Instrucțiuni De Utilizare - Merit Medical SafeGuard Focus Mode D'emploi

INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE
DESCRIERE
Dispozitivul de compresie SAFEGUARD FOCUS™ este un dispozitiv
steril de unică folosință. SAFEGUARD FOCUS are un pansament
steril cu o secțiune transparentă peste balonul de compresie, care
facilitează vizibilitatea locului de acces, fără a fi necesară scoaterea
sau manipularea dispozitivului. O supapă de la capătul tubului flexibil
de umplere permite conectarea unei seringi incluse cu conector
adaptat, pentru umflarea balonului cu aer, pentru a asigura presiune
în locul dorit. SafeGuard FOCUS este disponibil într-o versiune auto-
adezivă sensibilă la presiune și în versiune auto-adezivă cu benzi de
tip „arici".
INDICAȚII DE UTILIZARE
Pansamentul SAFEGUARD FOCUS asigură compresie pe plăgile
chirurgicale închise (inclusiv pe buzunarele pentru stimulatoarele
cardiace și dispozitivele ICD) în perioada imediat următoare
intervențiilor chirurgicale.
CONTRAINDICAŢII
• Porțiunea adezivă a dispozitivului SAFEGUARD nu trebuie
aplicată pe pielea lezată.
• Neindicat pentru compresia arterei femurale.
BENEFICII CLINICE
SAFEGUARD FOCUS ajută la asigurarea compresiei pe plăgile
chirurgicale închise, în perioada imediat următoare intervențiilor
chirurgicale.
MĂSURI DE PRECAUŢIE
• Acest dispozitiv trebuie folosit doar de clinicieni cu instruire
corespunzătoare pentru utilizarea sa.
• În UE – Orice incident grav care a avut loc în legătură cu
dispozitivul trebuie să fie raportat producătorului și autorității
competente din statul membru respectiv.
AVERTISMENTE
• Nu lăsați dispozitivul SafeGuard FOCUS pornit pentru o perioadă
inadecvat de lungă de timp, deoarece țesuturile pot fi lezate.
• Nu expuneți dispozitivul SafeGuard FOCUS la solvenți organici,
deoarece aceștia pot cauza deteriorarea dispozitivului.
• La umflarea excesivă cu peste 120 ml de aer, balonul se poate
sparge, se poate desprinde sau poate compromite proprietățile
adezive sau de fixare ale dispozitivului.
• Nu încercați să repoziționați adezivul. Adezivul se lipește corect
doar la prima aplicare.
FRAZĂ DE PRECAUŢIE LA REUTILIZARE
A se utiliza numai pentru un singur pacient. A nu se reutiliza,
reprocesa sau resteriliza. Reutilizarea, reprocesarea sau resterilizarea
poate compromite integritatea structurală a dispozitivului și/sau
poate duce la defectarea dispozitivului, care, la rândul ei, poate
avea ca rezultat vătămarea, îmbolnăvirea sau decesul pacientului.
Reutilizarea, reprocesarea sau resterilizarea poate genera, de
asemenea, un pericol de contaminare a dispozitivului și/sau poate
provoca infectarea pacientului sau o infecție încrucișată, incluzând,
dar fără a se limita la, transmiterea bolilor infecțioase de la un pacient
la altul. Contaminarea dispozitivului poate provoca vătămarea,
îmbolnăvirea sau decesul pacientului.
COMPLICAȚII POTENȚIALE/RISCURI REZIDUALE
Embolie, leziuni ale țesutului moale, hematoame, sângerări locale,
tromboză venoasă locală, lezarea nervilor, durere sau amorțeală,
infecție, reacție alergică, vasoconstricție și fistulă venoasă sau
pseudoanevrism.
Romanian
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
PREGĂTIRE:
1. După închiderea plăgii chirurgicale, asigurați-vă că pielea din
jur este curată și uscată.
AMPLASARE: TIP CU ADEZIV
2. Scoateți materialul din spate de pe adeziv.
3. Aliniați balonul cu locul de compresie dorit.
4. Aplicați adezivul pe pielea din jur.
AMPLASARE: TIP FĂRĂ ADEZIV
2. Atașați capătul imprimat al benzii pe partea cu marginea
balonului.
3. Înfășurați banda lungă imprimată în jurul pieptului pacientului,
pe sub fiecare braț.
4. Aliniați balonul cu locul de compresie dorit și trageți banda
pentru a o strânge și atașați-o pe partea opusă.
5. Atașați o bandă scurtă în partea inferioară a benzii lungi, pe
spatele pacientului.