2 Présentation générale du
ventilateur
2.1
Indications d'emploi
L'emploi du Ventilateur Puritan Bennett™ 560 est indiqué pour l'assistance ventilatoire mécanique
continue ou intermittente des patients pesant au moins 5 kg et qui nécessitent une ventilation
mécanique. Le ventilateur est un dispositif médical sujet à des restrictions et qui doit être utilisé par
du personnel qualifié et spécialement formé, sous la direction d'un médecin. Il est essentiel de lire, de
bien comprendre et de suivre ces instructions avant d'utiliser le Ventilateur Puritan Bennett 560.
Patients cibles
Le ventilateur est destiné aux patients adultes et pédiatriques qui nécessitent les types généraux
suivants d'assistance ventilatoire invasive ou non invasive, tels que prescrits par le médecin traitant :
•
Ventilation à pression positive
•
Modes de ventilation assistée/contrôlée, V SIMV ou CPAP
•
Les types de respiration peuvent être à volume contrôlé, à pression contrôlée et à aide
inspiratoire
Environnements cibles
Le ventilateur peut être utilisé en établissement médical, à domicile et en ambulatoire. Il n'est pas
destiné à servir de ventilateur de transport d'urgence.
Le ventilateur Puritan Bennett 560 peut être utilisé dans les avions civils, conformément aux
exigences de la Federal Aviation Agency (États-Unis). Voir le chapitre
classifications IEC
ventilateur Puritan Bennett 560 de présenter des preuves de conformité à la norme RTCA/DO-160F,
ainsi qu'à d'autres exigences. Contacter la compagnie aérienne avant le voyage afin de déterminer les
exigences particulières et la documentation requise.
AVERTISSEMENT
Même si le ventilateur Puritan Bennett 560 est conforme aux normes de sécurité actuelles, sa batterie
Lithium-ion interne dépasse le seuil de 100 Wh et est donc considérée comme un produit dangereux de
classe 9 (Dangerous Goods (DG) Class 9 – Miscellaneous) aux fins du transport commercial. En
conséquence, le ventilateur Puritan Bennett 560 et sa batterie Lithium-ion sont sujets à de strictes
conditions de transport en vertu des règlements gouvernant le transport aérien des produits dangereux
(Association internationale du transport aérien = IATA), du code maritime international régissant les
produits dangereux (IMDG) et de l'accord européen relatif au transport international des marchandises
dangereuses par route (ADR) pour l'Europe. Les personnes privées qui transportent le dispositif ne sont
pas assujetties à ces règlements, mais certaines exigences s'appliquent dans le cas du transport aérien.
Pour le transport aérien, le ventilateur Puritan Bennett 560 peut être transporté comme bagage enregistré
ou comme bagage de cabine. Deux batteries de réserve peuvent être transportées par personne, en tant
que bagage de cabine uniquement, avec l'autorisation préalable de la compagnie aérienne. Ces
classifications et exigences réglementaires peuvent varier selon le pays et le mode de transport. Les
utilisateurs doivent donc vérifier auprès du transporteur ou de la compagnie aérienne les mesures à
prendre avant le voyage.
Manuel du médecin
». La compagnie aérienne peut demander aux patients voyageant avec le
B.11, « Conformité aux normes et
2-1