Table des Matières
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(24 pouces) alors qu'il était dans son emballage d'origine intact. La stérilité, l'intégrité et/ou le
fonctionnement ne peuvent pas être garantis dans ces conditions et le dispositif doit être renvoyé à Boston
Scientific en vue d'une inspection.
•
Température de stockage et d'équilibre. La plage de températures de stockage recommandée est
comprise entre 0 °C et 50 °C (32 °F et 122 °F). Laisser le dispositif atteindre une température correcte
avant d'utiliser les fonctions de communication télémétrique, de programmer ou d'implanter le dispositif,
car des températures extrêmes pourraient affecter son fonctionnement initial.
•
Stockage du dispositif. Stocker le générateur d'impulsions dans un endroit propre éloigné de tout
aimant, kits contenant des aimants et sources d'IEM sous peine de l'endommager.
•
Utiliser jusqu'au. Implanter le générateur d'impulsions et/ou la sonde au plus tard à la date (précédé de :
Utiliser jusqu'au) qui figure sur l'emballage car cette date correspond à la durée de conservation validée. À
titre d'exemple, si la date est le 1er janvier, ne pas implanter le dispositif le 2 janvier ou après cette date.
Implantation
•
Bénéfices escomptés. Déterminer si les bénéfices escomptés du dispositif fournis par les options
programmables compensent l'éventualité d'une usure plus rapide de la batterie.
•
Évaluer le patient en vue d'une chirurgie. Il est possible que le patient ne soit pas un candidat approprié
à l'implantation de ce système en raison de facteurs autres qui ne sont pas liés au fonctionnement ou à
l'utilisation prévue du dispositif et qui concernent l'état clinique général et la situation médicale du patient.
Certains groupes actifs dans le domaine de la santé cardiaque peuvent avoir publié des directives
susceptibles d'être utiles pour procéder à cette évaluation.
•
Compatibilité de la sonde. Avant l'implantation, veuillez vérifier la compatibilité sonde/générateur
d'impulsions. L'utilisation de sondes incompatibles peut endommager le connecteur et/ou avoir de
possibles conséquences indésirables, telles que la sous-détection de l'activité cardiaque ou l'incapacité à
administrer le traitement adapté.
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