•
entsprechend DIN EN 868/ANSI AAMI ISO 11607
•
für die Dampfsterilisation geeignet (Temperaturbestän-
digkeit bis 137°C, ausreichende Dampfdurchlässigkeit)
•
regelmäßig gewartet (Sterilisationscontainer)
ACHTUNG
Eine Sterilisation in der Transportverpackung ist nicht zulässig.
7.6 Autoklavieren
Die Instrumente dürfen nur im zerlegten Zustand sterilisiert
werden.
Für die Sterilisation sind nur die nachfolgend aufgeführten
Sterilisationsverfahren einzusetzen; andere Sterilisations-
verfahren sind nicht zulässig.
Dampfsterilisation
•
fraktioniertes Vakuumverfahren
dukttrocknung)
•
Dampfsterilisator entsprechend DIN EN 13060 bzw. DIN
EN 285
•
entsprechend DIN EN 554/ANSI AAMI ISO 11134 validiert
(gültige Kommissionierung und produktspezifische
Leistungsbeurteilung)
•
maximale Sterilisationstemperatur 134 - 137 °C (zzgl.
Toleranz entsprechend DIN EN 554/ANSI AAMI ISO
11134)
•
Sterilisationszeit mind. 20 min (bei 121 °C) bzw. 3 bis 20
min bei 132/134 °C
1
Der Einsatz des weniger wirksamen Gravitationsverfahrens muss durch eine
zusätzliche Validierung abgesichert werden (ggf. längere Sterilisationszeiten
erforderlich).
MN009-029-S8 DE
1
(mit ausreichender Pro-
12