Merit Medical SafeGuard Focus Mode D'emploi page 20

BRUKSANVISNING
BESKRIVELSE
SAFEGUARD FOCUS™-kompresjonsenheten er en steril enhet for
engangsbruk. SAFEGUARD FOCUS har en steril bandasje med et
klart vindu over kompresjonsballongen som gjør det enklere å se
tilgangsstedet uten å måtte fjerne eller justere enheten. En ventil
på enden av det fleksible påfyllingsrøret gjør at den medfølgende
sprøyten med tilpasset kobling kan kobles til for å blåse opp
ballongen med luft og påføre trykk der det er nødvendig. SafeGuard
FOCUS leveres i en trykkfølsom selvklebende versjon og en ikke-
klebende versjon med krok og løkkestropper.
INDIKASJONER FOR BRUK
SAFEGUARD FOCUS-bandasjen gir kompresjon over lukkede
operasjonssteder (inkludert pacemakere og ICD-lommer) i den
umiddelbare postoperative perioden.
KONTRAINDIKASJONER
• Den klebende delen av SAFEGUARD-enheten må ikke brukes
over skadet hud.
• Ikke indisert for kompresjon av femorale arterier.
KLINISKE FORDELER
SAFEGUARD FOCUS bidrar til å gi kompresjon på lukkede
operasjonssteder i den umiddelbare postoperative perioden.
FORHOLDSREGLER
• Enheten skal brukes av klinikere med tilstrekkelig opplæring i
hvordan enheten skal brukes.
• I EU skal alle alvorlige hendelser som oppstår i forbindelse
med enheten rapporteres til produsenten og den kompetente
myndigheten for det aktuelle medlemslandet.
ADVARSLER
• Ikke la SafeGuard FOCUS være på for lenge om gangen, da det
kan føre til vevsskade.
• Ikke utsett SafeGuard FOCUS for organiske løsningsmidler, da det
kan føre til skade på enheten.
• Hvis ballongen fylles med over 120 ml luft, kan den sprekke, løsne
eller forringe klebeevnen eller festeegenskapene til enheten.
• Ikke prøv å omplassere den klebende delen. Den klebende delen
sitter bare godt ved første påføring.
SIKKERHETSERKLÆRING FOR GJENBRUK
Bare til engangsbruk. Må ikke gjenbrukes, reprosesseres eller
resteriliseres. Gjenbruk, reprosessering eller resterilisering kan
påvirke utstyrets strukturelle integritet og/eller føre til utstyrssvikt,
noe som i sin tur kan føre til pasientskade, sykdom eller dødsfall.
Gjenbruk, reprosessering eller resterilisering kan også utgjøre en
risiko for kontaminering av utstyret og/eller føre til infeksjoner eller
kryssinfeksjoner hos pasienten, herunder blant annet overføring
av smittsomme sykdommer mellom pasienter. Kontaminering av
utstyret kan føre til skade, sykdom eller dødsfall for pasienten.
MULIGE KOMPLIKASJONER/RESTRISIKO
Emboli, skade i bløtvev, hematom, lokal blødning, lokal venetrombose,
nerveskade, smerte eller nummenhet, infeksjon, allergisk reaksjon,
vasokonstriksjon og venøs fistel eller pseudoaneurisme.
BRUKSANVISNING
KLARGJØRING:
1. Etter lukking av kirurgisk område, må du sørge for at
omkringliggende hud er ren og tørr.
Norwegian
PLASSERING: KLEBENDE TYPE
2. Fjern underlaget fra den klebende delen.
3. Rett inn ballongen etter ønsket område for kompresjon.
4. Påfør den klebende delen på omkringliggende hud.
PLASSERING: IKKE-KLEBENDE TYPE
2. Fest den trykte enden av stroppen på siden av ballongkanten.
3. Fest den lange, trykte stroppen rundt brystet til pasienten
under hver arm.
4. Rett inn ballongen etter ønsket område for kompresjon, og
stram stroppen, og fest den på motsatt side.
5. Fest den korte stroppen på undersiden av den lange stroppen
på pasientens rygg.