Bowa 101-000 Série Mode D'emploi page 94

基于必需的灭菌时间/灭菌温度进行了检验和验证。
IT PL 器械有效蒸汽灭菌处理方面的基本适用性已由一个独立
的认证实验室，通过使用预抽真空方法（MMM 慕尼黑医疗器械
有限公司欧洲筛选分部，普拉内格）进行了检验和验证。对此，
需考虑上述的方法。
原则上不采用热空气灭菌方法（毁坏器械）。使用其它的灭菌
方法（例如，环氧乙烷，甲醛，辐射和低温等离子体灭菌），
制造商对此概不负责。在这种情况下，需参照各项有效标准
（DIN EN ISO 14937/ANSI AAMI ISO 14937 或方法相关的标准）
并且该方法的适用性和有效性（如有必要，还包括灭菌剂的残
留物检查）需结合具体产品几何形状进行检验和验证。
DE
保存产品以便使用
7.7
EN
部件安装/ 检查 /手 术 方面的功能 测测
7.8
已拆解的器械需按照相应的使用说明书进行安装，以便进行使
用。每次使用器械之前，必须对其进行目视检查和功能测测。
ESITPL
BOWA-electronic GmbH & Co. KG
Heinrich-Hertz Straße 4-10
D-72810 Gomaringen I Deutschland
获
如 如 如 如 如 如 如 如
+ 49 (0) 70 72-60 02-0
陆
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MN009-029-S8 CN
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