Merit Medical SafeGuard Focus Mode D'emploi page 14

INSTRUÇÕES DE USO
DESCRIÇÃO
O Dispositivo de compressão SAFEGUARD FOCUS™ é um dispositivo
descartável estéril e de uso único. O SAFEGUARD FOCUS possui
um curativo estéril com uma abertura transparente sobre o balão
de compressão com uma visibilidade mais fácil do local do acesso
sem precisar remover ou manipular o dispositivo. Uma válvula na
extremidade do tubo de enchimento flexível permite que a seringa
incluída com conector acoplado seja conectada para insuflar o balão
com o ar, fornecendo pressão no local desejado. O SafeGuard FOCUS
é fornecido em uma versão auto adesiva sensível a pressão e uma
versão sem adesivo com uma tira com ganchos para fixação.
INDICAÇÕES DE USO
O curativo SAFEGUARD FOCUS fornece compressão para locais de
incisões cirúrgicas fechadas (incluindo acessos de marcapassos e CDI)
no período pós-operatório imediato.
CONTRAINDICAÇÕES
• A porção adesiva do dispositivo SAFEGUARD não deve ser usada
sobre pele danificada.
• Não indicado para compressão da artéria femoral.
BENEFÍCIOS CLÍNICOS
O SAFEGUARD FOCUS auxilia no fornecimento de compressão para
locais de incisões cirúrgicas no período pós-operatório imediato.
PRECAUÇÕES
• Este dispositivo deve ser utilizado por médicos com treinamento
adequado para usar o dispositivo.
• Na UE - Qualquer incidente grave que tenha ocorrido em relação
ao dispositivo deve ser comunicado ao fabricante e à autoridade
competente do estado-membro aplicável.
ADVERTÊNCIAS
• Não deixe o SafeGuard FOCUS ligado por um período
demasiadamente longo, visto que podem ocorrer lesões ao
tecido.
• Não exponha o SafeGuard FOCUS a solventes orgânicos, visto
que eles podem causar danos ao dispositivo.
• Se houver insuflação acima de 120 mL de ar, o balão pode
estourar, desconectar-se ou comprometer as propriedade
adesivas ou de fixação do dispositivo.
• Não tente reposicionar o adesivo. A fixação correta do adesivo
ocorre somente na primeira aplicação.
DECLARAÇÃO DE PRECAUÇÃO RELATIVA À REUTILIZAÇÃO
Apenas para uso em um único paciente. Não reutilize, reprocesse,
nem reesterilize. A reutilização, reprocessamento ou reesterilização
podem comprometer a integridade estrutural do dispositivo e/ou
fazer com que o dispositivo não funcione, o que, por sua vez, pode
resultar em lesão, doença ou morte do paciente. A reutilização, o
reprocessamento ou a reesterilização também podem gerar risco
de contaminação do dispositivo e/ou causar infecção do paciente
ou infecção cruzada, incluindo, entre outras, a transmissão de
doenças infecciosas de um paciente para outro. A contaminação do
dispositivo pode levar a lesão, doença ou morte do paciente.
COMPLICAÇÕES POTENCIAIS/RISCOS RESIDUAIS
Embolia, lesão de tecidos moles, hematoma, sangramento local,
trombose venosa local, lesão de nervos, dor ou dormência, infecção,
reação alérgica, vasoconstrição e fístula venosa ou pseudoaneurisma.
INSTRUÇÕES DE USO
PREPARAÇÃO:
1. Após o fechamento da incisão cirúrgica, a pele ao redor deve
ser limpa e seca.
Portuguese-Brazil
COLOCAÇÃO: COM ADESIVO
2. Remova o material do verso do adesivo.
3. Alinhe o balão com o local desejado da compressão.
4. Aplique o adesivo na pele ao redor da incisão.
COLOCAÇÃO: SEM ADESIVO
2. Fixe a extremidade impressa da tira na lateral da borda do
balão.
3. Enrole a tira impressa em volta do tórax do paciente, passando
por baixo dos braços.
4. Alinhe o balão com o local desejado da compressão, puxe a tira
e prenda no lado oposto.
5. Fixe a tira curta na parte inferior da tira longa, nas costas do
paciente.