Table des Matières
Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
aeroSIZER®
ςυσκευή καθορισμού μεγέθους τραχειοβρογχικού στεντ
ΠερίγρΑΦη Της ςΥςΚεΥης
Το MerIt endotek™ aeroSIZER® αποτελείται από τους
πτυσσόμενους βραχίονες μεγέθους, έναν άξονα και μια λαβή με
τρεις δακτυλίους (έναν για τον αντίχειρα και τους άλλους δύο
για τα δάκτυλα). Όταν συσταλεί η λαβή των τριών δακτυλίων,
τραβιέται ένα άκαμπτο σύρμα μέσω του άξονα, το οποίο με
τη σειρά του ανοίγει τους βραχίονες καθορισμού μεγέθους. Η
κατάλληλη διάμετρος στεντ MerIt endotek™ aero® ή aero
dv® καθορίζεται παρατηρώντας το παράθυρο ενδείξεων που
βρίσκεται στη λαβή όταν οι βραχίονες καθορισμού μεγέθους
του aeroSIZER® ακουμπήσουν ελαφρώς τα τοιχώματα του
αυλού (μεγέθη στεντ aero® 10mm - 18mm). Για διαμέτρους
τοιχώματος αυλού μεγαλύτερες από 18mm, το aeroSIZER®
μπορεί να βοηθήσει στον καθορισμό του ονομαστικού μεγέθους
του αυλού ενεργοποιώντας πλήρως του βραχίονες καθορισμού
μεγέθους (18mm) και συγκρίνοντάς τους οπτικά στην κανονική
διάμετρο αυλού. Οι δείκτες παρέχονται σε βήματα του 1εκ στο
περιφερικό άκρο του aeroSIZER® και στο κεντρικό άκρο του
aeroSIZER® κάτω από τη λαβή. Το κατάλληλο μήκος του στεντ
MerIt endotek™ aero® ή aero dv® καθορίζεται ανατρέχοντας
σε αυτούς τους δείκτες μήκους. Το aeroSIZER® έχει σχεδιαστεί
για εύκολη παρακολούθηση μέσω του καναλιού εργασίας ή ενός
εύκαμπτου βρογχοσκοπίου ή μέσω ενός άκαμπτου βρογχοσκοπίου
(Εικόνα 1).
εΝδείΞείς Χρηςης
Το aeroSIZER® ενδείκνυται για χρήση στην επιλογή της
κατάλληλης διαμέτρου και του μήκους των τραχειοβρογχικών
aero® ή aero dv® στεντ. Η συσκευή αυτή προορίζεται για μια
χρήση και επιτρέπεται να εισαχθεί μόνο προσωρινά στον ασθενή,
κατά τη διάρκεια της διαδικασίας καθορισμού μεγέθους.
ΑΝΤεΝδείΞείς
Η συσκευή καθορισμού μεγέθους στεντ MerIt endotek™
aeroSIZER® αντενδείκνυται για:
1.
Οποιαδήποτε άλλη χρήση δεν καθορίζεται στις
Ενδείξεις χρήσης
2.
Δεύτερη χρήση
ΠίΘΑΝες εΠίΠΛΟΚες
Στις πιθανές επιπλοκές περιλαμβάνονται, ενδεικτικά, τα εξής:
ΕΠΙΠΛΟΚΕΣ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ:
• Επιπλοκές που σχετίζονται με τη βρογχοσκόπηση
εΠίΠΛεΟΝ ΠρΟΦΥΛΑΞείς ΚΑί ΠρΟείδΟΠΟίηςείς
1. Η συσκευή καθορισμού μεγέθους στεντ aeroSIZER® πρέπει να
χρησιμοποιείται με προσοχή και μόνο μετά από προσεκτική εξέτα-
ση σε ασθενείς στους οποίους ενδείκνυται η βρογχοσκόπηση.
2. Αυτή η συσκευή προορίζεται για χρήση μέσω ενός καναλιού
εργασίας ≥ 2mm ενός εύκαμπτου ή άκαμπτου βρογχοσκοπίου.
Μην επιχειρήσετε να εισάγετε από μόνη της αυτήν τη συσκευή
στην αναπνευστική οδό ή μέσω ενός ενδοτραχειακού σωλήνα ή
ενός θηκαριού εισαγωγής.
Εάν επιχειρήσετε να εισάγετε τη συσκευή από μόνη της μέσα στην
αναπνευστική οδό, μπορεί να προκαλέσει πιθανώς:
• Εκδορά
• Αιμορραγία
• Τραυματισμό των φωνητικών χορδών
• Διάτρηση, φθορά ή εκδορά της αναπνευστικής οδού
• Επίσταξη
• Πόνο στο λαιμό
• Λαρυγγόσπασμο
• Βραχνάδα
3. Αυτή η συσκευή προορίζεται μόνο για χρήση ως βοηθητικό
εργαλείο καθορισμού μεγέθους του στεντ για την υποστήριξη πιο
παραδοσιακών μεθόδων μέτρησης του αυλού, όπως τομογραφία,
καθορισμό μεγέθους μπαλονιού και οπτικού καθορισμού μεγέ-
θους από έμπειρο χειριστή.
4. Μην χρησιμοποιήσετε στραβωμένο ή κατεστραμμένο βρογχο-
σκόπιο καθώς μπορεί να αυξηθεί η δύναμη που απαιτείται για την
ενεργοποίηση της συσκευής και μπορεί να προκληθεί σφάλμα
ενεργοποίησης ή σπάσιμο της συσκευής.
5. Μην αποσύρετε το aeroSIZER® πίσω μέσα στο βρογχοσκόπιο
όταν είναι ανοικτοί οι βραχίονες καθορισμού μεγέθους. Η από-
συρση του aeroSIZER® πίσω μέσα στο βρογχοσκόπιο όταν είναι
ανοικτοί οι βραχίονες καθορισμού μεγέθους μπορεί να προκαλέ-
Greek
σουν ζημιά τόσο στη συσκευή όσο και στο βρογχοσκόπιο. Μπορεί
επίσης να προκληθεί σφάλμα ενεργοποίησης της συσκευής και/ή
διαχωρισμός της συσκευής. Εάν είναι απαραίτητη η αφαίρεση της
συσκευής πριν από τη μέτρηση, βεβαιωθείτε πως είναι κλειστοί οι
βραχίονες καθορισμού μεγέθους.
ΠρΟςΟΧη:: Εάν η συσκευή έχει υποστεί ζημιά, αφαιρέστε τη
συσκευή και μην επιχειρήσετε να την χρησιμοποιήσετε ξανά. Εάν
η συσκευή έχει υποστεί ζημιά και δεν μπορεί να αφαιρεθεί από το
βρογχοσκόπιο, μπορούν να αφαιρεθούν συλλήβδην η συσκευή και
το βρογχοσκόπιο.
6. Μην περιστρέψετε το aeroSIZER® όταν είναι ανοικτοί οι
βραχίονες καθορισμού μεγέθους. Η περιστροφή του aeroSIZER®
όταν είναι ανοικτοί οι βραχίονες καθορισμού μεγέθους μπορεί να
προκαλέσουν ζημιά τόσο στη συσκευή όσο και στο βρογχοσκό-
πιο. Μπορεί επίσης να προκληθεί σφάλμα ενεργοποίησης της
συσκευής, παραμόρφωση της συσκευής και/ή διαχωρισμός της
συσκευής. Εάν είναι απαραίτητη η αφαίρεση της συσκευής πριν
από τη μέτρηση, βεβαιωθείτε πως είναι κλειστοί οι βραχίονες
καθορισμού μεγέθους.
ςΥΝίςΤΩΜεΝες Οδηγίες Χρηςης
1. εντοπίστε τη στένωση και προχωρήστε σε προδιαστολή,
εάν χρειάζεται.
Περάστε ένα εύκαμπτο ή άκαμπτο βρογχοσκόπιο στην αναπνευ-
στική οδό και πέρα από τη στένωση. Εάν το βρογχοσκόπιο δεν
μπορεί να περάσει μέσα από τη στένωση, διαστείλετε τη στένωση
χρησιμοποιώντας έναν διαστολέα με καθετήρα με μπαλόνι μέχρι
να μπορεί να περάσει το βρογχοσκόπιο. Κρατήστε το βρογχοσκό-
πιο πέρα από τη στένωση για το Βήμα 2.
ΠρΟείδΟΠΟίηςη:Μην επιχειρήσετε την εισαγωγή του
AEROSIZER® σε ασθενείς με στενώσεις οι οποίες δεν μπορούν
διασταλούν επαρκώς ώστε να επιτρέψουν το πέρασμα του
βρογχοσκοπίου.
2. Τρόπος ανάγνωσης του έγχρωμου παραθύρου κλίμακας.
Συμπιέστε ΑΠΑΛΑ τη λαβή μέχρι να δείτε πως οι βραχίονες
καθορισμού μεγέθους ακουμπούν ελαφρά στα τοιχώματα του
αυλού. Όταν η κανονική διάμετρος του τοιχώματος του αυλού είναι
μεγαλύτερη από 18mm οι πλήρως ενεργοποιημένοι βραχίονες
καθορισμού μεγέθους δεν θα ακουμπούν στο τοίχωμα του αυλού
και μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως οπτική αναφορά για τον
καθορισμό του μεγέθους του αυλού. Σημειώστε το χρώμα (τη
διάμετρο) που υποδεικνύεται στο παράθυρο της λαβής. Ανατρέξτε
στον ΠΙΝΑΚΑ 1 για συσχετισμό του χρώματος με τη διάμετρο
και στον ΠΙΝΑΚΑ 2 για συνιστώμενη διάμετρο του στεντ που θα
τοποθετηθεί.
ΠΙΝΑΚΑΣ 1. MerIt endotek™aeroSIZER®
Πίνακας καθορισμού μεγέθους στεντ
3. Καθορίστε τη διάμετρο του κανονικού αυλού περιφερικά
στη στένωση.
Εισάγετε το aeroSIZER® μέσω του καναλιού εργασίας του εύκα-
μπτου ή άκαμπτου βρογχοσκοπίου. Όταν οι βραχίονες καθορισμού
μεγέθους έχουν βγει από το περιφερικό άκρο του βρογχοσκοπίου,
εντοπίστε του βραχίονες καθορισμού μεγέθους σε μια περιοχή κα-
νονικής διαμέτρου του αυλού. Αυτή είναι μια περιοχή περιφερικά
στο σημείο προορισμού του στεντ. Με τους βραχίονες καθορισμού
μεγέθους να βρίσκονται σε μια περιοχή κανονικής διαμέτρου του
αυλού, συμπιέστε ΑΠΑΛΑ τη λαβή μέχρι να δείτε τους βραχίονες
καθορισμού μεγέθους να ακουμπούν ελαφρώς το τοίχωμα του
αυλού (Εικόνα 2). Όταν η κανονική διάμετρος του τοιχώματος του
αυλού είναι μεγαλύτερη από 18mm οι πλήρως ενεργοποιημένοι
βραχίονες καθορισμού μεγέθους δεν θα ακουμπούν στο τοίχωμα
του αυλού και μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως οπτική αναφορά
για τον καθορισμό του μεγέθους του αυλού (Εικόνα 3). Σημειώστε
το χρώμα (τη διάμετρο) που υποδεικνύεται στο παράθυρο της
λαβής. Αφού σημειώσετε το χρώμα (τη διάμετρο), κλείστε τους
βραχίονες καθορισμού μεγέθους απελευθερώνοντας απαλά τη
λαβή. Ανατρέξτε στον ΠΙΝΑΚΑ 1 για συσχετισμό του χρώματος με
τη διάμετρο.
ΠρΟςΟΧη: Σε εξαιρετικά μεγάλες τραχείες, οι βραχίονες καθορι-
σμού μεγέθους ίσως να μην φτάσουν στα τοιχώματα του αυλού
όταν έχουν ενεργοποιηθεί πλήρως. Σε εκείνη την περίπτωση,
απαιτείται ο οπτικός καθορισμός του μεγέθους από έναν έμπειρο
χειριστή. Η κανονική διάμετρος αυλού μπορεί να υπολογιστεί
συγκρίνοντας τους πλήρως ενεργοποιημένους βραχίονες καθορι-
σμού μεγέθους (18mm) με την κανονική διάμετρο του αυλού.
εικόνα 1.
εικόνα 2.
εικόνα 3.
ΠρΟείδΟΠΟίηςη: Βεβαιωθείτε πως οι βραχίονες καθορισμού
μεγέθους ακουμπούν ελαφρώς μόνο το τοίχωμα του αυλού όταν
βλέπετε το χρώμα που υποδεικνύεται στο παράθυρο της λαβής. Οι
βραχίονες καθορισμού μεγέθους μπορούν να μεταφέρουν αρκετή
ισχύ στο τοίχωμα του αυλού ώστε να επεκτείνουν ή να διαστείλουν
προσωρινά τον ιστό τοπικά.
4. Καθορίστε τη διάμετρο του αυλού στη στένωση πριν από τη
διαστολή ή την αφαίρεση.
Κλείστε τους βραχίονες καθορισμού μεγέθους απελευθερώνοντας
απαλά τη λαβή. Αποσύρετε αργά το εύκαμπτο ή άκαμπτο βρογχο-
σκόπιο και το aeroSIZER® κεντρικά μέχρι να είναι στην ίδια ευθεία
με το πιο στενό τμήμα της στένωσης. Συμπιέστε ΑΠΑΛΑ τη λαβή
μέχρι να δείτε πως οι βραχίονες καθορισμού μεγέθους ακουμπούν
ελαφρά στα τοιχώματα του αυλού (Εικόνα 4). Σημειώστε το χρώμα
(τη διάμετρο) που υποδεικνύεται στο παράθυρο της λαβής. Αφού
σημειώσετε το χρώμα (τη διάμετρο), κλείστε τους βραχίονες καθο-
ρισμού μεγέθους απελευθερώνοντας απαλά τη λαβή. Εφαρμόστε
την ίδια τεχνική για την καταγραφή του χρώματος (της διαμέτρου)
διάφορες θέσεις στο εσωτερικό της στένωσης. Εάν το χρώμα (η
Publicité
Table des Matières
