Allgemeine Vorschriften Und Die Wichtigsten Warnhinweise - Faro ALYA Mode D'emploi

1.4
• Das Gerät kann als Zubehör zur Dentaleinheit aber auch auf spezielle Anwendungen installiert
werden. Das Gerät kann sowohl von der Dentaleinheit, als auch von einem an das
Stromversorgungsnetz angeschlossenen Stromgerät versorgt werden. Bitte sehen Sie im Abschnitt
zur Installation nach.
• Das Gerät wird nicht zu lebensunterstützenden Behandlungen eingesetzt, weswegen eine
unzureichende Leistung des Geräts nicht die Sicherheit des Patienten beeinträchtigt.
• Es ist kein lebenserhaltenes Gerät.
• Das Gerät muss vor dem ersten Gebrauch gereinigt werden (siehe Abschnitt "Reinigung des Geräts")
• Die Lampe ist so verpackt, dass sie angemessen gegen das Eindringen von Fremdkörpern geschützt ist.
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ALLGEMEINE VORSCHRIFTEN UND DIE WICHTIGSTEN WARNHINWEISE

Warnung vor Stromschlaggefahr und Brandgefahr
Die Lampe nicht benutzen, wenn eine ihrer Komponenten beschädigt ist.
Die Lampe darf nur von qualifizierten Personen installiert werden.
Die Dentallampe muss an eine spezifische Steuer- und Versorgungsgerät wie eine
Dentaleinheit oder an eine elektrische Anlage, welche die Anforderungen der IEC-
Norm 60364-1 und den "nationalen Vorschriften" für die Installation von elektrischen
Anlagen in Räumen für den medizinischen Gebrauch" erfüllt, angeschlossen werden.
Das Gerät muss mit einem allpoligen Trennschalter für das Versorgungsnetz gemäß der
IEC-Norm 61058-1 installiert werden.
Die Installation und das Einhalten der Bestimmungen der Norm IEC 6060-1 liegt in der
Verantwortung des Installateurs oder des Herstellers der Dentaleinheit.
Nachprüfen, dass die Netzspannung der auf dem Typenschild angegebenen entspricht.
Keine Wartungsarbeiten an der Lampe durchführen, solange sie ans Stromnetz
angeschlossen ist: Vor den Wartungsarbeiten das Stromkabel abziehen.
Warnung vor Beschädigungsgefahr für die mechanischen Teile und Gefahr durch
Herunterfallen aufgehängter Gegenstände
Zum Reinigen der Teile aus Kunststoff keine Reiniger verwenden, die
AMMONIAKWASSER - NATRIUMHYDROXID - METHYLENCHLORID -
METHYLALKOHOL enthalten. Die Missachtung dieser Vorschrift kann dazu führen,
dass DIE KUNSTSTOFFTEILE BESCHÄDIGT WERDEN UND KAPUTT GEHEN.
Keine Chemikalien direkt auf die Lampe sprühen. Es ist vor allem verboten,
Scheuermittel, säurehaltige und chlorhaltige Reinigungsmittel zu verwenden.
Warnung vor Gefahr durch Herunterfallen aufgehängter Gegenstände
Die vorgeschriebenen Höchstbelastungen müssen strengstens eingehalten werden.
Nicht an die Endanschläge der Arme und Köpfe stoßen und sie überladen.
Warnung vor photobiologischer Gefahr und Blendgefahr
Der Lichtstrahl darf nicht direkt auf die Augen des Patienten gerichtet werden, vor
allem bei Patienten mit höherem Risiko für Augenverletzungen (z.B. Kinder mit
Augenkrankheiten). In diesen Fällen müssen immer geeignete Schutzausrüstungen
verwendet und die entsprechenden Vorsichtsmaßnahmen ergriffen werden. Die Lampe ist
gemäß EN 62471 für die Klasse der photobiologischen Sicherheit Exempt ausgewiesen.
Es ist trotzdem nicht auszuschließen, dass besonders lichtempfindliche Patienten oder
Patienten, die Medikamente eingenommen haben, welche die Lichtempfindlichkeit
erhöhen, mit Hautrötungen oder allergische Reaktionen auf das Licht reagieren. In dem
Fall die Behandlung abbrechen und eine niedrigere Lichtstärke einstellen. Der Gelenkarm
und die Gelenke der Lampe erlauben eine korrekte Ausrichtung des Lichtbündels.
Warnung vor Beschädigungsgefahr für die elektrischen Komponenten
Nicht die Arme und Gelenke mit Stößen am Endanschlag überladen. Die Drehung des
Kopfes und der Arme über den Endanschlag hinaus kann die Isolierungen der Leiter
beschädigen.
Warnung vor Explosionsgefahr
Das Gerät ist nicht geeignet für den Einbau in Räumen mit entflammbaren Gas oder mit
konzentriertem Sauerstoffgehalt.
Warnung vor der Gefahr der Kreuzkontamination von Patient zu Patient
Der Arzt ist gehalten den Einwegschutz für die Lampengriffe zu verwenden oder die
Lampengriffe nach jeder Behandlung zu sterilisieren. Ausschließlich Wasser-Alkohol-
Lösungen zum Desinfizieren der Oberflächen verwenden (siehe Abschnitt über Wartung
/ Reinigung)
Warnung vor Gefahr falscher Wartung
Keine anderen Wartungs- und Reparaturarbeiten als die, die in den Anleitungen
beschrieben werden, vornehmen. Jeder nicht beschriebene Eingriff kann die Sicherheit
des Geräts beeinträchtigen.Nur Wartungsarbeiten ausführen, die in der Bedienungs- und
Wartungsanleitung beschrieben sind: Für alle anderen Arbeiten den Kundendienst rufen.