Merit Medical SafeGuard Focus Mode D'emploi page 30

NÁVOD K POUŽITÍ
POPIS
Kompresní zařízení SAFEGUARD FOCUS™ je sterilní jednorázový
prostředek na jedno použití. SAFEGUARD FOCUS má sterilní krytí
s čirým okénkem nad kompresním balonkem, které usnadňuje
viditelnost přístupového místa bez nutnosti odstranění nebo
manipulace se zařízením. Ventil na konci ohebné plnicí trubice
umožňuje připojit přiloženou stříkačku s přizpůsobeným
konektorem, aby se balónek nafoukl vzduchem a zajistil tlak na
požadované místo. SafeGuard FOCUS se dodává v samolepicí verzi
citlivé na tlak a v provedení bez lepidla s háčkem a poutky.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Krytí SAFEGUARD FOCUS poskytuje kompresi na uzavřených
chirurgických místech (včetně kapes kardiostimulátoru a ICD)
v bezprostřední pooperační fázi.
KONTRAINDIKACE
• Přilnavá část prostředku SAFEGUARD nesmí být použita na
poškozenou pokožku.
• Není indikován pro kompresi stehenní tepny.
KLINICKÉ PŘÍNOSY
SAFEGUARD FOCUS pomáhá zajistit kompresi uzavřených
chirurgických míst v bezprostřední pooperační fázi.
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
• Toto zařízení by měli používat kliničtí lékaři s odpovídajícím
výcvikem v jeho používání.
• V EU platí, že jakýkoli závažný incident, k němuž došlo
v souvislosti s daným prostředkem, musí být nahlášen výrobci
a kompetentnímu orgánu příslušného členského státu.
VAROVÁNÍ
• Nepoužívejte prostředek SafeGuard FOCUS nepřiměřeně dlouho,
mohlo by dojít k poškození tkáně.
• Nevystavujte prostředek SafeGuard FOCUS působení organických
rozpouštědel, protože by mohlo dojít k jeho poškození.
• Při přehuštění více než 120 ml vzduchu může balónek prasknout,
odpojit se, nebo narušit adhezní nebo upevňovací vlastnosti
prostředku.
• Nepokoušejte se přemístit lepidlo. Lepidlo při první aplikaci drží
správně.
PROHLÁŠENÍ K OPAKOVANÉMU POUŽITÍ
Určeno k použití pouze u jednoho pacienta. Zabraňte opakovanému
použití, obnově nebo resterilizaci. Opakované použití, obnova nebo
resterilizace mohou narušit strukturální celistvost prostředku nebo
vést k poruše prostředku s následkem poranění, nemoci nebo úmrtí
pacienta. Opakované použití, obnova nebo resterilizace mohou také
představovat riziko kontaminace prostředku, případně pacientovi
způsobit infekci či zkříženou infekci, například přenos infekčních
onemocnění z jednoho pacienta na druhého. Kontaminace
prostředku může vést k poranění, nemoci nebo úmrtí pacienta.
MOŽNÉ KOMPLIKACE / ZBYTKOVÁ RIZIKA
Embolie, poranění měkkých tkání, hematom, lokální krvácení, lokální
žilní trombóza, poškození nervů, bolest nebo necitlivost, infekce,
alergická reakce, vazokonstrikce a žilní píštěl nebo pseudoaneuryzma.
NÁVOD K POUŽITÍ
PŘÍPRAVA:
1. Po uzavření chirurgického místa zajistěte, aby okolní kůže byla
čistá a suchá.
Czech
UMÍSTĚNÍ: TYP LEPIDLA
2. Odstraňte podkladový materiál z lepidla.
3. Zarovnejte pozici s požadovaným místem komprese.
4. Přiložte lepidlo na okolní pokožku.
UMÍSTĚNÍ: TYP BEZ LEPIDLA
2. Připevněte potištěný konec popruhu na bok okraje balónku.
3. Oviňte dlouhý potištěný pásek kolem hrudníku pacienta pod
každou paži.
4. Vyrovnejte balónek s požadovaným místem stlačení, zatáhněte
za pásek a připevněte jej na protější straně.
5. Připevněte krátký pásek ke spodní straně dlouhého pásku na
zádech pacienta.