Bowa 101-000 Série Mode D'emploi page 36

Stérilisation à la vapeur
• Procédé sous vide fractionné¹ (avec séchage suffisant
du produit)
• Stérilisateur à vapeur selon DIN EN 13060 ou DIN EN
285
• validée selon DIN EN 554/ANSI AAMI ISO 11134 (com-
missionnage valable et évaluation des performances
spécifique au produit)
• température de stérilisation maximale: 134 - 137 °C
(plus to- lérance selon DIN EN 554/ANSI AAMI ISO
11134)
• Durée de stérilisation: au moins 20 min (à 121 °C) ou 3
à 20 min à 132/134 °C
¹ L'utilisation du procédé de gravitation, moins efficace, doit être confirmée par une
validation sup- plémentaire (des durées de stérilisation plus importantes sont le cas
échéant nécessaires).
L'aptitude des produits à une stérilisation efficace a été
prouvée par BOWA à l'aide d'un procédé sous vide
fractionné avec des durées et des températures de
stérilisation identiques à celles évoquées plus haut.
L'aptitude fondamentale des instruments à une stérilisation
à la vapeur efficace a été prouvée par un laboratoire
d'essai accrédité indépendant à l'aide du procédé sous vide
fractionné (EuroSelectomat de la société MMM Münchener
Medizin Mechanik GmbH, Planegg). Le procédé décrit ci-
dessus a pour ce faire été pris en compte.
Le procédé de stérilisation à l'air chaud ne doit en
aucun cas être employé (destruction des instruments).
Le fabricant n'engage aucunement sa responsabilité quant
à l'utilisation d'autres procédés de stérilisation (par
exemple la stérilisation à l'oxyde d'éthylène, au
formaldéhyde, par rayons et la stérilisation par plasma à
basse température).
MN009-029-S8 FR 36