Поиск И Устранение Неполадок; Дополнительная Информация - Leica BIOSYSTEMS BOND Mode D'emploi

• Для получения копии паспорта безопасности материала обратитесь к местному дистрибьютору или в региональный офис
компании Leica Biosystems либо посетите веб-сайт компании Leica Biosystems: www.LeicaBiosystems.com
• Образцы (до и после фиксации) и все контактирующие с ними материалы следует считать способными к передаче инфекции,
и при их удалении в отходы следует соблюдать надлежащие меры предосторожности2. Никогда не набирайте реактивы в
пипетку ртом. Избегайте контакта реактивов и образцов с кожей и слизистыми оболочками. В случае контакта реактивов или
образцов с чувствительными зонами промойте их большим количеством воды. Обратитесь за медицинской помощью.
• По вопросам утилизации любых возможно токсических компонентов выполняйте требования федеральных, региональных
или местных нормативных документов.
• Сводите к минимуму микробное загрязнение реактивов во избежание усиления неспецифического окрашивания.
• Нарушение указанных в инструкции правил демаскировки, времени инкубации и термической обработки может привести к
ошибочным результатам. Любые подобные изменения должны быть валидированы пользователем.
Инструкция по применению
Первичные антитела PD-1 (CAL20) были разработаны для использования в автоматизированной системе BOND (включающей
системы BOND-MAX и BOND-III компании Leica) в сочетании с BOND Polymer Refine Detection. Рекомендуемым протоколом
иммуногистохимического окрашивания с использованием первичных антител PD-1 (CAL20) является IHC Protocol F. Тепловую
демаскировку эпитопа рекомендуется выполнять с применением раствора для демаскирования BOND Epitope Retrieval Solution
2 (AR9640) в течение 20 минут.
Ожидаемые результаты
Нормальные ткани
Клон CAL20 обнаруживает белок PD-1 в цитоплазме/мембране части иммунных клеток. Окрашивание наблюдалось в иммунных
клетках в большинстве типов тканей, особенно в лимфатических узлах, миндалинах, селезенке и тимусе. Окрашивание также
наблюдалось в альвеолярных макрофагах. (Общее число исследованных нормальных образцов = 135)
Ткани опухолей
Клон CAL20 окрасил 3/101 случая лимфомы (включая 2/6 случаев ангиоиммунобластной Т-клеточной лимфомы, 1/55 случаев
диффузной В-лимфоцитарной лимфомы, 1/6 случаев анапластической крупноклеточной лимфомы, 0/16 случаев Т-клеточной
лимфомы, 0/7 случаев лимфомы Ходжкина, 0/5 случаев экстранодальной B-клеточной лимфомы в маргинальной зоне,
0/3 случаев фолликулярной лимфомы, 0/2 случаев лимфомы Беркитта и 0/1 случая органонеспецифичной лимфомы) и 1/5
случаев опухоли щитовидной железы (включая 1/1 случая фолликулярной карциномы, 0/3 случаев фолликулярной аденомы
и 0/1 случая папиллярной карциномы щитовидной железы). Окрашивание (за исключением инфильтрующих иммунных
клеток) не было обнаружено в опухолях кишечника (0/8) (включая 0/6 случаев аденокарциномы и 0/2 случаев аденомы),
метастатических опухолях (0/5), опухолях молочной железы (0/5) (включая 0/3 случаев инвазивной карциномы протоков и
0/2 случаев фиброаденомы), гепатоцеллюлярных карциномах (0/4), опухолях мозга (0/4) (включая 0/3 случаев менингиомы и
0/1 случая астроцитомы), опухолях легкого (0/4) (включая 0/2 случаев плоскоклеточной карциномы, 0/1 случая аденокарциномы
и 0/1 случая мелкоклеточной карциномы), опухолях яичников (0/3) (включая 0/1 случая гранулезоклеточной опухоли яичников,
0/1 случая аденокарциномы и 0/1 случая эндометриоидной аденокарциномы), плоскоклеточной карциноме пищевода (0/3),
аденокарциномах желудка (0/3), опухолях надпочечника (0/2) (включая 0/1 случая кортикальной аденомы и 0/1 случая
адренокортикальной карциномы), карциномах переходных клеток мочевого пузыря (0/2), опухолях костей (0/2) (включая
0/1 случая остеосаркомы и 0/1 случая хондросаркомы), плоскоклеточных карциномах шейки матки (0/2), эндометриальной
аденокарциноме (0/2), светлоклеточной карциноме почек (0/2), аденокарциномах простаты (0/2), опухолях слюнных желез (0/2)
(включая 0/1 случая плеоморфной аденомы, 0/1 случая аденокистозной карциномы), опухолях кожи (0/2) (включая 0/1 случая
плоскоклеточной карциномы, 0/1 случая меланомы), семиномах (0/2), пероральной аденокарциноме (0/1), аденокарциноме
поджелудочной железы (0/1), плоскоклеточной карциноме языка и гиперплазии простаты (Общее число исследованных
измененных образцов = 169)
PD-1 (CAL20) рекомендуется для обнаружения PD-1-протеина в здоровых и пораженных опухолью тканях в качестве
дополнения к стандартным гистопатологическим исследованиям с применением неиммунного гистохимического
окрашивания.
Ограничения, специфичные для этого продукта
PD-1 (CAL20) оптимизирован компанией Leica Biosystems для применения с реактивами BOND Polymer Refine Detection
и вспомогательными реактивами BOND. Пользователи, отклоняющиеся от рекомендованных процедур анализа, должны
брать на себя ответственность за интерпретацию результатов исследований пациентов, выполненных в таких условиях.
Продолжительность выполнения протокола должна быть определена опытным путем и может различаться в связи с
вариабельностью фиксации ткани и эффективности усиления антигена. При оптимизации условий демаскировки и
длительности протокола следует использовать отрицательные контроли реактивов.
Поиск и устранение неполадок
Действия по устранению неполадок описаны в (3).
С сообщениями о необычном окрашивании обращайтесь к своему местному дистрибьютору или в региональный офис компании
Leica Biosystems.
Дополнительная информация
Дополнительная информация по иммуногистохимическому окрашиванию реактивами BOND содержится в подразделах
«Принцип метода», «Необходимые материалы», «Подготовка образцов», «Контроль качества», «Проверка достоверности
анализа», «Интерпретация окрашивания», «Значения символов на этикетках» и «Общие ограничения» раздела «Применение
реактивов BOND» документации пользователя системы BOND.
PA0216
Page 35