Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
1
Использование менее эффективного метода гравитации должно быть
поддержано дополнительной валидацией (при необходимости более длительное
время стерилизации).
Пригодность изделий для эффективной стерилизации
фракционным вакуумным методом с в.у. временем и
температурой стерилизации была подтверждена фирмой
BOWA.
Подтверждение принципиальной пригодности
инструментов для эффективной стерилизации паром было
выдано независимой, аккредитованной испытательной
лабораторией при использовании фракционного
вакуумного метода (EuroSelectomat фирмы MMM
Münchener Medizin Mechanik GmbH, Планег). При этом
учитывался описанный выше метод.
Принципиально запрещается использовать метод
стерилизации горячим воздухом (повреждение
инструментов). Использование других методов
стерилизации (например, стерилизация этиленоксидом,
формальдегидом, излучением и низкотемпературной
плазмой) находится за рамками ответственности
производителя. В этом случае необходимо соблюдать
соответствующие действующие нормы (DIN EN ISO
14937/ANSI AAMI ISO 14937 или специфичные для
конкретного метода нормы) и в рамках валидации
подтвердить пригодность и принципиальную
эффективность метода (при необходимости включая
исследования остатков стерилизующего средства) с
учетом специфической геометрии изделий.
Хранение для применения
7.7
MN009-029-S8 RU
84
Publicité
