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ÉVÉNEMENTS INDÉSIRABLES
Les événements indésirables possibles incluent notamment :
• Infarctus aigu du myocarde
• Hémorragie ou hématome
• Traumatisme vasculaire nécessitant une réparation chirurgicale ou une
nouvelle intervention
• Spasme artériel
• Embolie
• Accident vasculaire cérébral/déficit neurologique
• Réaction aux médicaments, réaction allergique au produit de contraste
• Infection
• Tamponnade cardiaque
• Récidive d'angor
PRÉSENTATION
Ne pas utiliser si l'emballage est ouvert ou endommagé.
Ne pas utiliser si l'étiquetage est incomplet ou illisible.
Manipulation et stockage
Conserver dans un endroit sec, à l'abri de la lumière et de la chaleur.
INSTRUCTIONS D'UTILISATION
Matériel
Les accessoires qui suivent ne sont pas fournis ; ils doivent être disponibles et
prêts à l'emploi avant toute utilisation du cathéter Stingray™ LP :
• Cathéter-guide
• Matériel d'angiographie (produit de contraste radio-opaque, collecteur,
tubulure, etc.)
• Sérum physiologique stérile hépariné
• Guide
• Matériel supplémentaire nécessaire afin de respecter le protocole en vigueur
au sein du laboratoire.
Préparation du produit
1. Retirer le cathéter Stingray LP de l'emballage stérile.
2. Enlever la protection du ballonnet et le stylet.
3. Rincer la lumière du guide avec du sérum physiologique.
4. S'assurer que toutes les surfaces du dispositif sont exposées au sérum
physiologique stérile.
5. Préparer le ballonnet selon les méthodes 1 ou 2 ci-dessous :
Méthode de préparation 1 :
a. Préparer un mélange 1:1 de produit de contraste et de sérum
physiologique stérile.
b. Aspirer 3 cc (ml) à 4 cc (ml) de mélange de contraste dans une seringue de
20 cc (ml) ou plus et purger l'air du corps de la seringue.
c. Raccorder la seringue à un raccord Luer femelle d'un robinet à trois voies
et remplir les lumières du robinet avec le mélange de produit de contraste.
Black (K) ∆E ≤5.0
d. Raccorder le robinet à trois voies et la seringue à l'orifice de gonflage du
cathéter Stingray LP.
e. Maintenir l'embout de la seringue vers le bas et aspirer pendant
5 secondes.
f. Fermer l'orifice de gonflage du cathéter Stingray LP par le biais du robinet
à trois voies, enlever la seringue et évacuer l'air du corps de la seringue.
g. Rebrancher la seringue au robinet à trois voies et purger ce dernier.
h. Ouvrir le robinet, aspirer jusqu'à ce que plus aucune bulle n'apparaisse,
relâcher le piston et débrancher la seringue du robinet à trois voies.
Méthode de préparation 2 :
a. Brancher un robinet neuf ou qui n'a jamais été utilisé à une seringue
de 20 cc (ml) neuve ou qui n'a jamais été utilisée et fermer l'orifice latéral
du robinet.
b. Raccorder l'orifice de gonflage du cathéter Stingray LP au robinet.
c. Maintenir l'embout de la seringue vers le bas et aspirer pendant
15 secondes.
d. Fermer le robinet raccordé au cathéter Stingray LP.
e. Retirer la seringue et évacuer tout l'air du corps de la seringue.
f. Rebrancher la seringue au robinet et fermer l'orifice latéral.
g. Maintenir l'embout de la seringue vers le bas et aspirer pendant
15 secondes.
h. Fermer le robinet raccordé au cathéter Stingray LP et retirer la seringue.
i. Remplir une seringue de 3 cc (ml) avec 3 cc (ml) de produit de
contraste à 100 %.
j. Purger l'air de la seringue de 3 cc (ml).
k. Raccorder la seringue de 3 cc (ml) au robinet et purger l'air de ce dernier.
l. Ouvrir le robinet entre la seringue de 3 cc (ml) et le cathéter Stingray LP
pour permettre l'aspiration du produit de contraste dans le cathéter
Stingray LP.
m. Fermer le robinet raccordé au cathéter Stingray LP et retirer la seringue de
3 cc (ml).
6. Préparer un dispositif de gonflage du ballonnet conformément aux
instructions du fabricant.
Fonctionnement du produit
1. Accéder au système vasculaire et placer une gaine d'introduction de taille
appropriée en respectant les instructions du fabricant.
2. S'engager dans le vaisseau à traiter avec un cathéter-guide approprié en
respectant les consignes du fabricant. Brancher un raccord hémostatique en
Y sur l'embase du cathéter-guide.
3. S'assurer que le cathéter Stingray LP a été préparé conformément aux
instructions.
4. Enlever le guide approprié de son emballage et l'inspecter pour s'assurer qu'il
n'a pas été endommagé.
5. Faire avancer le guide vers l'emplacement cible sous guidage radioscopique.
6. Charger le cathéter Stingray LP sur la partie proximale du guide.
7. Desserrer la molette du raccord hémostatique en Y.
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