Présentation Générale Du Ventilateur; Indications D'emploi; Patients Cibles; Environnements Cibles - Covidien Puritan Bennett 560 Mode D'emploi

2 Présentation générale du ventilateur

Indications d'emploi

2.1
L'emploi du ventilateur Puritan Bennett™ 560 est indiqué pour l'assistance ventilatoire mécanique
continue ou intermittente des patients pesant au moins 5 kg (11 livres) et qui nécessitent une ventilation
mécanique. Le ventilateur est un dispositif médical sujet à des restrictions et qui doit être utilisé par du
personnel qualifié et spécialement formé, sous la direction d'un médecin. Il est essentiel de lire, de bien
comprendre et de suivre ces instructions avant d'utiliser le ventilateur Puritan Bennett™ 560.

Patients cibles

2.1.1
Le ventilateur est destiné aux patients adultes et pédiatriques qui nécessitent les types généraux
suivants d'assistance ventilatoire invasive ou non invasive, tels que prescrits par le médecin traitant :
Ventilation à pression positive
•
Modes de ventilation assistée/contrôlée, SIMV (VACI/PACI) ou CPAP
•
Types de respiration, dont commande volume, pression contrôlée et aide inspiratoire
•

Environnements cibles

2.1.2
Le ventilateur peut être utilisé en établissement médical, à domicile et en ambulatoire. Il n'est pas
destiné à être utilisé dans les services médicaux d'urgence (EMS), tels que le transport en ambulance.
Le ventilateur Puritan Bennett™ 560 peut être utilisé sur des avions commerciaux, conformément aux
exigences de la Federal Aviation Agency (États-Unis). Voir la section B.11,
classifications CEI. La compagnie aérienne peut demander aux patients voyageant avec le ventilateur
Puritan Bennett™ 560 de présenter des preuves de conformité à la norme RTCA/DO-160F, ainsi qu'à
d'autres exigences. Contacter la compagnie aérienne avant le voyage afin de déterminer les
exigences particulières et la documentation requise.

AVERTISSEMENT :
Même si le ventilateur Puritan Bennett™ 560 est conforme aux normes de sécurité actuelles, sa
batterie lithium-ion interne dépasse le seuil de 100 Wh et est donc considérée comme un produit
dangereux de classe 9 lorsqu'elle est transportée à des fins commerciales. Le ventilateur
Puritan Bennett™ 560 et/ou la batterie lithium-ion associée sont soumis à des conditions de transport
strictes conformément à la réglementation sur le transport aérien des marchandises dangereuses
(IATA : International Air Transport Association, Association Internationale du transport aérien), au
Code maritime international pour le transport de marchandises dangereuses et à l'accord européen
relatif au transport international des marchandises dangereuses par la route (ADR) pour l'Europe.
Conformité aux normes et
2-1