Bowa 101-000 Série Mode D'emploi page 47

7.5 Embalar
Los instrumentos desmontados deberán embalarse en un
embalaje de esterilización de un solo uso adecuado (simple
o doble) y/o en un contenedor de esterilización apropiado
antes de la esterilización:
• conforme a las normas DIN EN 868/ANSI AAMI ISO
11607;
• adecuado para la esterilización por vapor (resistencia
térmica hasta 137 °C, suficiente permeabilidad al
vapor);
• mantenimiento regular (contenedor de esterilización).
ATENCIÓN
Una esterilización en el embalaje de transporte no está
permitida.
7.6 Autoclavar
Sólo debe esterilizar los instrumentos en estado
desmontado.
Para la esterilización únicamente deberá utilizar los
procedimientos de esterilización detallados a continuación;
otros procedimientos de esterilización no están permitidos.
Esterilización por vapor
• Procedimiento de vacío fraccionado
secado del producto)
• Esterilizador por vapor conforme DIN EN 13060 o DIN
EN 285
• Validado conforme a DIN EN 554/ANSI AAMI ISO
11134 (comisionado válido y valoración de rendimiento
específica del producto)
• Temperatura máxima de esterilización 134 - 137°C
(más la tolerancia conforme a DIN EN 554/ANSI AAMI
ISO 11134)
• Tiempo de esterilización mínimo de 20 min (a 121 °C) o
de 3 a 20 min a 132/134 °C
MN009-029-S8 ES
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(con suficiente
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