Упаковка
7.5
Перед стерилизацией необходимо упаковать разобранные
инструменты в подходящую одноразовую
стерилизационную упаковку (одинарную или двойную
упаковку) и/или в подходящий стерилизационный
контейнер:
•
в соответствии с DIN EN 868/ANSI AAMI ISO 11607
•
подходящие для стерилизации паром (термостойкость
до 137 °C, достаточная паропроницаемость)
подвергнутые регулярному техобслуживанию
•
(стерилизационный контейнер)
ВНИМАНИЕ
Стерилизация в транспортировочной упаковке не
допускается.
Автоклавирование
7.6
Инструменты разрешается стерилизовать только в
разобранном состоянии.
Для стерилизации использовать только перечисленные
ниже методы стерилизации; другие методы стерилизации
не допускаются.
Стерилизация паром
•
Фракционный вакуумный метод1 (с достаточной
просушкой изделий)
•
Паровой стерилизатор в соответствии с DIN EN 13060
или DIN EN 285
•
Валидация в соответствии с DIN EN 554/ANSI AAMI ISO
11134 (действительная комплектация и оценка
мощности с учетом специфики изделий)
•
Максимальная температура стерилизации 134 - 137 °C
(плюс допуск в соответствии с DIN EN 554/ANSI AAMI
ISO 11134)
•
Время стерилизации мин. 20 минут (при 121 °C) или от
3 до 20 минут при 132/134 °C
MN009-029-S8 RU
83