Normas Generales Y Principales Advertencias - Faro ALYA Mode D'emploi

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• El dispositivo puede aplicarse a la unidad dental, pero también puede instalarse en
aplicaciones dedicadas. El dispositivo puede ser alimentado tanto por la unidad dental como
por un alimentador conectado directamente a la red. Véase el párrafo dedicado a la
instalación.
• El dispositivo no tiene performances esenciales de modo que la inadecuación de sus
prestaciones no perjudica la seguridad del paciente.
• El dispositivo no sostiene la vida.
• El dispositivo debe limpiarse antes del uso (véase el párrafo "Limpieza del dispositivo").
• El embalaje de la lámpara es adecuado para protegerla de la penetración de agentes externos.
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NORMAS GENERALES Y PRINCIPALES ADVERTENCIAS

Advertencia contra el peligro eléctrico o de incendio
No use la lámpara en caso de daños de sus componentes.
La instalación del dispositivo debe ser efectuada solo por personal cualificado.
La lámpara dental debe ser instalada en un dispositivo específico de control y de
alimentación, como unidades dentales, o con instalación eléctrica que satisfaga
la norma IEC 60364-1 y las "reglas nacionales de instalación para instalaciones
eléctricas en locales destinados a uso médico".
El aparato debe ser instalado con un dispositivo de separación de la red de tipo
omnipolar y conforme con Norma IEC 61058-1.
La instalación y el mantenimiento de la conformidad del dispositivo con norma IEC
60601-1 son a cargo del instalador o del fabricante de unidades.
Controle que la tensión de alimentación, indicada en la placa de datos, corresponda
con la de la red. No efectúe ninguna intervención de mantenimiento en la lámpara
cuando la alimentación esté conectada: desconecte pues el cable de alimentación de
la red antes de intervenir.
Advertencia contra el peligro de degradación de las piezas mecánicas y caída
de masas suspendidas
Para la limpieza de las piezas de plástico, no utilice detergentes que contengan:
HIDRÓXIDO AMÓNICO, HIDRÓXIDO SÓDICO, CLORURO DE METILENO,
ALCOHOL METÍLICO.
El incumplimiento de la prescripción puede causar: RIESGO DE DEGRADACIÓN
DE LAS PIEZAS DE PLÁSTICO CON CONSIGUIENTE ROTURA.
No rocíe ningún agente químico directamente en la lámpara. Particularmente, está
prohibido el uso de sustancias abrasivas, ácidas, que contengan cloro.
Advertencia sobre el riesgo de caída de masas suspendidas
Aténgase escrupulosamente al respeto de las cargas máximas previstas.
No impacte o sobrecargue los topes de los brazos y las cabezas.
Advertencia sobre el peligro fotobiológico y de deslumbramiento
No fije ni apunte el haz luminoso directamente en los ojos del paciente sobre todo
en los pacientes de mayor riesgo de lesiones oculares (ej. niños con patologías a los
ojos). En este caso utilice siempre adecuadas protecciones y precauciones.
La lámpara está clasificada como de riesgo fotobiológico Exempt de acuerdo con la
EN 62471. Sin embargo, no se excluye que pacientes particularmente fotosensibles o
que hayan tomado medicinas fotosensibilizadoras, puedan tener eritemas o reacciones
alérgicas a la luz. En este caso suspenda el tratamiento y utilice niveles de iluminación
muy bajos.El brazo articulado y las articulaciones de la lámpara permiten la correcta
colocación del haz luminoso.
Advertencia sobre el peligro de daños de los componentes eléctricos
No sobrecargue los brazos y las articulaciones con choques en los topes. La rotación de la
cabeza y de los brazos más allá de los topes puede dañar los aislamientos de los conductores.
Advertencia sobre el peligro de explosión
El dispositivo no es adecuado para ser instalado en ambientes con presencia de gas
inflamable o riesgos de oxígeno.
Advertencia sobre el peligro de contaminación cruzada paciente-paciente
El médico está obligado a usar las protecciones monouso en las manijas de la lámpa-
ra o a esterilizarlas después de cada paciente. Para la desinfección de las superficies
use desinfectantes hidroalcohólicos (véase el párrafo mantenimiento/limpieza.
Advertencia sobre el peligro de mantenimiento errado
No efectúe operaciones de mantenimiento o de sustituciones de piezas distintas
de las indicadas en el manual. Toda intervención no indicada en el manual puede
comprometer el aspecto de seguridad previsto por el dispositivo. Efectúe solo las
operaciones de mantenimiento indicadas en el manual; en todo otro caso, diríjase a
la asistencia técnica.