist,
sest pikaaegne kõrgel temperatuuril töötamine võib kahjustada hammast
ümbritsevat kude (hambajuureümbrist või luud).
KÕRVALTOIMED
Teadaolevalt puuduvad.
SÜMBOLID
Seerianumber
Tootja
Tootmiskuupäev
Volitatud esindaja Euroopa Ühenduses
Vastab MDD 93/42 EMÜ-le, kaasaarvatud
EN 60601-1 ja EN 60601-1-2
Hoidke see pool üleval.
CSA märge koos „C/US" indikaatoriga sertifitseeritud
toodetele
Ettevaatusabinõu/hoiatus
Kergesti purunev, olge käsitsemisel ettevaatlik
Ladustada maksimaalselt 12
Hoida kuivana
B-tüüpi rakendusosa
Temperatuuripiirangud ladustamisele ja transpordile
Ärge autoklaavige
Niiskuspiirang
Ärge visake ära koos olmeprügiga
Rõhupiirang
Osanumber
Lugege kaasaolevat dokumentatsiooni
HOIATUS! USA föderaalseaduste järgi tohib seda seadet müüa
vaid hambaarst või hambaarsti korraldusel.
Kaitstud vertikaalselt langevate veepiiskade eest, kui
kaitsekest on kallutatud kuni 15˚. Kohaldatakse tagasitäite- ja
tiputäiteseadmele.
113
6/13/19 6:22 PM
Publicité
