7.3
Stérilisation
Les poignées doivent être emballées dans des emballages conformes à l'EN 868-5.
Les poignées peuvent être stérilisées avec cycles standard 121°/134° C jusqu'à deux cents (200)
cycles ou quoi qu'il en soit jusqu'à la perte des performances mécaniques.
Les paramètres du cycle de stérilisation sont les suivants:
Cycle EN
13060
B
B
8. CONTRÔLES PÉRIODIQUES
Opération
Vérifier absence
de jeu entre les
articulations des bras
Contrôle lisibilité
données de plaque
Contrôle intégrité
enveloppes
Contrôle de sécurité
électrique EN 62353
1. Rigidité
2. Dispersion
Contrôle des
paramètres de
lumière
9. SIGNAUx ACOUSTIQUES
9.1
Signaux Acoustiques
OpL** = Bip 30 secondes
OTP* = Bip 30 secondes
* OTP: Protection surchauffe LED.
** OpL: Charge LED débranchée
Température
Pression
121°C
207 KPa
134°C
308 KPa
Applicabilité
Fréquence
LD
TE
Annuel
x
N/A
Annuel
x
x
Tous les
deux ans
Annuel
x
x
Tous les
x
x
deux ans
Holding Time
Minimum
15 min
3 min
Procédure
Vérifier que la lumière entre les
articulations 5 et les bras n'ait pas
changé depuis la première utilisation
Mesure rigidité diélectrique et
dispersion dans l'enveloppe.
Limites définies dans l'IEC
60601-1
Avec un spectroradiomètre,
mesurer les valeurs de:
• Eclairement maximum: >35000
lux
• Déchéance du CRI: <20%.
• Valeur sous-tendue de la
lumière Bleue sur le spectre émis
mesurée en: <100 W/m2
Activation
Utilisateur
Utilisateur
Service
Engineer
Service
Engineer
Service
Engineer
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