Bowa 101-000 Série Mode D'emploi page 93

用器械油之后其胀紧现象可能更加严重。
包装
7.5
在进行灭菌处理之前，必须将经过拆解的器械置于适当的一次
性无菌包装袋中（单层包装袋或者双层包装袋），并/或使用一
个合适的无菌容器进行包装：
• 符合标准 DIN EN 868/ANSI AAMI ISO 11607
• 适用于高压蒸汽灭菌处理（耐高温性高达 137℃，足够的蒸
汽渗透性）
•
定期进行维护（无菌容器）
注意
禁止在运输包装中进行灭菌处理。
高压灭菌处理
7.6
本器械仅在经拆解的状态下方可进行灭菌处理。
对于灭菌处理，仅使用以下所罗列的灭菌方法；其他灭菌方法
不予支持。
蒸汽灭菌处理
预抽真空法
•
蒸汽灭菌器符合 DIN EN 13060 和 DIN EN 285
•
按照 DIN EN 554/ANSI AAMI ISO 11134 进行验证（有效的
•
委托和产品相关的性能评估）
最高杀菌温度 134-137℃（包括误差符合 DIN EN 554/ANSI
•
AAMI ISO 11134)
最短灭菌时间 20 分钟（121 °C 时）或 3 至 20 分钟
•
（132/134 °C 时）
1
DE
使用有效性较低的方法时，必须通过额外的验证加以确保（如有必要，需采用较长灭
菌时间）。
本产品有效灭菌方面的适用性已由 BOWA 通过预抽真空方法，
MN009-029-S8 CN
1
（对产品进行充分干燥）
IT
PL
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