Bowa 101-000 Série Mode D'emploi page 72

7.6 Sterylizacja
Instrumenty mogą być sterylizowane wyłącznie w
częściach. Należy stosowac wyłącznie wymienione poniżej
metody sterylizacji; inne metody są niedopuszczalne.
Sterylizacja parowa
• Frakcjonowany proces próżniowy
suszeniem wyrobów)
• Sterylizator parowy zgodne z normą DIN EN 13060 lub
DIN EN 285
• Zatwierdzony zgodnie z normą DIN EN 554/ANSI AAMI
ISO 11134 (ważna ocena odbioru i działania wyrobu)
• Maksymalna temperatura sterylizacji 134 - 137°C (plus
tolerancja zgodnie z normą DIN EN 554/ANSI AAMI
ISO 11134)
• Czas sterylizacji co najmniej 20 min (przy 121°C) lub 3
do 20 minut przy temperaturze 132/134°C
¹ Zastosowanie mniej skutecznej metody grawitacyjnej musi być zabezpieczone
dodatkowym atestem (mogą konieczne być dłuższe czasy sterylizacji).
Zdatność wyrobów do skutecznej sterylizacji została
potwierdzona przez BOWA przy użyciu frakcjonowanej
metody próżniowej z wymienionymi powyżej temperaturami
i długościami trwania procesu. Podstawowa zdatność
intrumentów do skutecznej sterylizacji parowej została
potwierdzona poprzez niezależne akredytowane
laboratorium badawcze, za pomocą frakcjonowanej metody
próżniowej (EuroSelectomat firmy MMM Münchener
Medizin Mechanik GmbH, Planegg). Metoda opisana
powyżej została tutaj uwzględniona.
Metoda sterylizacji gorącym powietrzem nie może być
stosowana (uszkodzenie instrumentów).
Zastosowanie innych metod sterylizacji (np. tlenek etylenu
formaldehyd, promieniowanie oraz sterylizacja plazmą o
MN009-029-S8 PL
1
(z odpowiednim
72