Merit Medical SafeGuard Focus Mode D'emploi page 34

HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ
LEÍRÁS
A SAFEGUARD FOCUS™ kompressziós eszköz steril, egyszer
használatos, eldobható eszköz. A SAFEGUARD FOCUS steril kötéssel
van ellátva, a kompressziós ballon felett egy átlátszó nyílással,
amely elősegíti, hogy a hozzáférési hely az eszköz eltávolítása
vagy mozgatása nélkül legyen látható. A rugalmas feltöltőcső
végén található szelep lehetővé teszi, hogy a mellékelt, megfelelő
csatlakozóval ellátott fecskendőt csatlakoztassák a ballon levegővel
történő felfújásához, és ezáltal nyomást fejtsenek ki a kívánt helyen.
A SafeGuard FOCUS egy nyomásérzékeny, öntapadó kivitelben,
valamint egy ragasztólap nélküli, kampóval és szíjjal ellátott
változatban érhető el.
ALKALMAZÁSI JAVALLATOK
A SAFEGUARD FOCUS kötés nyomást fejt ki a lezárt műtéti helyekre
(többek között a pacemakerek és beültethető kardioverter-
defibrillátorok zsebére) a közvetlen posztoperatív időszakban.
ELLENJAVALLATOK
• A SAFEGUARD eszköz öntapadó részét nem szabad károsodott
bőrfelületen használni.
• Az eszköz nem javallott az arteria femoralis kompressziójára.
KLINIKAI ELŐNYÖK
A SAFEGUARD FOCUS segítség a műtéti helyekre kifejtendő nyomás
biztosításához a közvetlen posztoperatív időszakban.
ÓVINTÉZKEDÉSEK
• Az eszközt csak olyan orvosok használhatják, akik az eszköz
használatát illetően megfelelő képzésben részesültek.
• Az Európai Unióban az eszközzel kapcsolatosan fellépett minden
jelentősebb eseményt jelenteni kell a gyártónak, valamint az
érintett tagállam illetékes hatóságának.
FIGYELMEZTETÉSEK
• Ne hagyja túl hosszú időn át felhelyezve a SafeGuard FOCUS
eszközt, mert szövetkárosodás léphet fel.
• Ne tegye ki a SafeGuard FOCUS eszközt szerves oldószerek
hatásának, mert ez az eszköz károsodását okozhatja.
• A ballon a túlzott, 120 ml-nél több levegővel végzett felfújása
esetén kiszakadhat, leválhat, és veszélyeztetheti az eszköz
tapadási vagy rögzítési jellemzőit.
• Ne próbálja meg áthelyezni a ragasztólapot. A ragasztóanyag
csak az első felhelyezésekor ragad megfelelően.
ÚJRAHASZNÁLATI FIGYELMEZTETŐ NYILATKOZAT
Csak egy betegnél alkalmazható. Ne használja fel újra, ne dolgozza fel
újra és ne sterilizálja újra. Az újrafelhasználás, az újrafeldolgozás vagy
az újrasterilizálás veszélyeztetheti az eszköz szerkezeti integritását
és/vagy az eszköz meghibásodásához vezethet, ami viszont a
páciens sérülését, megbetegedését vagy halálát eredményezheti.
Az újrafelhasználás, az újrafeldolgozás vagy az újrasterilizálás
kockázatot jelenthet az eszköz szennyezettsége szempontjából
és/vagy a páciens fertőzését vagy keresztfertőzését okozhatja,
beleértve - többek között - a fertőző betegség(ek) átvitelét az egyik
páciensről a másikra. Az eszköz szennyeződése a páciens sérüléséhez,
megbetegedéséhez vagy halálához vezethet.
LEHETSÉGES SZÖVŐDMÉNYEK/FENNMARADÓ KOCKÁZATOK
Embólia, lágyszövetek sérülése, hematóma, helyi vérzés, helyi vénás
trombózis, idegkárosodás, fájdalom vagy zsibbadás, fertőzés, allergiás
reakció, érszűkület és visszérfisztula vagy pszeudoaneurizma.
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
ELŐKÉSZÍTÉS:
1. A műtéti hely lezárása után biztosítani kell, hogy a körülötte
lévő bőr tiszta és száraz legyen.
Hungarian
FELHELYEZÉS: ÖNTAPADÓS TÍPUS
2. Távolítsa el a védőfóliát a ragasztólapról.
3. Igazítsa el a ballont a kompresszió kívánt helyének
megfelelően.
4. Alkalmazza a ragasztólapot a környező bőrfelületen.
FELHELYEZÉS: RAGASZTÓLAP NÉLKÜLI TÍPUS
2. Csatlakoztassa a szíj nyomatos részét a ballon peremének
oldalához.
3. Tekerje körbe a hosszú, nyomatos szíjat a beteg mellkasa körül,
mindkét kar alatt.
4. Igazítsa el a ballont a kompresszió kívánt helyének megfelelően,
majd húzza meg a szíjat, és csatlakoztassa a másik oldalon.
5. Csatlakoztassa a rövid szíjat a hosszú szíj aljához a beteg hátán.