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NovaGold
™
Guide haute performance
ONLY
avertissement : Selon la loi fédérale américaine, ce dispositif
ne peut être vendu que sur prescription d'un médecin.
MIse en GarDe
Contenu STÉRILISÉ à l'oxyde d'éthylène (OE). Ne pas utiliser si
l'emballage stérile est endommagé. Si le produit est endommagé,
contacter le représentant de Boston Scientific.
À usage unique. Ne pas réutiliser, retraiter ou restériliser. La
réutilisation, le retraitement ou la restérilisation de ce dispositif
risquent de compromettre son intégrité structurelle et/ou
d'entraîner son dysfonctionnement, risquant de provoquer des
blessures, des maladies ou le décès du patient. De plus, une
telle action risque d'entraîner la contamination du dispositif et/
ou l'infection croisée du patient, y compris la transmission de
maladies infectieuses d'un patient à un autre. La contamination
du dispositif peut causer des blessures, des maladies ou le
décès du patient.
Après
utilisation,
éliminer
le
produit
et
l'emballage
conformément
au
règlement
de
l'établissement,
de
l'administration et/ou du gouvernement local.
DescrIptIon DU DIsposItIF
Le guide NovaGold est constitué d'une âme métallique
orientable et d'un corps revêtu de polymère PTFE. Il possède
un revêtement hydrophile sur les 30 cm de l'extrémité distale
qui ne comporte pas de revêtement en polymère. Il est
également doté d'une extrémité souple radio-opaque sur 6 cm.
contenu
Chaque poche contient les éléments suivants :
• Une (1) pince à torsion
• Un (1) guide
• Un (1) introducteur de guide/redresseur en J
UtIlIsatIon/InDIcatIons
Le guide NovaGold est indiqué pour une utilisation lors d'une
canulation sélective des canaux biliaires, incluant le canal
cholédoque, le canal pancréatique, le canal cystique, et les
canaux hépatiques droit et gauche pour faciliter la mise en
place de dispositifs de diagnostic et thérapeutiques lors des
procédures endoscopiques.
contre-InDIcatIons
Aucune connue.
MIses en GarDe
Procéder au retrait de ce guide avant d'appliquer un courant
électrique. Pour éviter d'éventuelles lésions tissulaires, faire
preuve de précautions lors de la manipulation d'un dispositif sur
le guide durant sa mise en place et son retrait. Si une résistance
est perçue lors de la manipulation, interrompre la procédure et
en déterminer la cause avant de continuer. Si la cause de la
résistance ne peut pas être déterminée, retirer le guide et le
dispositif en un tout pour éviter d'éventuels dommages et/ou
complications.
Toujours vérifier sous radioscopie la réponse de l'extrémité et la
position de la partie proximale du guide pour éviter l'enroulement
et/ou la rupture de son extrémité. Si une résistance se fait sentir
durant la rotation ou l'avancement du guide et qu'il n'y a pas
de réponse visible de l'extrémité, arrêter et retirer le dispositif
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Black (K) ∆E ≤5.0
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